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Controle Eletromiográfico da Resposta na Aplicação da Terapia Vojta em Pessoas com Lesão Encefálica. (ElectroVojta)

19 de janeiro de 2024 atualizado por: Ana María Martín Nogueras, University of Salamanca
Ensaio clínico não randomizado em uma coorte de indivíduos saudáveis ​​maiores de idade, de ambos os sexos, recrutados na comunidade universitária e que serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos (experimental e controle). O objetivo será determinar a viabilidade do protocolo de intervenção padronizado nos músculos estabilizadores do tronco (oblíquo externo e oblíquo interno) antes, durante e após a aplicação da Terapia Vojta, e conhecer os efeitos produzidos na Musculatura estudada após a realização A intervenção.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Grupo de lesão cerebral

Critério de inclusão :

  • Maiores de 18 e menores de 80 anos
  • Pessoas com diagnóstico médico de lesão cerebral secundária a acidente vascular cerebral
  • Ter preservado a capacidade de andar, mesmo com algum tipo de ortopedia algum tipo de auxílio ortopédico,

Critério de exclusão:

  • mais de 80 anos
  • Pessoas saudáveis

Grupo sem dano cerebral

Critério de inclusão :

  • Maiores de 18 e menores de 80 anos
  • Pessoas saudáveis
  • Capacidade cognitiva plena.

Critério de exclusão:

  • Sujeitos com patologias neuromusculares que afetem a musculatura abdominal, cirurgias prévias na área ou qualquer distúrbio crônico neurológico ou orgânico que possa alterar os resultados.
  • Febre

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção para pessoas com lesão cerebral

Outros: Vojta O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.
Experimental: Grupo de intervenção para pessoas sem danos cerebrais

Outros: Vojta O sujeito será colocado em uma maca com o tronco descoberto. Uma vez colocados os eléctrodos adesivos nas diferentes zonas de registo da parte anterior do tronco, iniciar-se-á o registo da actividade em repouso, dois minutos de estimulação (pressão digital), um minuto de repouso, dois minutos de estimulação no lado contralateral e, por fim, um minuto de repouso.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.

A terapia consiste na aplicação de uma pressão estimulante na região peitoral no padrão do complexo locomotor de rolamento reflexo em sua primeira fase. Para isso, o sujeito será colocado em decúbito dorsal alinhado em relação ao eixo axial, com os braços ao longo do corpo, os membros inferiores em extensão e a cabeça estendida com rotação de aproximadamente 30º para um dos lados da estimulação. A pressão de estimulação manual será exercida no espaço entre a 6ª-7ª ou 7ª-8ª costela abaixo da linha mamilar, com uma força de cerca de 2 kg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividade eletromiográfica nos músculos abdominais
Prazo: Alteração da atividade eletromiográfica basal em 10 minutos.
A atividade eletromiográfica dos oblíquos internos e externos em nanovolts será coletada antes, durante e após a intervenção. Os sinais adquiridos são amostrados a 1 KHz e filtrados com um filtro digital passa-alto de 60 Hz para rejeitar sinais de origem não muscular. O grau de ativação muscular medido em micro volts (uV) será registrado.
Alteração da atividade eletromiográfica basal em 10 minutos.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Data de nascimento
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo para calcular a idade do participante.
Linha de base
Sexo
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo.
Linha de base
Altura
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo em centímetros.
Linha de base
Peso
Prazo: Linha de base
Será registrado no início do estudo em centímetros.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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