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BRAF 및 일부 RAS/MAPK 돌연변이 양성 암 환자에서 BDTX-4933에 대한 연구

2026년 9월 14일 업데이트: Institut de Recherches Internationales Servier

BRAF 및 기타 특정 RAS/MAPK 돌연변이 양성 신생물 환자를 대상으로 한 BDTX-4933의 1상 공개 라벨 연구

BDTX-4933-101은 BDTX-4933의 안전성과 항종양 활성을 평가하기 위해 고안된 최초의 공개 라벨 1상 용량 증량 및 다중 확장 코호트 연구입니다. 연구 모집단은 BRAF(Class I, II, III), KRAS(G12D, G12V와 같은 G12C 이외) 또는 비소세포폐암(NSCLC), 흑색종을 포함한 NRAS 돌연변이가 있는 재발성 진행성/전이성 암을 가진 성인으로 구성됩니다. , 조직구 신생물, 갑상선암, 결장직장암 및 뇌 전이가 있거나 없는 기타 고형 종양 암. 모든 환자는 질병 진행, 독성, 동의 철회 또는 연구가 종료될 때까지 28일 주기로 BDTX-4933을 경구로 자가 투여합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

554

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Institut de Recherches Internationales Servier (I.R.I.S.), Clinical Studies Department
  • 전화번호: +33 1 55 72 60 00
  • 이메일: scientificinformation@servier.com

연구 장소

  • 덴마크
      • Copenhagen, 덴마크, 2100
        • 모병
        • Center for Cancer and Organ Diseases - Rigshospitalet
  • 미국
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, 미국, 85234
        • 모병
        • Banner Health- MD Anderson Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Jiaxin Niu, MD
        • 연락하다:
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • 모병
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Los Angeles, California, 미국, 90025
        • 모병
        • The Angeles clinic - A cedars SINAI AFFILIATE
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • 모병
        • University of California, San Francisco (UCSF)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, 미국, 80045
        • 아직 모집하지 않음
        • University of Colorado - Aurora Cancer Center
        • 연락하다:
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • 모병
        • Yale University School of Medicine - Yale Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20016
        • 아직 모집하지 않음
        • Sibley Memorial Hospital
      • Washington D.C., District of Columbia, 미국, 20007
        • 아직 모집하지 않음
        • Georgetown University Lombardi Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Chul Kim, MD
        • 연락하다:
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 모병
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Start Your Patient Journey to Cancer Care and Support
          • 전화번호: 877-442-3324
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, 미국, 49546
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • 모병
        • Masonic Cancer Center University of Minnesota
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Missouri
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
          • Michael Offin, MD
        • 연락하다:
          • 전화번호: 646-608-3763
      • New York, New York, 미국, 10016
        • 모병
        • NYU Langone Medical Center - Perlmutter Cancer Center (NYU Cancer Institute)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • 모병
        • Duke University School of Medicine
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37203
        • 모병
        • Sarah Canon Research Institute (SCRI) Oncology Partners
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson Cancer Center
      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • 모병
        • START San Antonio
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, 미국, 22031
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • 모병
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
        • 연락하다:
  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 8035
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Universitario Vall d'Hebron
      • Madrid, 스페인, 28040
        • 아직 모집하지 않음
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - Hospital Fundacion Jimenez Diaz
      • Madrid, 스페인, 28050
        • 아직 모집하지 않음
        • South Texas Accelerated Research Therapeutics (START) Madrid - CIOCC
      • Pamplona, 스페인, 31008
        • 아직 모집하지 않음
        • Clinica Universidad de Navarra - Pamplona
      • Valencia, 스페인, 646010
        • 아직 모집하지 않음
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
  • 영국
      • London, 영국, W12 0HS
        • 모병
        • Hammersmith Hospital
      • London, 영국, NW1 2PG
        • 모병
        • University College London Hospital
      • Manchester, 영국, M20 4BX
        • 모병
        • The Christie NHS Foundation Trust
  • 이탈리아
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Europeo di Oncologia
      • Rome, 이탈리아, 00144
        • 아직 모집하지 않음
        • IFO - Istituto Nazionale dei Tumori Regina Elena
      • Rozzano, 이탈리아, 20089
        • 아직 모집하지 않음
        • Istituto Clinico Humanitas
  • 일본
      • Kanagawa, 일본, 241-8515
        • 모병
        • Kanagawa Cancer Center
      • Kyoto, 일본, 606-8507
        • 모병
        • Kyoto University Hospital
      • Tokyo, 일본, 104-0045
        • 모병
        • National Cancer Center Hospital
        • 연락하다:
          • Takafumi Koyama
          • 전화번호: +81-3-3542-2511
  • 중국
      • Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
      • Jinan, 중국, 250117
        • 아직 모집하지 않음
        • Shandong Cancer Hospital (Cancer Hospital of Shandong First Medical University)
      • Shanghai, 중국, 200032
        • 아직 모집하지 않음
        • Fudan University Zhongshan Hospital
      • Suzhou, 중국, 215004
        • 모병
        • The Second Affiliated Hospital of Soochow University
  • 프랑스
      • Dijon, 프랑스, 21079
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Georges François Leclerc
      • Paris, 프랑스, 75005
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Curie
      • Paris, 프랑스, 75015
        • 아직 모집하지 않음
        • AP-HP Hopital Europeen Georges Pompidou
      • Rennes, 프랑스, 35042
        • 아직 모집하지 않음
        • Centre Eugene Marquis
      • Villejuif, 프랑스, 94805
        • 아직 모집하지 않음
        • Institut Gustave Roussy
  • 호주
      • East Melbourne, 호주, 3002
        • 아직 모집하지 않음
        • Peter MacCallum Cancer Centre
      • Westmead, 호주, NSW 2145
        • 아직 모집하지 않음
        • Westmead Hospital
  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • Queen Mary Hospital
      • Shatin, 홍콩
        • 모병
        • Prince of Wales

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  1. 질병 기준:

    1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 재발성/진행성 전이성 고형 종양 또는 기록된 BRAF 또는 RAS(NRAS 또는 KRAS) 돌연변이가 있는 조직구 신생물.

      참고: 환자는 안정적인 중추신경계(CNS) 전이를 가질 수 있습니다. CNS 신경아교종 또는 활동성 CNS 전이 또는 진행성 신경학적 증상과 관련되거나 CNS 질환을 조절하기 위해 증가된 용량의 코르티코스테로이드가 필요한 원발성 CNS 종양이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

    2. 용량 증량 코호트:

      • BRAF(클래스 I, II 또는 III) 또는 NRAS 돌연변이가 있는 흑색종.
      • BRAF(클래스 II 또는 III) 또는 G12C 이외의 KRAS 돌연변이(즉,
      • G12D, G12V) 돌연변이(KRAS 돌연변이에 대한 스폰서 승인 포함).
      • BRAF(클래스 I, II 또는 III) 또는 NRAS 돌연변이가 있는 조직구 신생물.
      • BRAF(클래스 I, II 또는 III) 돌연변이가 있는 갑상선 암종.
      • 스폰서 승인을 받은 BRAF(클래스 II 또는 III) 돌연변이가 있는 결장직장 암종.
      • 스폰서 승인을 받은 BRAF/MEK 억제제로 사전 치료 후 BRAF 클래스 I 돌연변이가 있는 기타 고형 종양.

    3. 용량 확장 코호트:

      • 코호트 1: BRAF 클래스 II 변경 또는 G12C(즉, G12D, G12V) 돌연변이 이외의 KRAS 돌연변이(KRAS 돌연변이에 대한 스폰서 승인 포함)를 갖는 재발성 NSCLC, 방사선학적 평가에 의해 확인된 진행성 질환을 갖는 소세포 폐암 형질전환 없음.
      • 코호트 2: BRAF 또는 NRAS 변경이 있는 재발성 조직구 또는 불내성 신생물과 진행성 질환이 방사선학적 평가 또는 표준 치료의 불내성으로 확인됨.
      • 코호트 3: 재발성 NSCLC(소세포 폐암 변형이 없음) 또는 사전 표준 치료 요법 후 진행성 질환이 있는 BRAF 클래스 I 돌연변이가 있는 흑색종.
      • 코호트 4: 방사선학적 평가에 의해 확인된 진행성 질환을 갖는 NRAS 돌연변이를 갖는 재발성 흑색종.
  2. 이전 전신 요법을 받은 경우(이전 요법을 1회 이상 2회 이하로 받아야 함, 흑색종 환자는 최대 3회 요법을 받을 수 있음).
  3. 용량 증량 시 평가 가능하거나 측정 가능한 질병 및 용량 확장 코호트에 대해서만 측정 가능한 질병.
  4. 적절한 골수 및 장기 기능.
  5. 이전 항암 요법으로 독성에서 회복되었습니다.
  6. BDTX-4933 단일 요법에 적합한 후보.
  7. 연구자의 의견으로 기대 수명 >=12주.

주요 제외 기준:

  1. 알려진 MEK1/2 돌연변이가 있는 암.
  2. 연구 시작 4주 이내의 대수술 또는 연구 중에 계획된 대수술.
  3. 진행 중이거나 최근의 항암 요법.
  4. 진행 중이거나 최근의 방사선 요법.
  5. 전신 요법을 필요로 하는 통제되지 않거나 활성 임상 관련 박테리아, 진균 또는 특정 바이러스 감염.
  6. 증상 척수 압박.
  7. 향후 2년 이내에 전신 요법이 필요한 활동성 악성 종양(연구 특정 악성 종양 제외)의 증거.
  8. 망막정맥폐쇄(RVO)의 병력 또는 현재 증거 또는 RVO에 대한 현재 위험 인자.
  9. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성.
  10. 다른 치료 임상 연구에서 적극적으로 전신 치료를 받거나 직접적인 의학적 개입을 받고 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 파트 1A: 용량 증량 NSCLC
S241656은 생물학적 유효 용량(BED) 범위가 결정될 때까지 증량되는 용량 수준에서 단독 요법으로 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 1B: 용량 증량 위장관 종양
S241656은 BED 범위가 결정될 때까지 점진적으로 증가하는 용량 수준에서 단독 요법으로 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 1C: 용량 증량 췌장암
S241656은 BED 범위가 결정될 때까지 용량 수준을 점진적으로 증가시키며 gemcitabine/nab-paclitaxel과 병용 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
의약품: 젬시타빈
병합 요법으로 사용되고 정맥 내 투여됩니다
의약품: 나브-파클리탁셀
병용 요법으로 사용되며 정맥 내 투여됩니다
실험적: 파트 1D: 용량 증량 CRC
S241656은 BED 범위가 결정될 때까지 점진적으로 증가하는 용량 수준에서 FOLFOX6/FOLFOX7 또는 FOLFIRI와 파니투무맙 또는 세툭시맙과 병용 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
의약품: FOLFOX6/FOLFOX7
병용 요법으로 사용되며 정맥 내 투여됩니다
의약품: FOLFIRI
정맥 내 투여되는 병용 요법으로 사용
의약품: 세툭시맙
병용 요법으로 사용되며 정맥 내 투여됩니다
의약품: 파니투무맙
병합 요법으로 사용되며 정맥 내 투여
실험적: 파트 1E: 용량 증량 기타 고형암
S241656은 BED 범위가 결정될 때까지 증량 용량 수준에서 단독 요법으로 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2A: 용량 최적화 비소세포폐암
S241656은 최적 용량을 추가로 특성화하기 위해 투여될 것입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2A1: KRAS 비-G12C 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 용량 확장
S241656은 BED 범위에서 단일 요법으로 투여될 것입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2A2: BRAF 돌연변이를 가진 NSCLC 용량 확장
S241656은 BED 범위에서 단독 요법으로 투여될 것입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: Part 2A3: KRAS non-G12C 또는 BRAF 돌연변이/변형이 있는 NSCLC 용량 확장
S241656은 BED 범위에서 단일 요법으로 투여될 것입니다. 참가자는 또한 활동성 중추신경계 전이 질환을 보유해야 합니다
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2A4: KRAS G12C 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 용량 확장
S241656은 BED 범위에서 단독 요법으로 투여됩니다. 참가자는 G12C 표적 치료를 받았고 그 후 진행된 경우여야 합니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2B1: 용량 확장 PDAC
S241656은 BED 범위에서 단일 요법으로 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2B2: 용량 확장 CRC
S241656은 BED 범위에서 단독 요법으로 투여될 것입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2B3: 용량 확장 담도암
S241656은 BED 범위에서 단독 요법으로 투여됩니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2C1: 용량 확장 PDAC
S241656은 BED 범위에서 항암 치료제와 병용 투여됩니다. 사용될 병용 치료법은 추후 결정될 예정입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2D1: 용량 확장 CRC
S241656은 BED 범위에서 항암 치료제와 병용 투여될 예정입니다. 병용 치료법은 향후 결정될 예정입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933
실험적: 파트 2F: 탐색적 음식 효과
S241656은 단독 요법으로 투여될 것입니다.
의약품: S241656
RAF 억제제로서 모든 종류의 발암성 BRAF 변이(Class I, II, III)와 구성적으로 활성화된 CRAF, KRAS 또는 NRAS 돌연변이를 표적으로 함
다른 이름들:
  • BDTX-4933

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
용량 증량: 용량 제한 독성(DLTs)의 발생률
기간: 첫 번째 28일 주기(사이클 1)
DLT는 첫 28일 치료 주기 내에 DLT 기준을 충족하는 모든 사건으로 정의됩니다.
첫 번째 28일 주기(사이클 1)
용량 증량: 부작용(AE) 및 중대한 부작용(SAE) 발생 건수
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년간
연구 완료 시까지, 약 5년간
용량 최적화/확장: 객관적 반응 (OR)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년간
연구 완료 시까지, 약 5년간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
용량 증량/확장: 치료 관련 이상 사례(TEAE)의 발생률 및 중증도
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확대: S241656 및 그 대사체 S243796의 최대 혈장 농도(Cmax)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: S241656 및 그 대사체 S243796의 최대 혈장 농도 도달 시간(Tmax)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: S241656 및 그 대사산물 S243796의 혈장 약물 농도-시간 곡선 하면적(AUC)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년간
연구 완료 시까지, 약 5년간
용량 증량/최적화/확장: S241656 및 그 대사체 S243796의 반감기(t1/2)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량: 객관적 반응 (OR)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 질병 조절 (DC)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년 동안
연구 완료 시까지, 약 5년 동안
용량 증량/최적화/확장: 임상적 이점 (CB)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 반응 지속 기간 (DOR)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 반응까지의 시간(TTR)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 무진행 생존(PFS)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년간
연구 완료 시까지, 약 5년간
용량 증량/최적화/확장: 전체 생존율(OS)
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년 동안
연구 완료 시까지, 약 5년 동안
용량 최적화/확장: 이상사례(AE) 및 중대한 이상사례(SAE) 발생 건수
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 용량 중단 횟수
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량/최적화/확장: 용량 감소 횟수
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 증량: 용량 중단 건수
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년
용량 최적화/확장: 기준선부터 치료 중 시점까지 ctDNA에서 검출된 DNA 서열 변이의 대립 유전자 분획 변화
기간: 연구 완료 시까지, 약 5년
연구 완료 시까지, 약 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institut de Recherches Internationales Servier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 18일

기본 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BDTX-4933-101
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약: Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
  • 2025-523474-16-00 (씨티스)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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