철 동위원소 희석 기법을 사용한 월경 철 손실 측정 (MBL_Loss)
2023년 11월 21일 업데이트: Isabelle Herter-Aeberli
생리혈 손실 정량화: 알칼리성 헤마틴 방법에 대한 안정한 철 동위원소 희석 방법론 검증
생리혈 손실량을 정량화하는 것은 매우 어렵고 기준 방법은 지루한 방법입니다.
이는 생리혈 손실량을 객관적으로 측정하고 월경철 손실이 철결핍성 빈혈에 미치는 영향을 이해하는 데 도움이 되지 않기 때문에 문제가 됩니다.
이 연구를 통해 연구자들은 월경 주기 동안의 철 손실을 조사하고 훨씬 더 간단한 기술을 검증하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
빈혈 감소 노력은 식생활의 질 개선, 철분 식품 강화, 철분 보충, 생물학적 강화와 같은 철분 섭취량 증가에 크게 초점을 맞췄습니다. 철 결핍성 빈혈에 대한 월경 철 손실의 기여에 대한 정보는 거의 없습니다.
실제로 생리혈 손실량과 철분 손실량의 정확한 측정은 어렵다. 과다한 생리혈 손실에 대한 자기 인식은 실제 출혈을 제대로 예측하지 못하며 생리혈 손실의 객관적인 측정은 지루한 방법으로 남아 있습니다. 방사성동위원소를 포함하여 월경 실혈량을 객관적으로 측정하기 위해 다양한 방법이 사용되어 왔지만 이들 방법은 침습적이다. 연구자들은 훨씬 더 간단한 기술, 즉 안정한 철 동위원소 희석 방법론을 검증하는 것을 목표로 합니다. 이것은 월경 철 손실을 측정하기 위해 이전에 적용되지 않았던 장기적인 신체 철 균형, 흡수 및 손실을 정량화하는 유망한 새로운 방법입니다. 알칼리성 헤마틴 참조 방법에 대한 이 새로운 방법의 유효성을 검사하는 것은 월경 실혈 측정을 장려하고 월경 실혈이 철 결핍 및 철 결핍 빈혈에 미치는 영향을 밝히는 중요한 단계가 될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
10
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Zurich, 스위스, 8092
- ETH Zurich
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이미 안정한 철 동위원소로 표지된 18-30세 여성.
설명
포함 기준:
- 여성, 18-30세
- 연구가 시작되기 최소 12개월 전에 이미 안정한 철 동위원소로 표지됨
- 무게 <70kg
- 정상체질량지수(18.5 - 25kg/m2)
- 규칙적인 월경 주기(지난 6개월 동안 28일에서 35일 사이의 자가 보고 주기 길이)
- 서명된 동의서
- 영어를 읽고 이해할 수 있음
제외 기준:
- 3개월 회수 기간 내 호르몬 피임약 사용
- 빈혈(헤모글로빈 < 117g/L)
- 당뇨병, 신부전, 간기능 장애, 간염, 고혈압, 암 또는 심혈관 질환과 같은 알려진 주요 대사, 위장, 신장 또는 만성 질환(참가자 자신의 진술에 따름)
- 생리통이 심한 여성
- 연구 시작 전 1개월 이내에 철분 함유 보충제 섭취
- 혈액 샘플링의 알려진 어려움
- 임신(혈청 인간 융모막 성선 자극 호르몬(hCG) < 5 mIU/mL)
- 현재 흡연(1개월 회상 기간 동안 주당 >1개비)
- 임신을 계획하고 있는 여성
- 연구 프로토콜을 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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참가자들
연구 시작 최소 12개월 전에 이미 안정한 철 동위원소로 표지된 18-30세 여성.
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생리혈 손실량은 철 동위원소 희석 기술을 사용하여 측정하고 알칼리성 헤마틴 방법을 통해 측정한 양과 비교합니다.
생리혈 손실은 알칼리성 헤마틴 방법을 사용하여 결정되고 철 동위 원소 희석 기술을 통해 결정된 양과 비교됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주기당 동위원소 비율의 변화
기간: 스크리닝, 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일, 43일, 50일, 57일, 64일, 71일, 78일 및 85일
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월경 시간과 주기의 남은 기간 사이의 철 손실의 변화는 혈액 내 안정한 철 동위원소의 희석을 기준으로 측정됩니다.
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스크리닝, 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일, 43일, 50일, 57일, 64일, 71일, 78일 및 85일
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생리혈 손실량(mL/주기)
기간: 월경 주기 1 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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손실된 생리혈의 양은 알칼리성 헤마틴 기준법을 사용하여 결정됩니다.
모든 위생 재료는 각 주기의 월경 중에 수집되며 손실된 혈액의 양은 이 재료에서 직접 측정됩니다.
각 주기에 대해 이 주기 동안 손실된 혈액의 총량이 결정됩니다(각 주기 동안 하나의 값만 있음).
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월경 주기 1 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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생리혈 손실량(mL/주기)
기간: 월경 주기 2 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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손실된 생리혈의 양은 알칼리성 헤마틴 기준법을 사용하여 결정됩니다.
모든 위생 재료는 각 주기의 월경 중에 수집되며 손실된 혈액의 양은 이 재료에서 직접 측정됩니다.
각 주기에 대해 이 주기 동안 손실된 혈액의 총량이 결정됩니다(각 주기 동안 하나의 값만 있음).
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월경 주기 2 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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생리혈 손실량(mL/주기)
기간: 월경 주기 3 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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손실된 생리혈의 양은 알칼리성 헤마틴 기준법을 사용하여 결정됩니다.
모든 위생 재료는 각 주기의 월경 중에 수집되며 손실된 혈액의 양은 이 재료에서 직접 측정됩니다.
각 주기에 대해 이 주기 동안 손실된 혈액의 총량이 결정됩니다(각 주기 동안 하나의 값만 있음).
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월경 주기 3 시작 시(주기 길이는 28일에서 35일 사이)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 농도(g/L)
기간: 스크리닝, 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일, 43일, 50일, 57일, 64일, 71일, 78일 및 85일
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헤모글로빈을 측정하여 빈혈 여부를 판단하고 생리혈 손실량 측정의 표준화
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스크리닝, 1일, 8일, 15일, 22일, 29일, 36일, 43일, 50일, 57일, 64일, 71일, 78일 및 85일
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혈청 페리틴(microg/L)
기간: 1일 및 85일
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철 상태 매개변수
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1일 및 85일
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혈청 트랜스페린 수용체(mg/L)
기간: 1일 및 85일
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철 상태 매개변수
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1일 및 85일
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알파-1-산 당단백질(g/L)
기간: 1일 및 85일
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만성 염증 매개변수
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1일 및 85일
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C 반응성 단백질(mg/L)
기간: 1일 및 85일
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급성 염증 매개변수
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1일 및 85일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, ETH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 29일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MBL_Loss
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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