Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van het Balance Board en perceptuele motortherapie bij kinderen met hersenverlamming.

31 maart 2023 bijgewerkt door: Riphah International University
Verschillende studies hebben gewerkt aan de zitbalans van cerebrale parese (CP) met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III met een steekproef groter dan 30, er zijn geen gegevens beschikbaar om het effect van een balansbord en perceptuele motor te vergelijken therapie om zitten te verbeteren in GMFCS-niveau IV en V met een steekproef groter dan 30. Deze studie zal de authenticiteit toevoegen aan literatuur met een grote steekproefomvang en de ernst van de aandoening beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie vergelijkt het effect van balance board-therapie en perceptuele motorische therapie om het zitten bij kinderen met cerebrale parese te verbeteren. Eerdere studies hebben gewerkt aan de zitbalans van cerebrale parese (CP) met Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III met een steekproef groter dan 30, er zijn geen gegevens beschikbaar om het effect van een balansbord en perceptuele motor te vergelijken therapie om zitten te verbeteren in GMFC-niveau IV en V met een steekproef groter dan 30. Deze studie zal de authenticiteit toevoegen aan literatuur met een grote steekproefomvang en de ernst van de aandoening beïnvloeden. Bovendien zullen de patiënten met gediagnosticeerde cerebrale parese met GMFCS-niveaus IV en V baat hebben bij deze studie; een oefenprogramma helpt hen om hun zitvermogen te verbeteren. In totaal zullen 88 patiënten met hersenverlamming worden opgenomen door ze in twee groepen te verdelen (A, B). Driemaal per week wordt gedurende 12 weken 1 uur geoefend met in totaal 36 sessies. Beide groepen krijgen 30 minuten conventionele fysiotherapie. Bovendien krijgt groep A in de resterende 30 minuten balansbordtherapie, terwijl groep B in de resterende 30 minuten perceptuele motortherapie krijgt. Gegevens zullen worden verzameld bij baseline, na 4 weken, na 8 weken en na 12 weken na interventie van beide groepen. De zitbalans wordt gemeten met behulp van de Gross Motor Function Measure Scale (GMFM 88) en de Trunk Control Motor Scale (TCMS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Werving
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

2 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie de diagnose CP GMFC niveau IV en V is gesteld
  • Zowel Man/Vrouw
  • Deelnemers met een leeftijd variërend van 1,5 jaar tot 5 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met de diagnose GMFC niveau I, II en III
  • Deelnemers nemen botulinetoxine
  • Deelnemers gediagnosticeerd met auditieve en visuele beperkingen
  • Deelnemers gediagnosticeerd met mentale stoornissen / niet in staat om de commando's te begrijpen
  • Deelnemers gediagnosticeerd met andere comorbide aandoeningen zoals (obesitas, cardiovasculaire stoornissen)
  • Deelnemers die niet mee willen doen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A (Balance Board-therapie)
30 minuten Balance board-therapie samen met conventionele fysiotherapie
Ander: Balance Board therapie
Balance board therapie zal worden uitgevoerd. Het is aangetoond dat balance board-therapie het zitevenwicht verbetert bij kinderen met hersenverlamming
Experimenteel: Groep B (perceptuele motorische therapie)
30 minuten perceptuele motorische therapie samen met conventionele fysiotherapie
Ander: Perceptuele motorische therapie
Perceptuele motorische therapie zal worden uitgevoerd, waarvan is aangetoond dat het dynamisch zitten verbetert bij kinderen met hersenverlamming.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meetschaal grove motoriek (GMFM 88)
Tijdsspanne: Basislijn
De GMFM is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het meten van de verandering in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. GMFM-88 is een ordinale vierpuntsschaal (0-3) met 88 items onderverdeeld in 5 dimensies zoals: liggen en rollen (17 items), zitten (20 items), kruipen en knielen (14 items), staan ​​(13 items). items), en lopen, rennen en springen (24 items). de gemiddelde score varieert van 0-100. Hogere scores duiden op een betere capaciteit. De GMFM-88 betrouwbaarheidswaarden variëren van 0,87 tot 0,99
Basislijn
Meetschaal grove motoriek (GMFM 88)
Tijdsspanne: 4e week
De GMFM is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het meten van de verandering in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. GMFM-88 is een ordinale vierpuntsschaal (0-3) met 88 items onderverdeeld in 5 dimensies zoals: liggen en rollen (17 items), zitten (20 items), kruipen en knielen (14 items), staan ​​(13 items). items), en lopen, rennen en springen (24 items). de gemiddelde score varieert van 0-100. Hogere scores duiden op een betere capaciteit. De GMFM-88 betrouwbaarheidswaarden variëren van 0,87 tot 0,99
4e week
Meetschaal grove motoriek (GMFM 88)
Tijdsspanne: 8e week
De GMFM is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het meten van de verandering in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. GMFM-88 is een ordinale vierpuntsschaal (0-3) met 88 items onderverdeeld in 5 dimensies zoals: liggen en rollen (17 items), zitten (20 items), kruipen en knielen (14 items), staan ​​(13 items). items), en lopen, rennen en springen (24 items). de gemiddelde score varieert van 0-100. Hogere scores duiden op een betere capaciteit. De GMFM-88 betrouwbaarheidswaarden variëren van 0,87 tot 0,99
8e week
Meetschaal grove motoriek (GMFM 88)
Tijdsspanne: 12e week
De GMFM is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het meten van de verandering in de grove motoriek bij kinderen met hersenverlamming. GMFM-88 is een ordinale vierpuntsschaal (0-3) met 88 items onderverdeeld in 5 dimensies zoals: liggen en rollen (17 items), zitten (20 items), kruipen en knielen (14 items), staan ​​(13 items). items), en lopen, rennen en springen (24 items). de gemiddelde score varieert van 0-100. Hogere scores duiden op een betere capaciteit. De GMFM-88 betrouwbaarheidswaarden variëren van 0,87 tot 0,99
12e week
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tijdsspanne: Basislijn
Motorische rompcontroleschaal bestaat uit 15 items die worden gebruikt om de zitbalans van rompcontrole te beoordelen tijdens functionele activiteiten zoals: (a) in statische toestand (b) in dynamische toestand. TCMS is een twee-, drie- en vierpunts ordinale schaal met een totaalscorebereik van 0 tot 58
Basislijn
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 4e week
Motorische rompcontroleschaal bestaat uit 15 items die worden gebruikt om de zitbalans van rompcontrole te beoordelen tijdens functionele activiteiten zoals: (a) in statische toestand (b) in dynamische toestand. TCMS is een twee-, drie- en vierpunts ordinale schaal met een totaalscorebereik van 0 tot 58
4e week
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 8e week
Motorische rompcontroleschaal bestaat uit 15 items die worden gebruikt om de zitbalans van rompcontrole te beoordelen tijdens functionele activiteiten zoals: (a) in statische toestand (b) in dynamische toestand. TCMS is een twee-, drie- en vierpunts ordinale schaal met een totaalscorebereik van 0 tot 58
8e week
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tijdsspanne: 12e week
Motorische rompcontroleschaal bestaat uit 15 items die worden gebruikt om de zitbalans van rompcontrole te beoordelen tijdens functionele activiteiten zoals: (a) in statische toestand (b) in dynamische toestand. TCMS is een twee-, drie- en vierpunts ordinale schaal met een totaalscorebereik van 0 tot 58
12e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

15 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren