Sammenligning af balancebrættet og perceptuel motorisk terapi hos børn med cerebral parese.
31. marts 2023 opdateret af: Riphah International University
Forskellige undersøgelser har arbejdet på siddebalancen af cerebral parese (CP) med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III med en prøve større end 30, der er ingen tilgængelige data til at sammenligne effekten af et balancekort og perceptuel motor terapi for at forbedre siddestilling i GMFCS niveau IV og V med en prøve større end 30.
Denne undersøgelse vil tilføje ægtheden til litteraturen med en stor stikprøvestørrelse og påvirke sværhedsgraden af tilstanden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil sammenligne effekten af balanceboard-terapi og Perceptuel motorisk terapi for at forbedre siddestilling hos børn med cerebral parese.
Tidligere undersøgelser har arbejdet på siddebalancen af cerebral parese (CP) med Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I-III med en prøve større end 30, der er ingen tilgængelige data til at sammenligne effekten af et balancekort og perceptuel motor terapi for at forbedre siddestilling i GMFC-niveau IV og V med en prøve større end 30.
Denne undersøgelse vil tilføje ægtheden til litteraturen med stor prøvestørrelse og påvirke sværhedsgraden af tilstanden.
Derudover vil patienter med diagnosticeret cerebral parese med GMFCS-niveau IV og V få gavn af denne undersøgelse; et træningsprogram vil hjælpe dem med at forbedre deres siddeevne.
I alt 88 cerebral parese patienter vil blive inkluderet ved at opdele dem i to grupper (A, B). 1 times træning vil blive udført tre gange om ugen i 12 uger med i alt 36 sessioner.
Begge grupper vil modtage 30 minutters konventionel fysioterapi.
Derudover vil gruppe A modtage balancebrætterapi i de resterende 30 minutter, mens gruppe B vil modtage Perceptuel motorisk terapi i de resterende 30 minutter.
Data vil blive indsamlet ved baseline, 4 uger, 8 uger og 12 uger efter intervention fra begge grupper.
Siddebalancen vil blive målt ved hjælp af bruttomotorfunktionsmåleskala (GMFM 88) og Trunk Control Motor Scale (TCMS).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bakhtawar Samejo, MS-NMPT
- Telefonnummer: +923042923429
- E-mail: bakhtawer.samejo@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan
- Rekruttering
- Al-Umeed Rehabilitation Association
-
Kontakt:
- Bakhtawar Samejo, DPT
- Telefonnummer: +923042923429
- E-mail: bakhtawer.samejo@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
2 år til 5 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er blevet diagnosticeret med CP GMFC niveau IV og V
- Både mand/kvinde
- Deltagere med alderen varierer fra 1,5 år til 5 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter diagnosticeret med GMFC niveau I, II og III
- Deltagere, der tager botulinumtoksin
- Deltagere diagnosticeret med høre- og synsnedsættelse
- Deltagere diagnosticeret med psykiske funktionsnedsættelser/ude af stand til at forstå kommandoerne
- Deltagere diagnosticeret med andre komorbide tilstande som (fedme, kardiovaskulære svækkelser)
- Deltagere, der ikke er villige til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A (Balance Board Terapi)
30 minutters Balanceboard-terapi sammen med konventionel fysioterapi
|
Der vil blive udført balancebrætterapi.
balanceboard-terapi har vist sig at forbedre siddebalancen hos børn med cerebral parese
|
|
Eksperimentel: Gruppe B (Perceptuel motorisk terapi)
30 minutters Perceptuel Motorisk terapi sammen med konventionel fysioterapi
|
Perceptuel motorisk terapi vil blive udført, det har vist sig at forbedre dynamisk siddestilling hos børn med cerebral parese.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måleskala for bruttomotorfunktion (GMFM 88)
Tidsramme: Baseline
|
GMFM er standardiseret værktøj til måling af ændringen i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
GMFM-88 er en 4-punkts ordinær skala (0-3) med 88 genstande kategoriseret i 5 dimensioner såsom: liggende og rullende (17 genstande), siddende (20 genstande), kravlende og knælende (14 genstande), stående (13 genstande). genstande), og gå, løbe og hoppe (24 genstande).
den gennemsnitlige score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer bedre kapacitet.
GMFM-88-pålidelighedsværdierne spænder fra 0,87 til 0,99
|
Baseline
|
|
Måleskala for bruttomotorfunktion (GMFM 88)
Tidsramme: 4. uge
|
GMFM er standardiseret værktøj til måling af ændringen i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
GMFM-88 er en 4-punkts ordinær skala (0-3) med 88 genstande kategoriseret i 5 dimensioner såsom: liggende og rullende (17 genstande), siddende (20 genstande), kravlende og knælende (14 genstande), stående (13 genstande). genstande), og gå, løbe og hoppe (24 genstande).
den gennemsnitlige score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer bedre kapacitet.
GMFM-88-pålidelighedsværdierne spænder fra 0,87 til 0,99
|
4. uge
|
|
Måleskala for bruttomotorfunktion (GMFM 88)
Tidsramme: 8. uge
|
GMFM er standardiseret værktøj til måling af ændringen i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
GMFM-88 er en 4-punkts ordinær skala (0-3) med 88 genstande kategoriseret i 5 dimensioner såsom: liggende og rullende (17 genstande), siddende (20 genstande), kravlende og knælende (14 genstande), stående (13 genstande). genstande), og gå, løbe og hoppe (24 genstande).
den gennemsnitlige score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer bedre kapacitet.
GMFM-88-pålidelighedsværdierne spænder fra 0,87 til 0,99
|
8. uge
|
|
Måleskala for bruttomotorfunktion (GMFM 88)
Tidsramme: 12. uge
|
GMFM er standardiseret værktøj til måling af ændringen i grovmotorisk funktion hos børn med cerebral parese.
GMFM-88 er en 4-punkts ordinær skala (0-3) med 88 genstande kategoriseret i 5 dimensioner såsom: liggende og rullende (17 genstande), siddende (20 genstande), kravlende og knælende (14 genstande), stående (13 genstande). genstande), og gå, løbe og hoppe (24 genstande).
den gennemsnitlige score spænder fra 0-100.
Højere score indikerer bedre kapacitet.
GMFM-88-pålidelighedsværdierne spænder fra 0,87 til 0,99
|
12. uge
|
|
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: Baseline
|
Trunk control motorskala består af 15 elementer, som bruges til at vurdere siddebalancen af trunk control under funktionelle aktiviteter såsom: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand.
TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den samlede score fra 0 til 58
|
Baseline
|
|
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 4. uge
|
Trunk control motorskala består af 15 elementer, som bruges til at vurdere siddebalancen af trunk control under funktionelle aktiviteter såsom: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand.
TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den samlede score fra 0 til 58
|
4. uge
|
|
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 8. uge
|
Trunk control motorskala består af 15 elementer, som bruges til at vurdere siddebalancen af trunk control under funktionelle aktiviteter såsom: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand.
TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den samlede score fra 0 til 58
|
8. uge
|
|
Trunk Control Motor Scale (TCMS)
Tidsramme: 12. uge
|
Trunk control motorskala består af 15 elementer, som bruges til at vurdere siddebalancen af trunk control under funktionelle aktiviteter såsom: (a) mens statisk tilstand (b) mens dynamisk tilstand.
TCMS er to-, tre- og firepunkts ordinær skala med den samlede score fra 0 til 58
|
12. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2023
Studieafslutning (Forventet)
15. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
28. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/ 01347 Bakhtawar Samejo
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .