Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie Balance Board i percepcyjnej terapii ruchowej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Riphah International University
Różne badania dotyczyły równowagi w pozycji siedzącej w porażeniu mózgowym (CP) za pomocą systemu klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) na poziomie I-III z próbą większą niż 30, nie ma dostępnych danych, aby porównać wpływ deski równoważącej i percepcyjnej terapię poprawiającą siedzenie na poziomie IV i V GMFCS z próbką większą niż 30. To badanie doda autentyczności do literatury o dużej wielkości próbki i wpłynie na ciężkość stanu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu porównany zostanie wpływ terapii balansowej i percepcyjnej terapii ruchowej na poprawę siedzenia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Poprzednie badania dotyczyły równowagi w pozycji siedzącej w porażeniu mózgowym (CP) z systemem klasyfikacji funkcji motoryki dużej (GMFCS) na poziomie I-III z próbką większą niż 30, nie ma dostępnych danych, aby porównać wpływ deski równoważącej i motoryki percepcyjnej terapię poprawiającą siedzenie na poziomie IV i V GMFC z próbką większą niż 30. To badanie doda autentyczności do literatury z dużą liczebnością próby i wpłynie na ciężkość stanu. Ponadto pacjenci ze zdiagnozowanym porażeniem mózgowym z IV i V poziomem GMFCS odniosą korzyści z tego badania; program ćwiczeń pomoże im poprawić zdolność siedzenia. Łącznie 88 pacjentów z porażeniem mózgowym zostanie włączonych, dzieląc ich na dwie grupy (A, B). 1 godzina sesji ćwiczeń będzie wykonywana trzy razy w tygodniu przez 12 tygodni, łącznie 36 sesji. Obie grupy otrzymają 30 minut konwencjonalnej fizjoterapii. Ponadto grupa A przez pozostałe 30 minut będzie poddawana terapii na desce równoważącej, podczas gdy grupa B przez pozostałe 30 minut będzie poddawana terapii Percepcyjnej Motoryki. Dane będą zbierane na początku badania, po 4 tygodniach, 8 tygodniach i 12 tygodniach po interwencji z obu grup. Równowaga w pozycji siedzącej zostanie zmierzona za pomocą Skali Pomiaru Funkcji Motoryki Dużej (GMFM 88) i Skali Kontroli Ruchu Tułowia (TCMS).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekrutacyjny
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, u których zdiagnozowano CP GMFC poziomu IV i V
  • Zarówno mężczyzna/kobieta
  • Uczestnicy w wieku od 1,5 roku do 5 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem GMFC poziomu I, II i III
  • Uczestnicy przyjmujący toksynę botulinową
  • Uczestnicy z rozpoznaną wadą słuchu i wzroku
  • Uczestnicy z rozpoznaniem upośledzenia umysłowego / niezdolni do zrozumienia poleceń
  • Uczestnicy, u których zdiagnozowano jakiekolwiek inne choroby współistniejące, takie jak (otyłość, zaburzenia sercowo-naczyniowe)
  • Uczestnicy, którzy nie chcą uczestniczyć

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A (Terapia Balance Board)
30 minut terapii Balance Board wraz z konwencjonalną fizykoterapią
Inny: Terapia Balance Board
Przeprowadzona zostanie terapia Balance Board. Wykazano, że terapia Balance Board poprawia równowagę podczas siedzenia u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym
Eksperymentalny: Grupa B (Percepcyjna Terapia Motoryczna)
30 minut terapii Percepcyjnej Motoryki wraz z konwencjonalną fizjoterapią
Inny: Percepcyjna Terapia Motoryczna
Przeprowadzona zostanie terapia percepcyjno-motoryczna, która, jak wykazano, poprawia dynamiczne siedzenie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 88)
Ramy czasowe: Linia bazowa
GMFM jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. GMFM-88 to czterostopniowa skala porządkowa (0-3) zawierająca 88 itemów podzielonych na 5 wymiarów, takich jak: leżenie i przewracanie się (17 itemów), siedzenie (20 itemów), raczkowanie i klęczenie (14 itemów), stanie (13 itemów) pozycji) oraz chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). średni wynik waha się od 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą pojemność. Wartości rzetelności GMFM-88 wahają się od 0,87 do 0,99
Linia bazowa
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 88)
Ramy czasowe: 4. tydzień
GMFM jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. GMFM-88 to czterostopniowa skala porządkowa (0-3) zawierająca 88 itemów podzielonych na 5 wymiarów, takich jak: leżenie i przewracanie się (17 itemów), siedzenie (20 itemów), raczkowanie i klęczenie (14 itemów), stanie (13 itemów) pozycji) oraz chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). średni wynik waha się od 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą pojemność. Wartości rzetelności GMFM-88 wahają się od 0,87 do 0,99
4. tydzień
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 88)
Ramy czasowe: 8. tydzień
GMFM jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. GMFM-88 to czterostopniowa skala porządkowa (0-3) zawierająca 88 itemów podzielonych na 5 wymiarów, takich jak: leżenie i przewracanie się (17 itemów), siedzenie (20 itemów), raczkowanie i klęczenie (14 itemów), stanie (13 itemów) pozycji) oraz chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). średni wynik waha się od 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą pojemność. Wartości rzetelności GMFM-88 wahają się od 0,87 do 0,99
8. tydzień
Skala pomiaru funkcji motoryki dużej (GMFM 88)
Ramy czasowe: 12. tydzień
GMFM jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru zmian w funkcji motoryki dużej u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. GMFM-88 to czterostopniowa skala porządkowa (0-3) zawierająca 88 itemów podzielonych na 5 wymiarów, takich jak: leżenie i przewracanie się (17 itemów), siedzenie (20 itemów), raczkowanie i klęczenie (14 itemów), stanie (13 itemów) pozycji) oraz chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). średni wynik waha się od 0-100. Wyższe wyniki oznaczają lepszą pojemność. Wartości rzetelności GMFM-88 wahają się od 0,87 do 0,99
12. tydzień
Skala silnika kontroli bagażnika (TCMS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala motoryczna kontroli tułowia składa się z 15 pozycji, które służą do oceny równowagi w pozycji siedzącej kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych, takich jak: (a) w stanie statycznym (b) w stanie dynamicznym. TCMS to dwu-, trzy- i czteropunktowa skala porządkowa z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 58
Linia bazowa
Skala silnika kontroli bagażnika (TCMS)
Ramy czasowe: 4. tydzień
Skala motoryczna kontroli tułowia składa się z 15 pozycji, które służą do oceny równowagi w pozycji siedzącej kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych, takich jak: (a) w stanie statycznym (b) w stanie dynamicznym. TCMS to dwu-, trzy- i czteropunktowa skala porządkowa z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 58
4. tydzień
Skala silnika kontroli bagażnika (TCMS)
Ramy czasowe: 8. tydzień
Skala motoryczna kontroli tułowia składa się z 15 pozycji, które służą do oceny równowagi w pozycji siedzącej kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych, takich jak: (a) w stanie statycznym (b) w stanie dynamicznym. TCMS to dwu-, trzy- i czteropunktowa skala porządkowa z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 58
8. tydzień
Skala silnika kontroli bagażnika (TCMS)
Ramy czasowe: 12. tydzień
Skala motoryczna kontroli tułowia składa się z 15 pozycji, które służą do oceny równowagi w pozycji siedzącej kontroli tułowia podczas czynności funkcjonalnych, takich jak: (a) w stanie statycznym (b) w stanie dynamicznym. TCMS to dwu-, trzy- i czteropunktowa skala porządkowa z całkowitym zakresem punktacji od 0 do 58
12. tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj