Comparación de Balance Board y Terapia Perceptivo Motora en Niños con Parálisis Cerebral.
31 de marzo de 2023 actualizado por: Riphah International University
Diversos estudios han trabajado el equilibrio sentado de parálisis cerebral (PC) con Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivel I-III con una muestra mayor a 30, no hay datos disponibles para comparar el efecto de una tabla de equilibrio y perceptivo motor. terapia para mejorar la sedestación en GMFCS nivel IV y V con una muestra mayor a 30.
Este estudio agregará autenticidad a la literatura con un tamaño de muestra grande y afectará la gravedad de la condición.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio comparará el efecto de la terapia con tabla de equilibrio y la terapia motora perceptual para mejorar la posición sentada en niños con parálisis cerebral.
Estudios previos han trabajado en el equilibrio sentado de parálisis cerebral (PC) con el Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS) nivel I-III con una muestra mayor a 30, no hay datos disponibles para comparar el efecto de una tabla de equilibrio y motor perceptivo terapia para mejorar la sedestación en GMFC nivel IV y V con una muestra mayor a 30.
Este estudio agregará autenticidad a la literatura con un tamaño de muestra grande y afectará la gravedad de la afección.
Además, los pacientes con Parálisis Cerebral diagnosticada con GMFCS niveles IV y V serán beneficiados con este estudio; un programa de ejercicios les ayudará a mejorar su capacidad para sentarse.
Se incluirán un total de 88 pacientes con Parálisis Cerebral dividiéndolos en dos grupos (A, B). Se realizará 1 hora de sesión de ejercicio tres veces por semana durante 12 semanas con un total de 36 sesiones.
Ambos grupos recibirán 30 minutos de fisioterapia convencional.
Además, el grupo A recibirá terapia de tabla de equilibrio en los 30 minutos restantes, mientras que el grupo B recibirá terapia motora perceptiva en los 30 minutos restantes.
Los datos se recopilarán al inicio, a las 4 semanas, a las 8 semanas y a las 12 semanas después de la intervención de ambos grupos.
El equilibrio sentado se medirá utilizando la escala de medición de la función motora gruesa (GMFM 88) y la escala motora de control del tronco (TCMS).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bakhtawar Samejo, MS-NMPT
- Número de teléfono: +923042923429
- Correo electrónico: bakhtawer.samejo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán
- Reclutamiento
- Al-Umeed Rehabilitation Association
-
Contacto:
- Bakhtawar Samejo, DPT
- Número de teléfono: +923042923429
- Correo electrónico: bakhtawer.samejo@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que han sido diagnosticados con CP GMFC nivel IV y V
- Tanto hombre/mujer
- Participantes con rangos de edad de 1,5 años a 5 años.
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con GMFC nivel I, II y III
- Participantes que toman toxina botulínica
- Participantes diagnosticados con deficiencias auditivas y visuales.
- Participantes diagnosticados con discapacidades mentales/incapaces de entender los comandos
- Participantes diagnosticados con otras condiciones comórbidas como (obesidad, deficiencias cardiovasculares)
- Participantes que no están dispuestos a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (Terapia Balance Board)
30 minutos de terapia Balance board junto con fisioterapia convencional
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Se realizará terapia de tabla de equilibrio.
Se ha demostrado que la terapia con tablas de equilibrio mejora el equilibrio al sentarse en niños con parálisis cerebral.
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Experimental: Grupo B (Terapia Perceptivo Motora)
30 minutos de terapia perceptual motora junto con fisioterapia convencional
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Se realizará terapia perceptual motora, se ha demostrado que mejora la sedestación dinámica en niños con parálisis cerebral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de medición de la función motora gruesa (GMFM 88)
Periodo de tiempo: Base
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El GMFM es una herramienta estandarizada para medir el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
GMFM-88 es una escala ordinal de cuatro puntos (0-3) con 88 ítems categorizados en 5 dimensiones tales como: acostado y rodando (17 ítems), sentado (20 ítems), gateando y arrodillado (14 ítems), de pie (13 ítems), y caminar, correr y saltar (24 ítems).
la puntuación media oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad.
Los valores de confiabilidad de GMFM-88 oscilan entre 0,87 y 0,99
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Base
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Escala de medición de la función motora gruesa (GMFM 88)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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El GMFM es una herramienta estandarizada para medir el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
GMFM-88 es una escala ordinal de cuatro puntos (0-3) con 88 ítems categorizados en 5 dimensiones tales como: acostado y rodando (17 ítems), sentado (20 ítems), gateando y arrodillado (14 ítems), de pie (13 ítems), y caminar, correr y saltar (24 ítems).
la puntuación media oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad.
Los valores de confiabilidad de GMFM-88 oscilan entre 0,87 y 0,99
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4ta semana
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Escala de medición de la función motora gruesa (GMFM 88)
Periodo de tiempo: Octava semana
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El GMFM es una herramienta estandarizada para medir el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
GMFM-88 es una escala ordinal de cuatro puntos (0-3) con 88 ítems categorizados en 5 dimensiones tales como: acostado y rodando (17 ítems), sentado (20 ítems), gateando y arrodillado (14 ítems), de pie (13 ítems), y caminar, correr y saltar (24 ítems).
la puntuación media oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad.
Los valores de confiabilidad de GMFM-88 oscilan entre 0,87 y 0,99
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Octava semana
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Escala de medición de la función motora gruesa (GMFM 88)
Periodo de tiempo: Semana 12
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El GMFM es una herramienta estandarizada para medir el cambio en la función motora gruesa en niños con parálisis cerebral.
GMFM-88 es una escala ordinal de cuatro puntos (0-3) con 88 ítems categorizados en 5 dimensiones tales como: acostado y rodando (17 ítems), sentado (20 ítems), gateando y arrodillado (14 ítems), de pie (13 ítems), y caminar, correr y saltar (24 ítems).
la puntuación media oscila entre 0 y 100.
Las puntuaciones más altas indican una mejor capacidad.
Los valores de confiabilidad de GMFM-88 oscilan entre 0,87 y 0,99
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Semana 12
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Escala de motor de control de tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala motora de control del tronco consta de 15 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio del control del tronco sentado durante actividades funcionales como: (a) en estado estático (b) en estado dinámico.
TCMS es una escala ordinal de dos, tres y cuatro puntos con una puntuación total que va de 0 a 58
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Base
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Escala de motor de control de tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: 4ta semana
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La escala motora de control del tronco consta de 15 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio del control del tronco sentado durante actividades funcionales como: (a) en estado estático (b) en estado dinámico.
TCMS es una escala ordinal de dos, tres y cuatro puntos con una puntuación total que va de 0 a 58
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4ta semana
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Escala de motor de control de tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: Octava semana
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La escala motora de control del tronco consta de 15 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio del control del tronco sentado durante actividades funcionales como: (a) en estado estático (b) en estado dinámico.
TCMS es una escala ordinal de dos, tres y cuatro puntos con una puntuación total que va de 0 a 58
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Octava semana
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Escala de motor de control de tronco (TCMS)
Periodo de tiempo: Semana 12
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La escala motora de control del tronco consta de 15 ítems que se utilizan para evaluar el equilibrio del control del tronco sentado durante actividades funcionales como: (a) en estado estático (b) en estado dinámico.
TCMS es una escala ordinal de dos, tres y cuatro puntos con una puntuación total que va de 0 a 58
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Semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/ 01347 Bakhtawar Samejo
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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