Сравнение баланс-борда и перцептивно-моторной терапии у детей с церебральным параличом.
31 марта 2023 г. обновлено: Riphah International University
Различные исследования работали над равновесием сидя при церебральном параличе (ДЦП) с уровнем I-III системы классификации общих моторных функций (GMFCS) с выборкой более 30, нет доступных данных для сравнения эффекта балансировочной доски и перцептивной моторики. терапия для улучшения сидения на уровне IV и V GMFCS с выборкой более 30.
Это исследование добавит достоверности литературе с большим размером выборки и повлияет на тяжесть состояния.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет сравниваться эффект балансировочной доски и перцепционно-моторной терапии для улучшения сидения у детей с церебральным параличом.
Предыдущие исследования работали над равновесием сидя при церебральном параличе (ДЦП) с помощью системы классификации функций общей моторики (GMFCS) уровня I-III с выборкой более 30, нет доступных данных для сравнения эффекта балансировочной доски и перцептивной моторики. терапия для улучшения сидения на уровне GMFC IV и V с выборкой более 30.
Это исследование добавит достоверности литературе с большим размером выборки и повлияет на тяжесть состояния.
Кроме того, это исследование принесет пользу пациентам с диагностированным церебральным параличом с уровнями GMFCS IV и V; программа упражнений поможет им улучшить способность сидеть.
Всего будет включено 88 пациентов с церебральным параличом, разделенных на две группы (A, B). 1 час упражнений будет выполняться три раза в неделю в течение 12 недель, всего 36 занятий.
Обе группы получат 30 минут обычной физиотерапии.
Кроме того, группа А будет получать балансировочную терапию в течение оставшихся 30 минут, в то время как группа В будет получать перцептивно-моторную терапию в течение оставшихся 30 минут.
Данные будут собираться на исходном уровне, через 4 недели, через 8 недель и через 12 недель после вмешательства в обеих группах.
Равновесие сидя будет измеряться с использованием шкалы измерения общей двигательной функции (GMFM 88) и моторной шкалы управления туловищем (TCMS).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bakhtawar Samejo, MS-NMPT
- Номер телефона: +923042923429
- Электронная почта: bakhtawer.samejo@gmail.com
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан
- Рекрутинг
- Al-Umeed Rehabilitation Association
-
Контакт:
- Bakhtawar Samejo, DPT
- Номер телефона: +923042923429
- Электронная почта: bakhtawer.samejo@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с диагнозом ХП GMFC IV и V уровня
- Оба мужчины/женщины
- Возраст участников от 1,5 до 5 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом GMFC уровня I, II и III
- Участники, принимающие ботулинический токсин
- У участников диагностированы нарушения слуха и зрения
- Участники с диагнозом психические расстройства / неспособные понять команды
- У участников диагностированы любые другие сопутствующие заболевания, такие как (ожирение, сердечно-сосудистые нарушения)
- Участники, не желающие участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (Баланс-терапия)
30 минут баланс-терапии вместе с традиционной физиотерапией
|
Будет проведена балансировочная терапия.
Было показано, что балансировочная доска улучшает равновесие сидя у детей с церебральным параличом.
|
|
Экспериментальный: Группа B (Перцептивно-моторная терапия)
30 минут перцептивно-моторной терапии вместе с традиционной физиотерапией
|
Будет проводиться перцептивно-моторная терапия, которая, как было показано, улучшает динамическое сидение у детей с церебральным параличом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала измерения общей двигательной функции (GMFM 88)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
GMFM — это стандартизированный инструмент для измерения изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
GMFM-88 представляет собой четырехбалльную порядковую шкалу (0-3) с 88 элементами, разделенными на категории по 5 параметрам, таким как: лежать и перекатываться (17 пунктов), сидеть (20 пунктов), ползать и стоять на коленях (14 пунктов), стоять (13 пунктов). предметов), ходьба, бег и прыжки (24 предмета).
средний балл колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую емкость.
Значения надежности GMFM-88 находятся в диапазоне от 0,87 до 0,99.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала измерения общей двигательной функции (GMFM 88)
Временное ограничение: 4 неделя
|
GMFM — это стандартизированный инструмент для измерения изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
GMFM-88 представляет собой четырехбалльную порядковую шкалу (0-3) с 88 элементами, разделенными на категории по 5 параметрам, таким как: лежать и перекатываться (17 пунктов), сидеть (20 пунктов), ползать и стоять на коленях (14 пунктов), стоять (13 пунктов). предметов), ходьба, бег и прыжки (24 предмета).
средний балл колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую емкость.
Значения надежности GMFM-88 находятся в диапазоне от 0,87 до 0,99.
|
4 неделя
|
|
Шкала измерения общей двигательной функции (GMFM 88)
Временное ограничение: 8 неделя
|
GMFM — это стандартизированный инструмент для измерения изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
GMFM-88 представляет собой четырехбалльную порядковую шкалу (0-3) с 88 элементами, разделенными на категории по 5 параметрам, таким как: лежать и перекатываться (17 пунктов), сидеть (20 пунктов), ползать и стоять на коленях (14 пунктов), стоять (13 пунктов). предметов), ходьба, бег и прыжки (24 предмета).
средний балл колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую емкость.
Значения надежности GMFM-88 находятся в диапазоне от 0,87 до 0,99.
|
8 неделя
|
|
Шкала измерения общей двигательной функции (GMFM 88)
Временное ограничение: 12 неделя
|
GMFM — это стандартизированный инструмент для измерения изменения общей двигательной функции у детей с церебральным параличом.
GMFM-88 представляет собой четырехбалльную порядковую шкалу (0-3) с 88 элементами, разделенными на категории по 5 параметрам, таким как: лежать и перекатываться (17 пунктов), сидеть (20 пунктов), ползать и стоять на коленях (14 пунктов), стоять (13 пунктов). предметов), ходьба, бег и прыжки (24 предмета).
средний балл колеблется от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшую емкость.
Значения надежности GMFM-88 находятся в диапазоне от 0,87 до 0,99.
|
12 неделя
|
|
Моторные весы управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Моторная шкала управления туловищем состоит из 15 пунктов, которые используются для оценки баланса сидя при управлении туловищем во время функциональных действий, таких как: (а) в статическом состоянии (б) в динамическом состоянии.
TCMS представляет собой двух-, трех- и четырехбалльную порядковую шкалу с суммой баллов от 0 до 58.
|
Базовый уровень
|
|
Моторные весы управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: 4 неделя
|
Моторная шкала управления туловищем состоит из 15 пунктов, которые используются для оценки баланса сидя при управлении туловищем во время функциональных действий, таких как: (а) в статическом состоянии (б) в динамическом состоянии.
TCMS представляет собой двух-, трех- и четырехбалльную порядковую шкалу с суммой баллов от 0 до 58.
|
4 неделя
|
|
Моторные весы управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: 8 неделя
|
Моторная шкала управления туловищем состоит из 15 пунктов, которые используются для оценки баланса сидя при управлении туловищем во время функциональных действий, таких как: (а) в статическом состоянии (б) в динамическом состоянии.
TCMS представляет собой двух-, трех- и четырехбалльную порядковую шкалу с суммой баллов от 0 до 58.
|
8 неделя
|
|
Моторные весы управления багажником (TCMS)
Временное ограничение: 12 неделя
|
Моторная шкала управления туловищем состоит из 15 пунктов, которые используются для оценки баланса сидя при управлении туловищем во время функциональных действий, таких как: (а) в статическом состоянии (б) в динамическом состоянии.
TCMS представляет собой двух-, трех- и четырехбалльную порядковую шкалу с суммой баллов от 0 до 58.
|
12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/ 01347 Bakhtawar Samejo
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .