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Comparação do Balance Board e da Terapia Perceptivo-Motora em Crianças com Paralisia Cerebral.

31 de março de 2023 atualizado por: Riphah International University
Vários estudos trabalharam no equilíbrio sentado da paralisia cerebral (PC) com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I-III com uma amostra maior que 30, não há dados disponíveis para comparar o efeito de uma prancha de equilíbrio e percepção motora terapia para melhorar a postura sentada no GMFCS nível IV e V com uma amostra maior que 30. Este estudo adicionará autenticidade à literatura com um grande tamanho de amostra e afetará a gravidade da condição.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo irá comparar o efeito da terapia de prancha de equilíbrio e da terapia perceptual motora para melhorar a postura sentada em crianças com paralisia cerebral. Estudos anteriores trabalharam no equilíbrio sentado da paralisia cerebral (PC) com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS) nível I-III com uma amostra maior que 30, não há dados disponíveis para comparar o efeito de uma prancha de equilíbrio e motor perceptivo terapia para melhorar o sentar em GMFC nível IV e V com uma amostra maior que 30. Este estudo adicionará autenticidade à literatura com grande tamanho de amostra e afetará a gravidade da condição. Além disso, os pacientes com Paralisia Cerebral diagnosticada com GMFCS níveis IV e V serão beneficiados com este estudo; um programa de exercícios os ajudará a melhorar sua capacidade de sentar. Um total de 88 pacientes com paralisia cerebral serão incluídos, dividindo-os em dois grupos (A, B). 1 hora de sessão de exercício será realizada três vezes por semana durante 12 semanas com um total de 36 sessões. Ambos os grupos receberão 30 minutos de fisioterapia convencional. Além disso, o grupo A receberá terapia de equilíbrio nos 30 minutos restantes, enquanto o Grupo B receberá terapia motora perceptiva nos 30 minutos restantes. Os dados serão coletados no início, em 4 semanas, em 8 semanas e em 12 semanas após a intervenção de ambos os grupos. O equilíbrio sentado será medido usando a Escala de Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88) e a Escala Motora de Controle do Tronco (TCMS).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • Al-Umeed Rehabilitation Association
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes que foram diagnosticados com CP GMFC nível IV e V
  • Ambos masculino/feminino
  • Participantes com idades entre 1,5 anos e 5 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com GMFC nível I, II e III
  • Participantes que tomam toxina botulínica
  • Participantes diagnosticados com deficiência auditiva e visual
  • Participantes diagnosticados com deficiências mentais/incapazes de entender os comandos
  • Participantes diagnosticados com quaisquer outras condições comórbidas como (obesidade, problemas cardiovasculares)
  • Participantes que não estão dispostos a participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A (Terapia de Balance Board)
30 minutos de terapia Balance Board juntamente com fisioterapia convencional
Outro: Terapia Balance Board
A terapia de prancha de equilíbrio será realizada. A terapia com prancha de equilíbrio demonstrou melhorar o equilíbrio sentado em crianças com paralisia cerebral
Experimental: Grupo B (Terapia Perceptivo-Motora)
30 minutos de terapia motora perceptual juntamente com fisioterapia convencional
Outro: Terapia motora perceptual
Será realizada terapia motora perceptiva, que demonstrou melhorar o sentar dinâmico em crianças com paralisia cerebral.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88)
Prazo: Linha de base
O GMFM é uma ferramenta padronizada para medir a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 é uma escala ordinal de quatro pontos (0-3) com 88 itens categorizados em 5 dimensões, tais como: deitar e rolar (17 itens), sentar (20 itens), engatinhar e ajoelhar (14 itens), ficar em pé (13 itens). itens) e andar, correr e pular (24 itens). a pontuação média varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade. Os valores de confiabilidade do GMFM-88 variam de 0,87 a 0,99
Linha de base
Escala de Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88)
Prazo: 4ª semana
O GMFM é uma ferramenta padronizada para medir a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 é uma escala ordinal de quatro pontos (0-3) com 88 itens categorizados em 5 dimensões, tais como: deitar e rolar (17 itens), sentar (20 itens), engatinhar e ajoelhar (14 itens), ficar em pé (13 itens). itens) e andar, correr e pular (24 itens). a pontuação média varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade. Os valores de confiabilidade do GMFM-88 variam de 0,87 a 0,99
4ª semana
Escala de Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88)
Prazo: 8ª semana
O GMFM é uma ferramenta padronizada para medir a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 é uma escala ordinal de quatro pontos (0-3) com 88 itens categorizados em 5 dimensões, tais como: deitar e rolar (17 itens), sentar (20 itens), engatinhar e ajoelhar (14 itens), ficar em pé (13 itens). itens) e andar, correr e pular (24 itens). a pontuação média varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade. Os valores de confiabilidade do GMFM-88 variam de 0,87 a 0,99
8ª semana
Escala de Medida da Função Motora Grossa (GMFM 88)
Prazo: 12ª semana
O GMFM é uma ferramenta padronizada para medir a mudança na função motora grossa em crianças com paralisia cerebral. GMFM-88 é uma escala ordinal de quatro pontos (0-3) com 88 itens categorizados em 5 dimensões, tais como: deitar e rolar (17 itens), sentar (20 itens), engatinhar e ajoelhar (14 itens), ficar em pé (13 itens). itens) e andar, correr e pular (24 itens). a pontuação média varia de 0-100. Pontuações mais altas indicam melhor capacidade. Os valores de confiabilidade do GMFM-88 variam de 0,87 a 0,99
12ª semana
Balança de Motor de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: Linha de base
A escala motora de controle do tronco consiste em 15 itens que são usados ​​para avaliar o equilíbrio sentado do controle do tronco durante atividades funcionais como: (a) enquanto condição estática (b) enquanto condição dinâmica. TCMS é uma escala ordinal de dois, três e quatro pontos com a pontuação total variando de 0 a 58
Linha de base
Balança de Motor de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 4ª semana
A escala motora de controle do tronco consiste em 15 itens que são usados ​​para avaliar o equilíbrio sentado do controle do tronco durante atividades funcionais como: (a) enquanto condição estática (b) enquanto condição dinâmica. TCMS é uma escala ordinal de dois, três e quatro pontos com a pontuação total variando de 0 a 58
4ª semana
Balança de Motor de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 8ª semana
A escala motora de controle do tronco consiste em 15 itens que são usados ​​para avaliar o equilíbrio sentado do controle do tronco durante atividades funcionais como: (a) enquanto condição estática (b) enquanto condição dinâmica. TCMS é uma escala ordinal de dois, três e quatro pontos com a pontuação total variando de 0 a 58
8ª semana
Balança de Motor de Controle de Tronco (TCMS)
Prazo: 12ª semana
A escala motora de controle do tronco consiste em 15 itens que são usados ​​para avaliar o equilíbrio sentado do controle do tronco durante atividades funcionais como: (a) enquanto condição estática (b) enquanto condição dinâmica. TCMS é uma escala ordinal de dois, três e quatro pontos com a pontuação total variando de 0 a 58
12ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de março de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

15 de agosto de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

28 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/ 01347 Bakhtawar Samejo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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