Opioidikartiointervention kehittäminen ennen nivelten kokonaisartroplastiaa
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Kevin Riggs, University of Alabama at Birmingham
Opioidikartiointervention kehittäminen ja testaus ennen polven kokonaisartroplastiaa: vaiheen 2 interventiokehitys
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää farmaseutin johtama preoperatiivinen opioidikartoitushoito potilaille, joille tehdään täydellinen polvi- tai lonkkaproteesi ja jotka saavat kroonista opioideja ennen leikkaustaan. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Onko interventio mahdollista ja hyväksyttävää potilaille?
- Alentaako interventio opioidiannostusta ennen leikkausta?
Osallistujat tapaavat kliinisen proviisorin, joka antaa peruskoulutusta kivusta ja opioideista ja ehdottaa opioidikartoitusaikataulua. Apteekki seuraa sitten osallistujaa puhelimitse viikoittain leikkaukseen asti arvioidakseen etenemistä ja säätääkseen kartion tarvittaessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kevin R Riggs, MD
- Puhelinnumero: 205-934-0778
- Sähköposti: kriggs@uabmc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shakristal Williams
- Puhelinnumero: 205-934-2304
- Sähköposti: shakristalwilliams@uabmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35205
- Rekrytointi
- UAB Hospital-Highlands
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päätti jatkaa ensisijaista, yksipuolista polven tai lonkkanivelleikkausta suunnitellun leikkauspäivän kanssa 4-8 viikon kuluttua
- ottaa tällä hetkellä 20–90 MME oraalista opioideja, ja tämä annos on pysynyt vakaana vähintään 3 kuukauden ajan
- sinulla on luotettava puhelinnumero yhteydenottoa varten
- puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
Opioidilääkkeiden ottaminen, jotka sisältävät:
- Buprenorfiini
- Metadoni
- Pitkävaikutteiset opioidikipulääkkeiden formulaatiot (esim. pitkitetysti vapauttava oksikodoni ja pitkittyvästi vapautuva morfiini)
- Opioidikipulääkkeiden transdermaaliset muodostumat (esim. fentanyylilaastarit)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmaseutin johtama opioidikartoitusinterventio
Osallistuja yrittää pienentää opioidiannostaan noin 50 % leikkausta edeltävän 4-6 viikon aikana.
Osallistujat tapaavat kliinisen proviisorin, joka antaa peruskoulutusta kivusta ja opioideista ja ehdottaa opioidikartoitusaikataulua.
Apteekki seuraa sitten osallistujaa puhelimitse viikoittain leikkaukseen asti arvioidakseen etenemistä ja säätääkseen kartion tarvittaessa.
|
Osallistuja yrittää pienentää opioidiannostaan noin 50 % leikkausta edeltävän 4-6 viikon aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Osallistujien interventioarviointi sekamenetelmillä.
Osallistujat antavat laadullista palautetta useissa kohdissa toimenpiteen aikana ja sen jälkeen ja arvioivat kvantitatiivisesti tyytyväisyyttä tutkimuksen lopussa.
Nämä tulokset analysoidaan yhdessä hyväksyttävyyden määrittämiseksi.
|
Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opintojen rekrytointiaste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaksemme kapenevan toimenpiteen toteutettavuutta, seuraamme niiden osallistujien osuutta, joille tarjotaan ilmoittautumista ja jotka lopulta ilmoittautuvat (mitataan erikseen niiltä, joille on tarjottu ilmoittautumista henkilökohtaisesti, ja niiltä, joille on lähetetty tietoa tutkimuksesta).
|
Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Tutkimuksen säilyttämisprosentti
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Arvioidaksemme kapenevan intervention toteutettavuutta, seuraamme osallistujien osuutta, jotka suorittavat viimeisen opintovierailun.
|
Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
|
Kartion tehokkuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta leikkaukseen asti
|
opioidiannoksen muutos ilmoittautumisesta leikkaukseen
|
Ilmoittautumisesta leikkaukseen asti
|
|
Perioperatiivinen kipu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
kipupisteet koko perioperatiivisen jakson aikana
|
Ilmoittautumisesta noin 2 viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kevin R Riggs, MD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 2. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 29. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300009887
- 1K23AR080224-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .