뇌성마비 소아에서 균형판과 지각운동치료의 비교.
2023년 3월 31일 업데이트: Riphah International University
GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-III의 샘플이 30개 이상인 뇌성마비(CP)의 좌식 균형에 대한 다양한 연구가 진행되었지만 밸런스 보드와 지각 운동의 효과를 비교할 수 있는 데이터는 없습니다. GMFCS 레벨 IV 및 V에서 30보다 큰 샘플로 앉는 것을 개선하기 위한 치료.
이 연구는 표본 크기가 큰 문헌에 진정성을 더하고 상태의 심각성에 영향을 미칠 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌성마비 아동의 앉기 개선을 위한 균형판 치료와 지각운동치료의 효과를 비교하고자 한다.
이전 연구는 30개 이상의 표본을 대상으로 GMFCS(Gross Motor Function Classification System) 레벨 I-III를 사용하여 뇌성마비(CP)의 좌식 균형에 대해 연구했지만 균형 보드와 지각 운동의 효과를 비교할 수 있는 데이터는 없습니다. GMFC 레벨 IV 및 V에서 30보다 큰 샘플로 앉는 것을 개선하기 위한 치료.
이 연구는 표본 크기가 큰 문헌에 진정성을 더하고 상태의 심각성에 영향을 미칠 것입니다.
또한 GMFCS 레벨 IV 및 V로 진단된 뇌성마비 환자는 이 연구에서 혜택을 받을 것입니다. 운동 프로그램은 그들이 앉는 능력을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
총 88명의 뇌성마비 환자를 두 그룹(A, B)으로 나누어 포함시킨다. 1시간 운동을 주 3회, 12주간 총 36회 실시합니다.
두 그룹 모두 30분간의 기존 물리 치료를 받게 됩니다.
또한 A그룹은 남은 30분 동안 밸런스보드 치료를 받고 B그룹은 나머지 30분 동안 지각운동치료를 받게 된다.
데이터는 기준선, 4주차, 8주차 및 12주차에 두 그룹 모두에서 수집됩니다.
앉은 자세의 균형은 총 운동 기능 측정 척도(GMFM 88) 및 몸통 제어 운동 척도(TCMS)를 사용하여 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Bakhtawar Samejo, MS-NMPT
- 전화번호: +923042923429
- 이메일: bakhtawer.samejo@gmail.com
연구 장소
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, 파키스탄
- 모병
- Al-Umeed Rehabilitation Association
-
연락하다:
- Bakhtawar Samejo, DPT
- 전화번호: +923042923429
- 이메일: bakhtawer.samejo@gmail.com
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- CP GMFC 레벨 IV 및 V 진단을 받은 환자
- 남성/여성 모두
- 1.5세에서 5세까지의 참가자
제외 기준:
- GMFC 레벨 I, II 및 III 진단을 받은 환자
- 보툴리눔 독소를 복용 중인 참가자
- 청각 및 시각 장애 진단을 받은 참가자
- 정신 장애 진단을 받은 참가자/명령을 이해하지 못하는 참가자
- (비만, 심혈관 장애)와 같은 다른 동반 질환으로 진단받은 참가자
- 참여 의사가 없는 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 A(밸런스 보드 테라피)
기존의 물리치료와 함께 30분간의 밸런스보드 테라피
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균형 보드 치료가 수행됩니다.
균형 보드 치료는 뇌성마비 아동의 앉은 자세 균형을 개선하는 것으로 나타났습니다.
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실험적: 그룹 B(지각운동치료)
기존의 물리 치료와 함께 30분간의 지각 운동 치료
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지각 운동 요법이 시행될 것이며, 뇌성마비 아동의 동적 착석을 개선하는 것으로 나타났습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정 척도(GMFM 88)
기간: 기준선
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GMFM은 뇌성마비 아동의 대운동 기능 변화를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
GMFM-88은 누워서 구르기(17문항), 앉기(20문항), 기어서 무릎 꿇기(14문항), 서기(13문항) 등 5차원으로 분류되는 88문항으로 구성된 4점 서수 척도(0-3)입니다. 항목), 걷기, 달리기, 점프하기(24개 항목).
평균 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 용량이 우수함을 나타냅니다.
GMFM-88 신뢰도 값 범위는 0.87~0.99입니다.
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기준선
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총 운동 기능 측정 척도(GMFM 88)
기간: 넷째 주
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GMFM은 뇌성마비 아동의 대운동 기능 변화를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
GMFM-88은 누워서 구르기(17문항), 앉기(20문항), 기어서 무릎 꿇기(14문항), 서기(13문항) 등 5차원으로 분류되는 88문항으로 구성된 4점 서수 척도(0-3)입니다. 항목), 걷기, 달리기, 점프하기(24개 항목).
평균 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 용량이 우수함을 나타냅니다.
GMFM-88 신뢰도 값 범위는 0.87~0.99입니다.
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넷째 주
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총 운동 기능 측정 척도(GMFM 88)
기간: 8주차
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GMFM은 뇌성마비 아동의 대운동 기능 변화를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
GMFM-88은 누워서 구르기(17문항), 앉기(20문항), 기어서 무릎 꿇기(14문항), 서기(13문항) 등 5차원으로 분류되는 88문항으로 구성된 4점 서수 척도(0-3)입니다. 항목), 걷기, 달리기, 점프하기(24개 항목).
평균 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 용량이 우수함을 나타냅니다.
GMFM-88 신뢰도 값 범위는 0.87~0.99입니다.
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8주차
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총 운동 기능 측정 척도(GMFM 88)
기간: 12주차
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GMFM은 뇌성마비 아동의 대운동 기능 변화를 측정하기 위한 표준화된 도구입니다.
GMFM-88은 누워서 구르기(17문항), 앉기(20문항), 기어서 무릎 꿇기(14문항), 서기(13문항) 등 5차원으로 분류되는 88문항으로 구성된 4점 서수 척도(0-3)입니다. 항목), 걷기, 달리기, 점프하기(24개 항목).
평균 점수 범위는 0-100입니다.
점수가 높을수록 용량이 우수함을 나타냅니다.
GMFM-88 신뢰도 값 범위는 0.87~0.99입니다.
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12주차
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트렁크 제어 모터 스케일(TCMS)
기간: 기준선
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몸통 제어 모터 척도는 다음과 같은 기능적 활동 동안 몸통 제어의 앉은 균형을 평가하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성됩니다. (a) 정적 상태일 때 (b) 동적 상태일 때.
TCMS는 총 점수 범위가 0에서 58까지인 2점, 3점 및 4점 서수 척도입니다.
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기준선
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트렁크 제어 모터 스케일(TCMS)
기간: 넷째 주
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몸통 제어 모터 척도는 다음과 같은 기능적 활동 동안 몸통 제어의 앉은 균형을 평가하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성됩니다. (a) 정적 상태일 때 (b) 동적 상태일 때.
TCMS는 총 점수 범위가 0에서 58까지인 2점, 3점 및 4점 서수 척도입니다.
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넷째 주
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트렁크 제어 모터 스케일(TCMS)
기간: 8주차
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몸통 제어 모터 척도는 다음과 같은 기능적 활동 동안 몸통 제어의 앉은 균형을 평가하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성됩니다. (a) 정적 상태일 때 (b) 동적 상태일 때.
TCMS는 총 점수 범위가 0에서 58까지인 2점, 3점 및 4점 서수 척도입니다.
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8주차
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트렁크 제어 모터 스케일(TCMS)
기간: 12주차
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몸통 제어 모터 척도는 다음과 같은 기능적 활동 동안 몸통 제어의 앉은 균형을 평가하는 데 사용되는 15개 항목으로 구성됩니다. (a) 정적 상태일 때 (b) 동적 상태일 때.
TCMS는 총 점수 범위가 0에서 58까지인 2점, 3점 및 4점 서수 척도입니다.
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12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2023년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .