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Confronto tra la Balance Board e la terapia motoria percettiva nei bambini con paralisi cerebrale.

31 marzo 2023 aggiornato da: Riphah International University
Vari studi hanno lavorato sull'equilibrio da seduti della paralisi cerebrale (CP) con il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello I-III con un campione superiore a 30, non ci sono dati disponibili per confrontare l'effetto di una tavola dell'equilibrio e del motore percettivo terapia per migliorare la seduta in GMFCS livello IV e V con un campione superiore a 30. Questo studio aggiungerà l'autenticità alla letteratura con un campione di grandi dimensioni e influenzerà la gravità della condizione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio confronterà l'effetto della Balance Board Therapy e della Terapia motoria percettiva per migliorare la posizione seduta nei bambini con paralisi cerebrale. Precedenti studi hanno lavorato sull'equilibrio da seduti della paralisi cerebrale (CP) con il sistema di classificazione della funzione motoria lorda (GMFCS) livello I-III con un campione superiore a 30, non ci sono dati disponibili per confrontare l'effetto di una bilancia e del motore percettivo terapia per migliorare la seduta nel livello GMFC IV e V con un campione superiore a 30. Questo studio aggiungerà l'autenticità alla letteratura con un campione di grandi dimensioni e influenzerà la gravità della condizione. Inoltre, i pazienti con paralisi cerebrale diagnosticata con livelli GMFCS IV e V trarranno beneficio da questo studio; un programma di esercizi li aiuterà a migliorare la loro capacità di stare seduti. Verranno inclusi un totale di 88 pazienti con paralisi cerebrale dividendoli in due gruppi (A, B). Verrà eseguita 1 ora di sessione di esercizi tre volte a settimana per 12 settimane con un totale di 36 sessioni. Entrambi i gruppi riceveranno 30 minuti di terapia fisica convenzionale. Inoltre, il gruppo A riceverà la terapia Balance Board nei restanti 30 minuti, mentre il gruppo B riceverà la terapia motoria percettiva nei restanti 30 minuti. I dati saranno raccolti al basale, a 4 settimane, a 8 settimane ea 12 settimane dopo l'intervento da entrambi i gruppi. L'equilibrio da seduti sarà misurato utilizzando la Gross Motor Function Measure Scale (GMFM 88) e la Trunk Control Motor Scale (TCMS).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

88

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 2 anni a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti a cui è stata diagnosticata la CP GMFC di livello IV e V
  • Sia maschio/femmina
  • I partecipanti con l'età vanno da 1,5 anni a 5 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di GMFC di livello I, II e III
  • Partecipanti che assumono tossina botulinica
  • Partecipanti con diagnosi di disabilità uditive e visive
  • Partecipanti con diagnosi di menomazioni mentali/incapaci di comprendere i comandi
  • Partecipanti con diagnosi di altre condizioni di comorbidità come (obesità, disturbi cardiovascolari)
  • Partecipanti che non sono disposti a partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A (Terapia Balance Board)
30 minuti di terapia Balance Board insieme alla terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia Balance Board
Verrà eseguita la Balance Board Therapy. La Balance Board Therapy ha dimostrato di migliorare l'equilibrio da seduti nei bambini con paralisi cerebrale
Sperimentale: Gruppo B (terapia percettiva motoria)
30 minuti di terapia motoria percettiva insieme alla terapia fisica convenzionale
Altro: Terapia motoria percettiva
Verrà eseguita la terapia motoria percettiva, che ha dimostrato di migliorare la seduta dinamica nei bambini con paralisi cerebrale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM 88)
Lasso di tempo: Linea di base
Il GMFM è uno strumento standardizzato per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale. GMFM-88 è una scala ordinale a quattro punti (0-3) con 88 elementi classificati in 5 dimensioni come: sdraiato e rotolante (17 elementi), seduto (20 elementi), gattonare e inginocchiato (14 elementi), in piedi (13 elementi item) e camminare, correre e saltare (24 item). il punteggio medio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore capacità. I valori di affidabilità GMFM-88 vanno da 0,87 a 0,99
Linea di base
Scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM 88)
Lasso di tempo: 4a settimana
Il GMFM è uno strumento standardizzato per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale. GMFM-88 è una scala ordinale a quattro punti (0-3) con 88 elementi classificati in 5 dimensioni come: sdraiato e rotolante (17 elementi), seduto (20 elementi), gattonare e inginocchiato (14 elementi), in piedi (13 elementi item) e camminare, correre e saltare (24 item). il punteggio medio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore capacità. I valori di affidabilità GMFM-88 vanno da 0,87 a 0,99
4a settimana
Scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM 88)
Lasso di tempo: 8a settimana
Il GMFM è uno strumento standardizzato per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale. GMFM-88 è una scala ordinale a quattro punti (0-3) con 88 elementi classificati in 5 dimensioni come: sdraiato e rotolante (17 elementi), seduto (20 elementi), gattonare e inginocchiato (14 elementi), in piedi (13 elementi item) e camminare, correre e saltare (24 item). il punteggio medio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore capacità. I valori di affidabilità GMFM-88 vanno da 0,87 a 0,99
8a settimana
Scala di misurazione della funzione motoria lorda (GMFM 88)
Lasso di tempo: 12a settimana
Il GMFM è uno strumento standardizzato per misurare il cambiamento nella funzione motoria lorda nei bambini con paralisi cerebrale. GMFM-88 è una scala ordinale a quattro punti (0-3) con 88 elementi classificati in 5 dimensioni come: sdraiato e rotolante (17 elementi), seduto (20 elementi), gattonare e inginocchiato (14 elementi), in piedi (13 elementi item) e camminare, correre e saltare (24 item). il punteggio medio va da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una migliore capacità. I valori di affidabilità GMFM-88 vanno da 0,87 a 0,99
12a settimana
Bilancia motorizzata per il controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: Linea di base
La scala motoria per il controllo del tronco è composta da 15 elementi che vengono utilizzati per valutare l'equilibrio da seduti del controllo del tronco durante attività funzionali come: (a) in condizioni statiche (b) in condizioni dinamiche. TCMS è una scala ordinale a due, tre e quattro punti con il punteggio totale compreso tra 0 e 58
Linea di base
Bilancia motorizzata per il controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 4a settimana
La scala motoria per il controllo del tronco è composta da 15 elementi che vengono utilizzati per valutare l'equilibrio da seduti del controllo del tronco durante attività funzionali come: (a) in condizioni statiche (b) in condizioni dinamiche. TCMS è una scala ordinale a due, tre e quattro punti con il punteggio totale compreso tra 0 e 58
4a settimana
Bilancia motorizzata per il controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 8a settimana
La scala motoria per il controllo del tronco è composta da 15 elementi che vengono utilizzati per valutare l'equilibrio da seduti del controllo del tronco durante attività funzionali come: (a) in condizioni statiche (b) in condizioni dinamiche. TCMS è una scala ordinale a due, tre e quattro punti con il punteggio totale compreso tra 0 e 58
8a settimana
Bilancia motorizzata per il controllo del tronco (TCMS)
Lasso di tempo: 12a settimana
La scala motoria per il controllo del tronco è composta da 15 elementi che vengono utilizzati per valutare l'equilibrio da seduti del controllo del tronco durante attività funzionali come: (a) in condizioni statiche (b) in condizioni dinamiche. TCMS è una scala ordinale a due, tre e quattro punti con il punteggio totale compreso tra 0 e 58
12a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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