Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúlytábla és a perceptuális motorterápia összehasonlítása agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

2023. március 31. frissítette: Riphah International University
Különböző tanulmányok dolgoztak az agyi bénulás (CP) ülési egyensúlyán a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III. szintű, 30-nál nagyobb mintájával, nem állnak rendelkezésre adatok az egyensúlytábla és az észlelési motor hatásának összehasonlítására. terápia az ülés javítására a GMFCS IV és V szinten 30-nál nagyobb mintával. Ez a tanulmány hitelesebbé teszi a szakirodalmat nagy mintaszámmal, és befolyásolja az állapot súlyosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány összehasonlítja az egyensúlyi terápia és a perceptuális motoros terápia hatását az agyi bénulásban szenvedő gyermekek ülésének javítására. Korábbi tanulmányok dolgoztak az agyi bénulás (CP) ülési egyensúlyán a Gross Motor Function Classification System (GMFCS) I-III. szintű, 30-nál nagyobb mintájával, nem áll rendelkezésre adat az egyensúlytábla és az észlelési motor hatásának összehasonlítására. terápia az ülés javítására a GMFC IV és V szinten 30-nál nagyobb mintával. Ez a tanulmány hitelesebbé teszi a szakirodalmat nagy mintaszámmal, és befolyásolja az állapot súlyosságát. Ezenkívül a IV. és V. GMFCS-szintű, diagnosztizált cerebrális bénulásban szenvedő betegek részesülnek ebből a vizsgálatból; egy edzésprogram segít nekik javítani ülőképességüket. Összesen 88 cerebrális bénulásos beteg kerül bele két csoportba (A, B) sorolva. Hetente háromszor 1 óra edzést végeznek 12 héten keresztül, összesen 36 edzéssel. Mindkét csoport 30 perces hagyományos fizikoterápiát kap. Ezenkívül az A csoport a fennmaradó 30 percben egyensúlyozási terápiát, míg a B csoport észlelési motoros terápiát kap a fennmaradó 30 percben. Az adatokat a kiinduláskor, 4 héttel, 8 héttel és 12 héttel a beavatkozás után gyűjtik mindkét csoportból. Az ülés egyensúlyát a bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM 88) és a törzsvezérlő motor skála (TCMS) segítségével mérik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán
        • Toborzás
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknél IV. és V. szintű CP GMFC-vel diagnosztizáltak
  • Férfi/Nő egyaránt
  • A résztvevők életkora 1,5 évtől 5 évig terjed

Kizárási kritériumok:

  • GMFC I., II. és III. szintű GMFC-vel diagnosztizált betegek
  • Botulinum toxint szedő résztvevők
  • Hallás- és látáskárosodással diagnosztizált résztvevők
  • Mentális fogyatékossággal diagnosztizált résztvevők, akik nem tudják megérteni a parancsokat
  • Olyan résztvevők, akiknél bármilyen más társbetegséget diagnosztizáltak, mint például (elhízás, szív- és érrendszeri károsodás)
  • Résztvevők, akik nem hajlandók részt venni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A csoport (egyensúlyi terápia)
30 perc Balance board terápia hagyományos fizikoterápiával együtt
Egyéb: Balance Board terápia
Balance board terápia kerül végrehajtásra. Kimutatták, hogy az egyensúlyozó terápia javítja az ülő egyensúlyt agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél
Kísérleti: B csoport (perceptuális motoros terápia)
30 perc perceptuális motoros terápia hagyományos fizikoterápiával együtt
Egyéb: Perceptuális motorterápia
Perceptuális motoros terápiát fognak végezni, amelyről kimutatták, hogy javítja a dinamikus ülést agyi bénulásban szenvedő gyermekeknél.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM 88)
Időkeret: Alapvonal
A GMFM egy szabványos eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak változásának mérésére. A GMFM-88 négyfokozatú sorszámskála (0-3), 88 tétellel 5 dimenzióba sorolva, mint például: fekvés és gurulás (17 elem), ülő (20 elem), kúszás és térdelés (14 elem), álló (13 elem) tételek), valamint gyaloglás, futás és ugrás (24 tétel). az átlagos pontszám 0-100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb kapacitást jeleznek. A GMFM-88 megbízhatósági értékei 0,87 és 0,99 között mozognak
Alapvonal
Bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM 88)
Időkeret: 4. hét
A GMFM egy szabványos eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak változásának mérésére. A GMFM-88 négyfokozatú sorszámskála (0-3), 88 tétellel 5 dimenzióba sorolva, mint például: fekvés és gurulás (17 elem), ülő (20 elem), kúszás és térdelés (14 elem), álló (13 elem) tételek), valamint gyaloglás, futás és ugrás (24 tétel). az átlagos pontszám 0-100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb kapacitást jeleznek. A GMFM-88 megbízhatósági értékei 0,87 és 0,99 között mozognak
4. hét
Bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM 88)
Időkeret: 8. hét
A GMFM egy szabványos eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak változásának mérésére. A GMFM-88 négyfokozatú sorszámskála (0-3), 88 tétellel 5 dimenzióba sorolva, mint például: fekvés és gurulás (17 elem), ülő (20 elem), kúszás és térdelés (14 elem), álló (13 elem) tételek), valamint gyaloglás, futás és ugrás (24 tétel). az átlagos pontszám 0-100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb kapacitást jeleznek. A GMFM-88 megbízhatósági értékei 0,87 és 0,99 között mozognak
8. hét
Bruttó motorfunkció mérési skála (GMFM 88)
Időkeret: 12. hét
A GMFM egy szabványos eszköz az agyi bénulásban szenvedő gyermekek bruttó motoros funkcióinak változásának mérésére. A GMFM-88 négyfokozatú sorszámskála (0-3), 88 tétellel 5 dimenzióba sorolva, mint például: fekvés és gurulás (17 elem), ülő (20 elem), kúszás és térdelés (14 elem), álló (13 elem) tételek), valamint gyaloglás, futás és ugrás (24 tétel). az átlagos pontszám 0-100 között mozog. A magasabb pontszámok jobb kapacitást jeleznek. A GMFM-88 megbízhatósági értékei 0,87 és 0,99 között mozognak
12. hét
Törzsvezérlő motor skála (TCMS)
Időkeret: Alapvonal
A törzsvezérlő motor skála 15 elemből áll, amelyek a törzsvezérlés ülő egyensúlyának felmérésére szolgálnak olyan funkcionális tevékenységek során, mint: (a) statikus állapot (b) dinamikus állapot. A TCMS egy két-, három- és négyfokú ordinális skála, az összpontszám 0 és 58 között van.
Alapvonal
Törzsvezérlő motor skála (TCMS)
Időkeret: 4. hét
A törzsvezérlő motor skála 15 elemből áll, amelyek a törzsvezérlés ülő egyensúlyának felmérésére szolgálnak olyan funkcionális tevékenységek során, mint: (a) statikus állapot (b) dinamikus állapot. A TCMS egy két-, három- és négyfokú ordinális skála, az összpontszám 0 és 58 között van.
4. hét
Törzsvezérlő motor skála (TCMS)
Időkeret: 8. hét
A törzsvezérlő motor skála 15 elemből áll, amelyek a törzsvezérlés ülő egyensúlyának felmérésére szolgálnak olyan funkcionális tevékenységek során, mint: (a) statikus állapot (b) dinamikus állapot. A TCMS egy két-, három- és négyfokú ordinális skála, az összpontszám 0 és 58 között van.
8. hét
Törzsvezérlő motor skála (TCMS)
Időkeret: 12. hét
A törzsvezérlő motor skála 15 elemből áll, amelyek a törzsvezérlés ülő egyensúlyának felmérésére szolgálnak olyan funkcionális tevékenységek során, mint: (a) statikus állapot (b) dinamikus állapot. A TCMS egy két-, három- és négyfokú ordinális skála, az összpontszám 0 és 58 között van.
12. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Riphah International University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. július 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. április 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 31.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cerebrális bénulás

Klinikai vizsgálatok a Balance Board terápia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Czech Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel