- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05785962
Controle Eletromiográfico da Resposta na Aplicação da Terapia Vojta em Pessoas com Lesão Encefálica. (ElectroVojta)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Grupo de lesão cerebral
Critério de inclusão :
- Maiores de 18 e menores de 80 anos
- Pessoas com diagnóstico médico de lesão cerebral secundária a acidente vascular cerebral
- Ter preservado a capacidade de andar, mesmo com algum tipo de ortopedia algum tipo de auxílio ortopédico,
Critério de exclusão:
- mais de 80 anos
- Pessoas saudáveis
Grupo sem dano cerebral
Critério de inclusão :
- Maiores de 18 e menores de 80 anos
- Pessoas saudáveis
- Capacidade cognitiva plena.
Critério de exclusão:
- Sujeitos com patologias neuromusculares que afetem a musculatura abdominal, cirurgias prévias na área ou qualquer distúrbio crônico neurológico ou orgânico que possa alterar os resultados.
- Febre
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção para pessoas com lesão cerebral
Outros: Vojta O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg. |
A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase.
Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação.
A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.
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Experimental: Grupo de intervenção para pessoas sem danos cerebrais
Outros: Vojta O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso. A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg. |
A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase.
Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação.
A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Atividade eletromiográfica nos músculos abdominais
Prazo: Alteração da atividade eletromiográfica basal em 10 minutos.
|
A atividade eletromiográfica dos oblíquos internos e externos em nanovolts será coletada antes, durante e após a intervenção.
Os sinais adquiridos são amostrados a 1 KHz e filtrados com um filtro digital passa-alto de 60 Hz para rejeitar sinais de origem não muscular.
O grau de ativação muscular medido em micro volts (uV) será registrado.
|
Alteração da atividade eletromiográfica basal em 10 minutos.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Data de nascimento
Prazo: Linha de base
|
Será registrado no início do estudo para calcular a idade do participante.
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Linha de base
|
Sexo
Prazo: Linha de base
|
Será registrado no início do estudo.
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Linha de base
|
Altura
Prazo: Linha de base
|
Será registrado no início do estudo em centímetros.
|
Linha de base
|
Peso
Prazo: Linha de base
|
Será registrado no início do estudo em centímetros.
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ElectroVojta
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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