인공관절 전치환술 전 오피오이드 테이퍼 중재법 개발
2026년 5월 27일 업데이트: Kevin Riggs, University of Alabama at Birmingham
슬관절 전치환술 전 오피오이드 테이퍼 중재법 개발 및 테스트: 2단계 중재법 개발
이 임상 시험의 목표는 수술 전에 만성 아편유사제를 복용하고 있는 무릎 또는 고관절 전치환술을 받는 환자를 위해 약사 주도의 수술 전 아편유사제 감량 개입을 개발하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 개입이 가능하고 환자가 받아들일 수 있는가?
- 중재로 인해 수술 전 기간 동안 아편유사제 용량이 감소합니까?
참가자는 임상 약사를 만나 통증과 오피오이드에 대한 기본 교육을 제공하고 오피오이드 테이퍼 일정을 제안합니다. 그런 다음 약사는 진행 상황을 평가하고 필요에 따라 테이퍼를 조정하기 위해 수술까지 매주 전화로 참가자와 후속 조치를 취할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
45
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kevin R Riggs, MD
- 전화번호: 205-934-0778
- 이메일: kriggs@uabmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Shakristal Williams
- 전화번호: 205-934-2304
- 이메일: shakristalwilliams@uabmc.edu
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35205
- 모병
- UAB Hospital-Highlands
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 4-8주 내 수술 날짜를 계획하고 1차, 일측성 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받기로 결정
- 현재 20~90 MME의 경구용 아편유사제를 복용하고 있으며 그 복용량은 최소 3개월 동안 안정적이었습니다.
- 연락할 수 있는 신뢰할 수 있는 전화번호가 있어야 합니다.
- 영어를 구사하다
제외 기준:
다음을 포함하는 오피오이드 약물 복용:
- 부프레노르핀
- 메타돈
- 오피오이드 진통제의 장기 작용 제형(예: 서방형 옥시코돈 및 서방형 모르핀)
- 오피오이드 진통제의 경피 형성(예: 펜타닐 패치)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사가 주도하는 오피오이드 테이퍼 개입
참가자는 수술 전 4-6주 기간 동안 오피오이드 복용량을 ~50% 줄이려고 시도합니다.
참가자는 임상 약사를 만나 통증과 오피오이드에 대한 기본 교육을 제공하고 오피오이드 테이퍼 일정을 제안합니다.
그런 다음 약사는 진행 상황을 평가하고 필요에 따라 테이퍼를 조정하기 위해 수술까지 매주 전화로 참가자와 후속 조치를 취할 것입니다.
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참가자는 수술 전 4-6주 동안 오피오이드 복용량을 ~50% 줄이려고 시도합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수용성
기간: 등록부터 수술 후 약 2주까지
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참가자의 개입에 대한 혼합 방법 평가.
참가자는 중재 도중 및 이후에 여러 지점에서 질적 피드백을 제공하고 연구가 끝날 때 만족도를 정량적으로 평가합니다.
이러한 결과는 합동으로 분석되어 수용 가능성을 결정합니다.
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등록부터 수술 후 약 2주까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 모집률
기간: 등록부터 수술 후 약 2주까지
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테이퍼 개입의 타당성을 평가하기 위해 등록 제안을 받은 참가자 중 궁극적으로 등록한 참가자의 비율을 추적할 것입니다(직접 등록 제안을 받은 참가자와 연구에 대한 정보를 우편으로 받은 참가자에 대해 별도로 측정됨).
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등록부터 수술 후 약 2주까지
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연구 유지율
기간: 등록부터 수술 후 약 2주까지
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테이퍼 개입의 타당성을 평가하기 위해 최종 연구 방문을 완료한 등록 참가자의 비율을 추적할 것입니다.
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등록부터 수술 후 약 2주까지
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테이퍼 효능
기간: 접수부터 수술시까지
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등록에서 수술까지 오피오이드 용량의 변화
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접수부터 수술시까지
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수술 전후 통증
기간: 등록부터 수술 후 약 2주까지
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수술 전후 기간 동안의 통증 점수
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등록부터 수술 후 약 2주까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin R Riggs, MD, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-300009887
- 1K23AR080224-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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