Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautisten raudan menetyksen mittaaminen rauta-isotooppilaimennustekniikalla (MBL_Loss)

tiistai 21. marraskuuta 2023 päivittänyt: Isabelle Herter-Aeberli

Kuukautisten verenhukan kvantifiointi: stabiilien rauta-isotooppien laimentamisen metodologian validointi alkalista hematiinimenetelmää vastaan

Kuukautisten verenhukkaa on erittäin vaikea mitata, vertailumenetelmä on työläs. Tämä on ongelma, koska se ei auta objektiivisesti mittaamaan kuukautisten verenhukkaa ja ymmärtämään kuukautisten raudan menetyksen vaikutusta raudanpuuteanemiaan. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät tutkimaan raudan menetystä kuukautiskierron aikana ja pyrkivät validoimaan paljon yksinkertaisemman tekniikan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Anemian vähentämispyrkimykset ovat keskittyneet suurelta osin raudan saannin lisäämiseen, kuten ruokavalion laadun parantamiseen, ruoan täydentämiseen raudalla, raudan täydentämiseen ja biolisätykseen. Kuukautisten raudanhukan vaikutuksesta raudanpuuteanemiaan on vähän tietoa.

Kuukautisten verenhukan ja raudanhukan tarkka mittaaminen on todellakin vaikeaa. Oma käsitys raskaasta kuukautisverenhukasta ennustaa huonosti todellista verenhukkaa, ja kuukautisten verenhukan objektiivinen mittaaminen on edelleen työlästä menetelmää. Erilaisia ​​menetelmiä on käytetty mittaamaan objektiivisesti kuukautisten verenhukkaa, mukaan lukien radioisotoopit, mutta nämä menetelmät ovat invasiivisia. Tutkijat pyrkivät validoimaan paljon yksinkertaisemman tekniikan, nimittäin stabiilin raudan isotooppilaimennusmetodologian. Tämä on lupaava uusi menetelmä pitkän aikavälin kehon rautatasapainon, imeytymisen ja menetyksen kvantifioimiseksi, jota ei ole aiemmin sovellettu kuukautisten raudan menetysten mittaamiseen. Tämän uuden menetelmän validointi alkalisen hematiinin vertailumenetelmää vastaan ​​olisi tärkeä askel rohkaisemaan kuukautisten verenhukan mittauksia ja valaisemaan kuukautisten verenhukan osuutta raudanpuutteesta ja raudanpuuteanemiasta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8092
        • ETH Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset 18-30-vuotiaat, jotka on jo leimattu stabiileilla raudan isotoopeilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen, 18-30 v
  • Leimattu jo stabiileilla raudan isotoopeilla vähintään 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista
  • Paino <70 kg
  • Normaali painoindeksi (18,5-25 kg/m2)
  • Säännöllinen kuukautiskierto (itseraportoitu kuukautiskierto 28–35 päivää viimeisen 6 kuukauden aikana)
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Hormonaalisten ehkäisyvälineiden käyttö 3 kuukauden palautusjakson sisällä
  • Anemia (hemoglobiini < 117 g/l)
  • Mikä tahansa tunnettu merkittävä aineenvaihdunta-, maha-suolikanavan, munuais- tai krooninen sairaus, kuten diabetes, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, hepatiitti, verenpainetauti, syöpä tai sydän- ja verisuonisairaudet (osallistujien oman lausunnon mukaan)
  • Naiset, joilla on vaikeita kuukautiskipuja
  • Rautaa sisältävien lisäravinteiden nauttiminen kuukauden sisällä ennen tutkimuksen alkamista
  • Tunnettuja vaikeuksia verinäytteiden ottamisessa
  • Raskaus (seerumi ihmisen koriongonadotropiini (hCG) < 5 mIU/ml)
  • Nykyinen tupakointi (> 1 savuke viikossa 1 kuukauden palautusjakson aikana)
  • Naiset, jotka suunnittelevat raskautta
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimusprotokollaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat
18-30-vuotiaat naiset, jotka on jo leimattu stabiileilla raudan isotoopeilla vähintään 12 kuukautta ennen tutkimuksen aloittamista.
Muut: Raudan isotooppilaimennus
Kuukautisten verenhukka määritetään raudan isotooppilaimennustekniikalla ja sitä verrataan emäksisellä hematiinimenetelmällä määritettyyn määrään.
Muut: Alkalinen hematiinimenetelmä
Kuukautisten verenhukka määritetään alkalisen hematiinimenetelmän avulla ja sitä verrataan raudan isotooppilaimennustekniikalla määritettyyn määrään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos isotooppisuhteessa sykliä kohden
Aikaikkuna: Näytökset, päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78 ja 85
Muutos raudan menetyksessä kuukautisten ja kiertojakson jäljellä olevan keston välillä mitataan veren stabiilien raudan isotooppien laimentumisen perusteella.
Näytökset, päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78 ja 85
Menetetty kuukautisveren määrä (ml/jakso)
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 1 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)
Kuukautisveren määrä määritetään alkalisen hematiinin vertailumenetelmällä. Kaikki saniteettimateriaalit kerätään kuukautisten aikana kussakin syklissä ja menetetty veren määrä mitataan suoraan tästä materiaalista. Jokaiselle syklille määritetään tämän syklin aikana menetetty kokonaisveren määrä (jossakin syklissä on vain yksi arvo).
Kuukautiskierron 1 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)
Menetetty kuukautisveren määrä (ml/jakso)
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 2 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)
Kuukautisveren määrä määritetään alkalisen hematiinin vertailumenetelmällä. Kaikki saniteettimateriaalit kerätään kuukautisten aikana kussakin syklissä ja menetetty veren määrä mitataan suoraan tästä materiaalista. Jokaiselle syklille määritetään tämän syklin aikana menetetty kokonaisveren määrä (jossakin syklissä on vain yksi arvo).
Kuukautiskierron 2 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)
Menetetty kuukautisveren määrä (ml/jakso)
Aikaikkuna: Kuukautiskierron 3 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)
Kuukautisveren määrä määritetään alkalisen hematiinin vertailumenetelmällä. Kaikki saniteettimateriaalit kerätään kuukautisten aikana kussakin syklissä ja menetetty veren määrä mitataan suoraan tästä materiaalista. Jokaiselle syklille määritetään tämän syklin aikana menetetty kokonaisveren määrä (jossakin syklissä on vain yksi arvo).
Kuukautiskierron 3 alussa (syklin pituus 28-35 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiinipitoisuus (g/l)
Aikaikkuna: Näytökset, päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78 ja 85
Hemoglobiini mitataan anemian määrittämiseksi ja kuukautisten verenhukan mittauksen standardoimiseksi
Näytökset, päivät 1, 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71, 78 ja 85
Seerumin ferritiini (mikro/l)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85
Raudan tilaparametri
Päivä 1 ja 85
Seerumin transferriinireseptori (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85
Raudan tilaparametri
Päivä 1 ja 85
Alfa-1-hapan glykoproteiini (g/l)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85
Krooninen tulehdusparametri
Päivä 1 ja 85
C-reaktiivinen proteiini (mg/l)
Aikaikkuna: Päivä 1 ja 85
Akuutti tulehdusparametri
Päivä 1 ja 85

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isabelle Herter-Aeberli

Yhteistyökumppanit

Kamuzu University of Health Sciences
Wageningen University and Research
Sight and Life Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Isabelle Herter-Aeberli, PhD, ETH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MBL_Loss

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa