Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av balansebrettet og perseptuell motorisk terapi hos barn med cerebral parese.

31. mars 2023 oppdatert av: Riphah International University
Ulike studier har arbeidet med sittebalansen av cerebral parese (CP) med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III med en prøve større enn 30, det er ingen data tilgjengelig for å sammenligne effekten av et balansebrett og perseptuell motor terapi for å forbedre sittende i GMFCS nivå IV og V med en prøve større enn 30. Denne studien vil legge til autentisiteten til litteraturen med en stor prøvestørrelse og påvirke alvorlighetsgraden av tilstanden.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil sammenligne effekten av balansebrettterapi og perseptuell motorisk terapi for å forbedre sittende hos barn med cerebral parese. Tidligere studier har arbeidet med sittende balanse av cerebral parese (CP) med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I-III med en prøve større enn 30, det er ingen data tilgjengelig for å sammenligne effekten av et balansebrett og perseptuell motor terapi for å forbedre sittende i GMFC-nivå IV og V med en prøve større enn 30. Denne studien vil legge til autentisiteten til litteraturen med stor prøvestørrelse og påvirke alvorlighetsgraden av tilstanden. I tillegg vil pasientene med diagnostisert Cerebral Parese med GMFCS-nivå IV og V ha nytte av denne studien; et treningsprogram vil hjelpe dem til å forbedre sitteevnen. Totalt 88 Cerebral Parese pasienter vil bli inkludert ved å dele dem inn i to grupper (A, B). 1 times treningsøkt vil bli utført tre ganger per uke i 12 uker med totalt 36 økter. Begge gruppene vil motta 30 minutter med konvensjonell fysioterapi. I tillegg vil gruppe A motta balansebrettterapi i de resterende 30 minuttene mens gruppe B vil motta perseptuell motorisk terapi i de resterende 30 minuttene. Data vil bli samlet inn ved baseline, 4 uker, 8 uker og 12 uker etter intervensjon fra begge grupper. Sittebalansen vil bli målt ved å bruke målskalaen for bruttomotorfunksjon (GMFM 88) og Trunk Control Motor Scale (TCMS).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Rekruttering
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som har blitt diagnostisert med CP GMFC nivå IV og V
  • Både mann/kvinne
  • Deltakere med alderen varierer fra 1,5 år til 5 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med GMFC nivå I, II og III
  • Deltakere som tar botulinumtoksin
  • Deltakere diagnostisert med hørsels- og synshemninger
  • Deltakere diagnostisert med psykiske funksjonshemminger/ikke i stand til å forstå kommandoene
  • Deltakere diagnostisert med andre komorbide tilstander som (fedme, kardiovaskulære svekkelser)
  • Deltakere som ikke er villige til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A (Balansebrettterapi)
30 minutter med Balansebrettterapi sammen med konvensjonell fysioterapi
Annen: Balansebrettterapi
Balansebrettterapi vil bli utført. balansebrettterapi har vist seg å forbedre sittebalansen hos barn med cerebral parese
Eksperimentell: Gruppe B (perseptuell motorisk terapi)
30 minutter perseptuell motorisk terapi sammen med konvensjonell fysioterapi
Annen: Perseptuell motorisk terapi
Perseptuell motorisk terapi vil bli utført, det har vist seg å forbedre dynamisk sittestilling hos barn med cerebral parese.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måleskala for bruttomotorfunksjon (GMFM 88)
Tidsramme: Grunnlinje
GMFM er standardisert verktøy for å måle endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 er en firepunkts ordinær skala (0-3) med 88 elementer kategorisert i 5 dimensjoner som: liggende og rulle (17 elementer), sittende (20 elementer), krypende og knelende (14 elementer), stående (13 elementer) elementer), og gå, løpe og hoppe (24 elementer). gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-100. Høyere score indikerer bedre kapasitet. GMFM-88-pålitelighetsverdiene varierer fra 0,87 til 0,99
Grunnlinje
Måleskala for bruttomotorfunksjon (GMFM 88)
Tidsramme: 4. uke
GMFM er standardisert verktøy for å måle endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 er en firepunkts ordinær skala (0-3) med 88 elementer kategorisert i 5 dimensjoner som: liggende og rulle (17 elementer), sittende (20 elementer), krypende og knelende (14 elementer), stående (13 elementer) elementer), og gå, løpe og hoppe (24 elementer). gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-100. Høyere score indikerer bedre kapasitet. GMFM-88-pålitelighetsverdiene varierer fra 0,87 til 0,99
4. uke
Måleskala for bruttomotorfunksjon (GMFM 88)
Tidsramme: 8. uke
GMFM er standardisert verktøy for å måle endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 er en firepunkts ordinær skala (0-3) med 88 elementer kategorisert i 5 dimensjoner som: liggende og rulle (17 elementer), sittende (20 elementer), krypende og knelende (14 elementer), stående (13 elementer) elementer), og gå, løpe og hoppe (24 elementer). gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-100. Høyere score indikerer bedre kapasitet. GMFM-88-pålitelighetsverdiene varierer fra 0,87 til 0,99
8. uke
Måleskala for bruttomotorfunksjon (GMFM 88)
Tidsramme: 12. uke
GMFM er standardisert verktøy for å måle endring i grovmotorisk funksjon hos barn med cerebral parese. GMFM-88 er en firepunkts ordinær skala (0-3) med 88 elementer kategorisert i 5 dimensjoner som: liggende og rulle (17 elementer), sittende (20 elementer), krypende og knelende (14 elementer), stående (13 elementer) elementer), og gå, løpe og hoppe (24 elementer). gjennomsnittlig poengsum varierer fra 0-100. Høyere score indikerer bedre kapasitet. GMFM-88-pålitelighetsverdiene varierer fra 0,87 til 0,99
12. uke
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
Trunk control motor skala består av 15 elementer som brukes til å vurdere sittebalansen av trunk kontroll under funksjonelle aktiviteter som: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand. TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den totale poengsummen fra 0 til 58
Grunnlinje
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 4. uke
Trunk control motor skala består av 15 elementer som brukes til å vurdere sittebalansen av trunk kontroll under funksjonelle aktiviteter som: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand. TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den totale poengsummen fra 0 til 58
4. uke
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 8. uke
Trunk control motor skala består av 15 elementer som brukes til å vurdere sittebalansen av trunk kontroll under funksjonelle aktiviteter som: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand. TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den totale poengsummen fra 0 til 58
8. uke
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 12. uke
Trunk control motor skala består av 15 elementer som brukes til å vurdere sittebalansen av trunk kontroll under funksjonelle aktiviteter som: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand. TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den totale poengsummen fra 0 til 58
12. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2023

Studiet fullført (Forventet)

15. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Balansebrettterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere