Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání Balanční desky a percepční motorické terapie u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

31. března 2023 aktualizováno: Riphah International University
Různé studie pracovaly na rovnováze sezení u dětské mozkové obrny (CP) se systémem klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) úrovně I-III se vzorkem větším než 30, nejsou k dispozici žádné údaje pro srovnání účinku balanční desky a percepčního motoru terapie ke zlepšení sedu u GMFCS úrovně IV a V se vzorkem větším než 30. Tato studie dodá literatuře autentičnost s velkým vzorkem a ovlivní závažnost stavu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie porovná účinek terapie balančním prknem a percepční motorické terapie na zlepšení sezení u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Předchozí studie pracovaly na rovnováze sezení u dětské mozkové obrny (CP) se systémem klasifikace funkce hrubé motoriky (GMFCS) úrovně I-III se vzorkem větším než 30, nejsou k dispozici žádné údaje pro srovnání účinku balanční desky a percepčního motoru terapie ke zlepšení sezení u úrovně GMFC IV a V se vzorkem větším než 30. Tato studie přidá autenticitu literatuře s velkým vzorkem a ovlivní závažnost stavu. Kromě toho budou mít prospěch z této studie pacienti s diagnostikovanou mozkovou obrnou s hladinami GMFCS IV a V; cvičební program jim pomůže zlepšit jejich schopnost sedět. Celkem bude zařazeno 88 pacientů s dětskou mozkovou obrnou rozdělením do dvou skupin (A, B). 1 hodina cvičení bude prováděna třikrát týdně po dobu 12 týdnů s celkovým počtem 36 sezení. Obě skupiny dostanou 30 minut klasické fyzikální terapie. Kromě toho bude skupina A dostávat terapii balanční desky ve zbývajících 30 minutách, zatímco skupina B bude dostávat percepční motorickou terapii ve zbývajících 30 minutách. Údaje budou shromažďovány na začátku studie, ve 4 týdnech, v 8 týdnech a 12 týdnech po intervenci z obou skupin. Rovnováha vsedě bude měřena pomocí měřítka hrubé funkce motoru (GMFM 88) a měřítka řízení motoru trupu (TCMS).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán
        • Nábor
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých byla diagnostikována CP GMFC úrovně IV a V
  • Oba Muž/Žena
  • Věk účastníků se pohybuje od 1,5 roku do 5 let

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovanou hladinou GMFC I, II a III
  • Účastníci užívající botulotoxin
  • Účastníci s diagnózou sluchového a zrakového postižení
  • Účastníci s diagnózou mentálního postižení/neschopní porozumět příkazům
  • Účastníci s diagnózou jakýchkoli dalších komorbidních stavů, jako je (obezita, kardiovaskulární poruchy)
  • Účastníci, kteří nejsou ochotni se zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A (Balance Board Therapy)
30 minut Balance board terapie spolu s konvenční fyzikální terapií
Jiný: Balance Board terapie
Bude provedena balanční terapie. Bylo prokázáno, že terapie balanční desky zlepšuje rovnováhu sedu u dětí s dětskou mozkovou obrnou
Experimentální: Skupina B (percepční motorická terapie)
30 minut percepční motorické terapie spolu s konvenční fyzikální terapií
Jiný: Percepční motorická terapie
Bude provedena percepční motorická terapie, prokazatelně zlepšuje dynamické sezení u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko hrubé funkce motoru (GMFM 88)
Časové okno: Základní linie
GMFM je standardizovaný nástroj pro měření změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 je čtyřbodová pořadová škála (0-3) s 88 položkami rozdělenými do 5 dimenzí, jako jsou: ležení a válení (17 položek), sezení (20 položek), plazení a klečení (14 položek), stání (13 položky) a chůze, běh a skákání (24 položek). průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kapacitu. Hodnoty spolehlivosti GMFM-88 se pohybují od 0,87 do 0,99
Základní linie
Měřítko hrubé funkce motoru (GMFM 88)
Časové okno: 4. týden
GMFM je standardizovaný nástroj pro měření změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 je čtyřbodová pořadová škála (0-3) s 88 položkami rozdělenými do 5 dimenzí, jako jsou: ležení a válení (17 položek), sezení (20 položek), plazení a klečení (14 položek), stání (13 položky) a chůze, běh a skákání (24 položek). průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kapacitu. Hodnoty spolehlivosti GMFM-88 se pohybují od 0,87 do 0,99
4. týden
Měřítko hrubé funkce motoru (GMFM 88)
Časové okno: 8. týden
GMFM je standardizovaný nástroj pro měření změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 je čtyřbodová pořadová škála (0-3) s 88 položkami rozdělenými do 5 dimenzí, jako jsou: ležení a válení (17 položek), sezení (20 položek), plazení a klečení (14 položek), stání (13 položky) a chůze, běh a skákání (24 položek). průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kapacitu. Hodnoty spolehlivosti GMFM-88 se pohybují od 0,87 do 0,99
8. týden
Měřítko hrubé funkce motoru (GMFM 88)
Časové okno: 12. týden
GMFM je standardizovaný nástroj pro měření změny funkce hrubé motoriky u dětí s dětskou mozkovou obrnou. GMFM-88 je čtyřbodová pořadová škála (0-3) s 88 položkami rozdělenými do 5 dimenzí, jako jsou: ležení a válení (17 položek), sezení (20 položek), plazení a klečení (14 položek), stání (13 položky) a chůze, běh a skákání (24 položek). průměrné skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší kapacitu. Hodnoty spolehlivosti GMFM-88 se pohybují od 0,87 do 0,99
12. týden
Měřítko motoru řízení kufru (TCMS)
Časové okno: Základní linie
Stupnice motoru ovládání trupu se skládá z 15 položek, které se používají k posouzení rovnováhy ovládání trupu v sedě během funkčních činností, jako jsou: (a) při statickém stavu (b) při dynamickém stavu. TCMS je dvou, tří a čtyřbodová pořadová škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 58
Základní linie
Měřítko motoru řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 4. týden
Stupnice motoru ovládání trupu se skládá z 15 položek, které se používají k posouzení rovnováhy ovládání trupu v sedě během funkčních činností, jako jsou: (a) při statickém stavu (b) při dynamickém stavu. TCMS je dvou, tří a čtyřbodová pořadová škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 58
4. týden
Měřítko motoru řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 8. týden
Stupnice motoru ovládání trupu se skládá z 15 položek, které se používají k posouzení rovnováhy ovládání trupu v sedě během funkčních činností, jako jsou: (a) při statickém stavu (b) při dynamickém stavu. TCMS je dvou, tří a čtyřbodová pořadová škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 58
8. týden
Měřítko motoru řízení kufru (TCMS)
Časové okno: 12. týden
Stupnice motoru ovládání trupu se skládá z 15 položek, které se používají k posouzení rovnováhy ovládání trupu v sedě během funkčních činností, jako jsou: (a) při statickém stavu (b) při dynamickém stavu. TCMS je dvou, tří a čtyřbodová pořadová škála s celkovým skóre v rozmezí 0 až 58
12. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit