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Vergleich von Balance Board und Perceptual Motor Therapy bei Kindern mit Zerebralparese.

31. März 2023 aktualisiert von: Riphah International University
Verschiedene Studien haben sich mit dem Gleichgewicht im Sitzen bei Zerebralparese (CP) mit dem Grobmotorik-Klassifikationssystem (GMFCS) Level I-III mit einer Stichprobe von mehr als 30 befasst. Es sind keine Daten verfügbar, um die Wirkung eines Balance Boards und der Wahrnehmungsmotorik zu vergleichen Therapie zur Verbesserung des Sitzens in GMFCS Level IV und V mit einer Stichprobe von mehr als 30. Diese Studie wird der Literatur mit einer großen Stichprobengröße die Authentizität hinzufügen und die Schwere der Erkrankung beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie wird die Wirkung der Balance-Board-Therapie und der Wahrnehmungsmotorik-Therapie zur Verbesserung des Sitzens bei Kindern mit Zerebralparese verglichen. Frühere Studien haben sich mit dem Gleichgewicht im Sitzen bei Zerebralparese (CP) mit dem Grobmotorik-Klassifizierungssystem (GMFCS) Level I-III mit einer Stichprobe von mehr als 30 befasst. Es sind keine Daten verfügbar, um die Wirkung eines Balance Boards und der Wahrnehmungsmotorik zu vergleichen Therapie zur Verbesserung des Sitzens in GMFC Level IV und V mit einer Stichprobe von mehr als 30. Diese Studie wird der Literatur mit großem Stichprobenumfang die Authentizität verleihen und die Schwere der Erkrankung beeinflussen. Darüber hinaus werden die Patienten mit diagnostizierter Zerebralparese mit den GMFCS-Stufen IV und V von dieser Studie profitieren; Ein Übungsprogramm hilft ihnen, ihre Sitzfähigkeit zu verbessern. Insgesamt 88 Patienten mit Zerebralparese werden eingeschlossen, indem sie in zwei Gruppen (A, B) eingeteilt werden. 1 Stunde Übungseinheit wird dreimal pro Woche für 12 Wochen mit insgesamt 36 Sitzungen durchgeführt. Beide Gruppen erhalten 30 Minuten konventionelle Physiotherapie. Darüber hinaus erhält Gruppe A in den verbleibenden 30 Minuten eine Balanceboard-Therapie, während Gruppe B in den verbleibenden 30 Minuten eine Wahrnehmungsmotorik-Therapie erhält. Die Daten werden zu Beginn, nach 4 Wochen, nach 8 Wochen und nach 12 Wochen nach der Intervention von beiden Gruppen erhoben. Die Sitzbalance wird mit der Grobmotorischen Funktionsmessskala (GMFM 88) und der Rumpfkontrollmotorskala (TCMS) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

2 Jahre bis 5 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen CP GMFC Level IV und V diagnostiziert wurde
  • Sowohl männlich als auch weiblich
  • Teilnehmer im Alter von 1,5 Jahren bis 5 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen GMFC Level I, II und III diagnostiziert wurden
  • Teilnehmer, die Botulinumtoxin einnehmen
  • Teilnehmer, bei denen Hör- und Sehbehinderungen diagnostiziert wurden
  • Teilnehmer, bei denen geistige Beeinträchtigungen diagnostiziert wurden/die Befehle nicht verstehen können
  • Teilnehmer, bei denen andere komorbide Erkrankungen wie (Fettleibigkeit, kardiovaskuläre Beeinträchtigungen) diagnostiziert wurden
  • Teilnehmer, die nicht teilnehmen möchten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A (Balance Board Therapie)
30 Minuten Balanceboard-Therapie zusammen mit konventioneller Physiotherapie
Sonstiges: Balance-Board-Therapie
Es wird eine Balanceboard-Therapie durchgeführt. Es hat sich gezeigt, dass die Balance-Board-Therapie das Sitzgleichgewicht bei Kindern mit Zerebralparese verbessert
Experimental: Gruppe B (Wahrnehmungsmotorische Therapie)
30 Minuten Wahrnehmungsmotorische Therapie zusammen mit konventioneller Physiotherapie
Sonstiges: Wahrnehmungsmotorische Therapie
Es wird eine Wahrnehmungsmotoriktherapie durchgeführt, die nachweislich das dynamische Sitzen bei Kindern mit Zerebralparese verbessert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grobmotorische Funktionsmessskala (GMFM 88)
Zeitfenster: Grundlinie
Das GMFM ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. GMFM-88 ist eine Ordinalskala mit vier Punkten (0-3) mit 88 Items, die in 5 Dimensionen kategorisiert sind, wie: Liegen und Rollen (17 Items), Sitzen (20 Items), Krabbeln und Knien (14 Items), Stehen (13 Items) und Gehen, Laufen und Springen (24 Items). die durchschnittliche Punktzahl reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kapazität hin. Die GMFM-88-Zuverlässigkeitswerte reichen von 0,87 bis 0,99
Grundlinie
Grobmotorische Funktionsmessskala (GMFM 88)
Zeitfenster: 4. Woche
Das GMFM ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. GMFM-88 ist eine Ordinalskala mit vier Punkten (0-3) mit 88 Items, die in 5 Dimensionen kategorisiert sind, wie: Liegen und Rollen (17 Items), Sitzen (20 Items), Krabbeln und Knien (14 Items), Stehen (13 Items) und Gehen, Laufen und Springen (24 Items). die durchschnittliche Punktzahl reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kapazität hin. Die GMFM-88-Zuverlässigkeitswerte reichen von 0,87 bis 0,99
4. Woche
Grobmotorische Funktionsmessskala (GMFM 88)
Zeitfenster: 8. Woche
Das GMFM ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. GMFM-88 ist eine Ordinalskala mit vier Punkten (0-3) mit 88 Items, die in 5 Dimensionen kategorisiert sind, wie: Liegen und Rollen (17 Items), Sitzen (20 Items), Krabbeln und Knien (14 Items), Stehen (13 Items) und Gehen, Laufen und Springen (24 Items). die durchschnittliche Punktzahl reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kapazität hin. Die GMFM-88-Zuverlässigkeitswerte reichen von 0,87 bis 0,99
8. Woche
Grobmotorische Funktionsmessskala (GMFM 88)
Zeitfenster: 12. Woche
Das GMFM ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der Veränderung der grobmotorischen Funktion bei Kindern mit Zerebralparese. GMFM-88 ist eine Ordinalskala mit vier Punkten (0-3) mit 88 Items, die in 5 Dimensionen kategorisiert sind, wie: Liegen und Rollen (17 Items), Sitzen (20 Items), Krabbeln und Knien (14 Items), Stehen (13 Items) und Gehen, Laufen und Springen (24 Items). die durchschnittliche Punktzahl reicht von 0-100. Höhere Werte weisen auf eine bessere Kapazität hin. Die GMFM-88-Zuverlässigkeitswerte reichen von 0,87 bis 0,99
12. Woche
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Zeitfenster: Grundlinie
Die motorische Rumpfkontrollskala besteht aus 15 Items, die verwendet werden, um die Sitzbalance der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten zu beurteilen, wie z. B.: (a) in statischem Zustand (b) in dynamischem Zustand. TCMS ist eine Ordinalskala mit zwei, drei und vier Punkten, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 58 reicht
Grundlinie
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Zeitfenster: 4. Woche
Die motorische Rumpfkontrollskala besteht aus 15 Items, die verwendet werden, um die Sitzbalance der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten zu beurteilen, wie z. B.: (a) in statischem Zustand (b) in dynamischem Zustand. TCMS ist eine Ordinalskala mit zwei, drei und vier Punkten, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 58 reicht
4. Woche
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Zeitfenster: 8. Woche
Die motorische Rumpfkontrollskala besteht aus 15 Items, die verwendet werden, um die Sitzbalance der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten zu beurteilen, wie z. B.: (a) in statischem Zustand (b) in dynamischem Zustand. TCMS ist eine Ordinalskala mit zwei, drei und vier Punkten, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 58 reicht
8. Woche
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Zeitfenster: 12. Woche
Die motorische Rumpfkontrollskala besteht aus 15 Items, die verwendet werden, um die Sitzbalance der Rumpfkontrolle während funktioneller Aktivitäten zu beurteilen, wie z. B.: (a) in statischem Zustand (b) in dynamischem Zustand. TCMS ist eine Ordinalskala mit zwei, drei und vier Punkten, wobei die Gesamtpunktzahl von 0 bis 58 reicht
12. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. August 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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