Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainolautakunnan ja havaintomotorisen hoidon vertailu lapsilla, joilla on aivovamma.

perjantai 31. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Riphah International University
Useat tutkimukset ovat työskennelleet aivohalvauksen (CP) istuma-tasapainon suhteen bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasoilla I-III näytteellä, joka on suurempi kuin 30, ei ole saatavilla tietoja tasapainolaudan ja havaintomoottorin vaikutuksen vertailuun. hoito istunnon parantamiseksi GMFCS-tasoilla IV ja V yli 30 näytteellä. Tämä tutkimus lisää aitoutta kirjallisuuteen suurella otoskoolla ja vaikuttaa tilan vakavuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa verrataan tasapainolautaterapian ja Perceptuaalisen motorisen terapian vaikutusta aivovammaisten lasten istuvuuden parantamiseen. Aiemmat tutkimukset ovat työskennelleet aivohalvauksen (CP) istuma-tasapainossa bruttomotoristen toimintojen luokittelujärjestelmän (GMFCS) tasoilla I-III näytteellä, joka on suurempi kuin 30, ei ole saatavilla tietoja tasapainolaudan ja havaintomoottorin vaikutuksen vertailuun. hoitoa istuvuuden parantamiseksi GMFC-tasoilla IV ja V yli 30 näytteellä. Tämä tutkimus lisää aitoutta kirjallisuuteen suurella otoskoolla ja vaikuttaa tilan vakavuuteen. Lisäksi potilaat, joilla on diagnosoitu aivovamma ja GMFCS-tasot IV ja V, hyötyvät tästä tutkimuksesta; harjoitusohjelma auttaa heitä parantamaan istumakykyään. Yhteensä 88 aivohalvauspotilasta otetaan mukaan jakamalla heidät kahteen ryhmään (A, B). 1 tunti harjoituksia suoritetaan kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan, yhteensä 36 harjoitusta. Molemmat ryhmät saavat 30 minuuttia tavanomaista fysioterapiaa. Lisäksi ryhmä A saa tasapainolautahoitoa jäljellä olevien 30 minuutin aikana ja ryhmä B Havaintomoottorihoitoa jäljellä olevien 30 minuutin aikana. Tiedot kerätään molemmilta ryhmiltä lähtötilanteessa, 4 viikon, 8 viikon ja 12 viikon kuluttua interventiosta. Istuntotasapaino mitataan käyttämällä bruttomoottorin funktion mitta-asteikkoa (GMFM 88) ja runkosäätömoottorin asteikkoa (TCMS).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu CP GMFC tason IV ja V
  • Sekä mies/nainen
  • Osallistujien ikähaarukka vaihtelee 1,5-vuotiaista 5-vuotiaisiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu GMFC-tasot I, II ja III
  • Osallistujat ottavat botuliinitoksiinia
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu kuulo- ja näkövamma
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu mielenterveysongelmia / jotka eivät pysty ymmärtämään komentoja
  • Osallistujat, joilla on diagnosoitu muita samanaikaisia ​​​​sairauksia, kuten (lihavuus, sydän- ja verisuonihäiriöt)
  • Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A (tasapainolautaterapia)
30 minuuttia Balance board -terapiaa sekä tavanomaista fysioterapiaa
Muut: Balance Board -terapia
Tasapainolautaterapiaa suoritetaan. tasapainolautahoidon on osoitettu parantavan aivohalvauksesta kärsivien lasten istuma-tasapainoa
Kokeellinen: Ryhmä B (havaintomotorinen terapia)
30 minuuttia Perceptual Motor -terapiaa yhdessä tavanomaisen fysioterapian kanssa
Muut: Havaintomoottoriterapia
Havaintomoottoriterapiaa suoritetaan, sen on osoitettu parantavan dynaamista istumista lapsilla, joilla on aivohalvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin kokonaistoimintojen mitta-asteikko (GMFM 88)
Aikaikkuna: Perustaso
GMFM on standardoitu työkalu, jolla mitataan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. GMFM-88 on neljän pisteen järjestysasteikko (0-3), jossa on 88 kohdetta, jotka on luokiteltu 5 ulottuvuuteen, kuten: makuu ja pyörähdys (17 kohdetta), istuminen (20 kohdetta), ryömiminen ja polvistuminen (14 kohdetta), seisten (13) tuotteet) sekä kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kapasiteettia. GMFM-88:n luotettavuusarvot vaihtelevat välillä 0,87-0,99
Perustaso
Moottorin kokonaistoimintojen mitta-asteikko (GMFM 88)
Aikaikkuna: 4. viikko
GMFM on standardoitu työkalu, jolla mitataan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. GMFM-88 on neljän pisteen järjestysasteikko (0-3), jossa on 88 kohdetta, jotka on luokiteltu 5 ulottuvuuteen, kuten: makuu ja pyörähdys (17 kohdetta), istuminen (20 kohdetta), ryömiminen ja polvistuminen (14 kohdetta), seisten (13) tuotteet) sekä kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kapasiteettia. GMFM-88:n luotettavuusarvot vaihtelevat välillä 0,87-0,99
4. viikko
Moottorin kokonaistoimintojen mitta-asteikko (GMFM 88)
Aikaikkuna: 8. viikko
GMFM on standardoitu työkalu, jolla mitataan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. GMFM-88 on neljän pisteen järjestysasteikko (0-3), jossa on 88 kohdetta, jotka on luokiteltu 5 ulottuvuuteen, kuten: makuu ja pyörähdys (17 kohdetta), istuminen (20 kohdetta), ryömiminen ja polvistuminen (14 kohdetta), seisten (13) tuotteet) sekä kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kapasiteettia. GMFM-88:n luotettavuusarvot vaihtelevat välillä 0,87-0,99
8. viikko
Moottorin kokonaistoimintojen mitta-asteikko (GMFM 88)
Aikaikkuna: 12. viikko
GMFM on standardoitu työkalu, jolla mitataan muutoksia aivohalvauksesta kärsivillä lapsilla. GMFM-88 on neljän pisteen järjestysasteikko (0-3), jossa on 88 kohdetta, jotka on luokiteltu 5 ulottuvuuteen, kuten: makuu ja pyörähdys (17 kohdetta), istuminen (20 kohdetta), ryömiminen ja polvistuminen (14 kohdetta), seisten (13) tuotteet) sekä kävely, juoksu ja hyppy (24 kohdetta). keskimääräinen pistemäärä vaihtelee 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kapasiteettia. GMFM-88:n luotettavuusarvot vaihtelevat välillä 0,87-0,99
12. viikko
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Aikaikkuna: Perustaso
Rungon ohjauksen moottoriasteikko koostuu 15 kohdasta, joita käytetään arvioimaan rungon ohjauksen istuma-tasapainoa toiminnallisten toimintojen aikana, kuten: (a) staattisen tilan (b) dynaamisen tilan aikana. TCMS on kahden, kolmen ja neljän pisteen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-58
Perustaso
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 4. viikko
Rungon ohjauksen moottoriasteikko koostuu 15 kohdasta, joita käytetään arvioimaan rungon ohjauksen istuma-tasapainoa toiminnallisten toimintojen aikana, kuten: (a) staattisen tilan (b) dynaamisen tilan aikana. TCMS on kahden, kolmen ja neljän pisteen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-58
4. viikko
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 8. viikko
Rungon ohjauksen moottoriasteikko koostuu 15 kohdasta, joita käytetään arvioimaan rungon ohjauksen istuma-tasapainoa toiminnallisten toimintojen aikana, kuten: (a) staattisen tilan (b) dynaamisen tilan aikana. TCMS on kahden, kolmen ja neljän pisteen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-58
8. viikko
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Aikaikkuna: 12. viikko
Rungon ohjauksen moottoriasteikko koostuu 15 kohdasta, joita käytetään arvioimaan rungon ohjauksen istuma-tasapainoa toiminnallisten toimintojen aikana, kuten: (a) staattisen tilan (b) dynaamisen tilan aikana. TCMS on kahden, kolmen ja neljän pisteen järjestysasteikko, jonka kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-58
12. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Riphah International University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. heinäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 3. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Balance Board -terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa