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Comparaison de la planche d'équilibre et de la thérapie motrice perceptive chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

31 mars 2023 mis à jour par: Riphah International University
Diverses études ont travaillé sur l'équilibre assis des paralysés cérébraux (PC) avec le système de classification des fonctions motrices globales (GMFCS) de niveau I-III avec un échantillon supérieur à 30, il n'y a pas de données disponibles pour comparer l'effet d'une planche d'équilibre et de la motricité perceptive thérapie pour améliorer la position assise dans les niveaux IV et V du GMFCS avec un échantillon supérieur à 30. Cette étude ajoutera de l'authenticité à la littérature avec un échantillon de grande taille et affectera la gravité de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude comparera l'effet de la thérapie par planche d'équilibre et de la thérapie motrice perceptive pour améliorer la position assise chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. Des études antérieures ont travaillé sur l'équilibre assis de la paralysie cérébrale (PC) avec le niveau I-III du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS) avec un échantillon supérieur à 30, il n'y a pas de données disponibles pour comparer l'effet d'une planche d'équilibre et de la motricité perceptive thérapie pour améliorer la position assise dans les niveaux GMFC IV et V avec un échantillon supérieur à 30. Cette étude ajoutera de l'authenticité à la littérature avec une grande taille d'échantillon et affectera la gravité de la maladie. De plus, les patients atteints de paralysie cérébrale diagnostiquée avec les niveaux GMFCS IV et V bénéficieront de cette étude ; un programme d'exercices les aidera à améliorer leur aptitude à s'asseoir. Un total de 88 patients paralysés cérébraux seront inclus en les divisant en deux groupes (A, B). 1 heure de séance d'exercices sera effectuée trois fois par semaine pendant 12 semaines avec un total de 36 séances. Les deux groupes recevront 30 minutes de physiothérapie conventionnelle. De plus, le groupe A recevra une thérapie par planche d'équilibre dans les 30 minutes restantes tandis que le groupe B recevra une thérapie motrice perceptive dans les 30 minutes restantes. Les données seront recueillies au départ, à 4 semaines, à 8 semaines et à 12 semaines après l'intervention des deux groupes. L'équilibre assis sera mesuré à l'aide de l'échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88) et de l'échelle du moteur de contrôle du tronc (TCMS).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Recrutement
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

2 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients ayant reçu un diagnostic de CP GMFC de niveau IV et V
  • Homme/Femme
  • Participants âgés de 1,5 à 5 ans

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec GMFC niveau I, II et III
  • Participants prenant de la toxine botulique
  • Participants diagnostiqués avec des déficiences auditives et visuelles
  • Participants diagnostiqués avec des déficiences mentales / incapables de comprendre les commandes
  • Participants diagnostiqués avec d'autres conditions comorbides telles que (obésité, troubles cardiovasculaires)
  • Participants qui ne veulent pas participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe A (Balance Board Therapy)
30 minutes de thérapie par planche d'équilibre avec thérapie physique conventionnelle
Autre: Thérapie Balance Board
Une thérapie par planche d'équilibre sera effectuée. il a été démontré que la thérapie par planche d'équilibre améliore l'équilibre assis chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
Expérimental: Groupe B (Thérapie motrice perceptive)
30 minutes de thérapie motrice perceptuelle avec thérapie physique conventionnelle
Autre: Thérapie motrice perceptuelle
Une thérapie motrice perceptive sera effectuée, il a été démontré qu'elle améliore la position assise dynamique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88)
Délai: Ligne de base
Le GMFM est un outil standardisé pour mesurer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 est une échelle ordinale à quatre points (0-3) avec 88 éléments classés en 5 dimensions telles que : couché et roulant (17 éléments), assis (20 éléments), rampant et agenouillé (14 éléments), debout (13 items) et marcher, courir et sauter (24 items). le score moyen varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité. Les valeurs de fiabilité du GMFM-88 vont de 0,87 à 0,99
Ligne de base
Échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88)
Délai: 4ème semaine
Le GMFM est un outil standardisé pour mesurer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 est une échelle ordinale à quatre points (0-3) avec 88 éléments classés en 5 dimensions telles que : couché et roulant (17 éléments), assis (20 éléments), rampant et agenouillé (14 éléments), debout (13 items) et marcher, courir et sauter (24 items). le score moyen varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité. Les valeurs de fiabilité du GMFM-88 vont de 0,87 à 0,99
4ème semaine
Échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88)
Délai: 8ème semaine
Le GMFM est un outil standardisé pour mesurer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 est une échelle ordinale à quatre points (0-3) avec 88 éléments classés en 5 dimensions telles que : couché et roulant (17 éléments), assis (20 éléments), rampant et agenouillé (14 éléments), debout (13 items) et marcher, courir et sauter (24 items). le score moyen varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité. Les valeurs de fiabilité du GMFM-88 vont de 0,87 à 0,99
8ème semaine
Échelle de mesure de la fonction motrice globale (GMFM 88)
Délai: 12ème semaine
Le GMFM est un outil standardisé pour mesurer le changement de la fonction motrice globale chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. GMFM-88 est une échelle ordinale à quatre points (0-3) avec 88 éléments classés en 5 dimensions telles que : couché et roulant (17 éléments), assis (20 éléments), rampant et agenouillé (14 éléments), debout (13 items) et marcher, courir et sauter (24 items). le score moyen varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité. Les valeurs de fiabilité du GMFM-88 vont de 0,87 à 0,99
12ème semaine
Balance de moteur de commande de coffre (TCMS)
Délai: Ligne de base
L'échelle du moteur de contrôle du tronc se compose de 15 éléments qui sont utilisés pour évaluer l'équilibre assis du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles telles que : (a) en condition statique (b) en condition dynamique. TCMS est une échelle ordinale à deux, trois et quatre points avec le score total allant de 0 à 58
Ligne de base
Balance de moteur de commande de coffre (TCMS)
Délai: 4ème semaine
L'échelle du moteur de contrôle du tronc se compose de 15 éléments qui sont utilisés pour évaluer l'équilibre assis du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles telles que : (a) en condition statique (b) en condition dynamique. TCMS est une échelle ordinale à deux, trois et quatre points avec le score total allant de 0 à 58
4ème semaine
Balance de moteur de commande de coffre (TCMS)
Délai: 8ème semaine
L'échelle du moteur de contrôle du tronc se compose de 15 éléments qui sont utilisés pour évaluer l'équilibre assis du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles telles que : (a) en condition statique (b) en condition dynamique. TCMS est une échelle ordinale à deux, trois et quatre points avec le score total allant de 0 à 58
8ème semaine
Balance de moteur de commande de coffre (TCMS)
Délai: 12ème semaine
L'échelle du moteur de contrôle du tronc se compose de 15 éléments qui sont utilisés pour évaluer l'équilibre assis du contrôle du tronc lors d'activités fonctionnelles telles que : (a) en condition statique (b) en condition dynamique. TCMS est une échelle ordinale à deux, trois et quatre points avec le score total allant de 0 à 58
12ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

15 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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