중증 자간전증에 대한 약식 산후 황산마그네슘에 대한 환자 만족도

1. 방문 1: 스크리닝, 동의 및 무작위 방문. 이는 위에서 설명한 대로 Family Birth Center에서 이루어집니다. 동의를 위해 환자에게 접근하고, 무작위 배정하고, 산후 기간에 연구 개입을 받습니다. 무작위화는 순열 블록 기법을 사용하여 REDCap을 통해 수행됩니다. 순열된 블록 무작위화 절차는 각 치료 그룹에서 거의 동일한 수의 피험자를 보장하기 위해 할당 목록을 공식화하는 데 사용될 것입니다. 4의 균일한 블록 크기가 사용되며 각 단위 내 할당 비율은 1이 됩니다. 임의 숫자(0-9) 목록은 컴퓨터 기반 난수 생성기에 의해 생성됩니다. 그러면 목록이 무작위화 일정으로 변환됩니다. 4개의 잠재적인 치료 그룹과 함께 4개의 주제의 블록 크기를 사용하여 순열 블록 할당 목록이 생성됩니다. 블록 크기 때문에 8개의 주제로 구성된 각 후속 그룹이 할당된 후 할당 비율 1이 보장됩니다. 무작위화는 두 블록에서 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 수행됩니다. 그런 다음 외부에 무작위 번호만 표시하는 순차적으로 번호가 매겨진 불투명 봉투가 사용됩니다. 이 봉투는 분만실의 잠긴 옷장에 보관됩니다.

   눈가림: 연구의 특성상 환자나 피복 공급자 모두 눈가림이 될 수 없습니다.

   퇴원 전에 환자는 WOMB 산후 만족도 설문지(WOMBPNSQ)를 받으며 이는 모두 동일한 방문(진통 및 분만 방문)으로 간주됩니다.

2. 방문 2: 이것은 산후 방문을 나타냅니다. 산후 2주에서 12주 사이에 환자는 후속 치료를 위해 공급자를 방문하게 됩니다. 이번 방문 시 EDPS 우울증 설문조사를 수집하는 것이 표준 치료입니다. 이 점수는 전자 의료 기록에서 연구 데이터로 수집됩니다.

환자가 심각한 특징을 가진 자간전증 진단을 받은 경우 접근하게 됩니다. 연구 참여에 동의하고 자격이 있는 환자는 산후 기간에 24시간 마그네슘 요법 또는 12시간 마그네슘 요법으로 무작위 배정됩니다. 마그네슘 수치는 환자 증상에 의해 표준 프로토콜에 표시된 경우 얻을 수 있으며 8.4 mg/dL 이상의 마그네슘 수치 또는 반사저하, 폐부종, 의식 변화와 같은 증상으로 정의됩니다. 환자는 산후 기간에 우울증 점수에 대한 설문 조사와 산후 기간에 환자 만족도에 대한 설문 조사의 두 가지 설문 조사를 완료해야 합니다. 환자 만족도 설문조사는 산후 퇴원 전에 시행됩니다. 우울증 점수 조사는 의학적 진단에 관계없이 모든 산후 방문 시 표준 치료와 마찬가지로 환자의 산후 방문 시 시행됩니다.

증상의 진행/증상의 존재는 환자를 평가할 때 의사 팀이 주관적으로 측정하고 환자를 평가할 때 간호사가 주관적으로 측정하고 하루 종일 경과 노트와 환자의 입원에 명확하게 문서화됩니다. 혈압은 바닥에 기록될 때 일정한 간격으로 차트에 기록되며 EMR의 Vitals 섹션에서 쉽게 액세스할 수 있습니다. 조사관의 결과 측정은 "개선된" 모유 수유가 아니라 이항 변수(예/아니오)로서의 모유 수유이며 이것은 또한 의사 팀, 간호 팀 및 수유 팀의 진행 중인 메모 차트에 명확하게 문서화되어 있습니다. 이 측정은 전체 가족 출산 센터에 대한 데이터 수집을 위해 조사 부서 내에서 정기적으로 기록됩니다. 나는 이전에 결과 측정으로 산모-신생아 결합을 삭제했으며, 이것은 더 이상 조사자 연구에서 측정이 아닙니다. 마그네슘 독성은 처음으로 임상적으로 의심되며 EMR의 경과 기록 섹션에 기록되며 마그네슘 수준(>8.4)의 혈청 측정으로 확인됩니다. 이는 EMR의 결과 검토/실험실 섹션에 문서화되어 있으며 차트에서 쉽게 액세스할 수 있습니다. 출생 경험 및 출생 후 경험에 대한 환자/산모의 만족도는 WOMBPNSQ 조사로 평가하고 산후 우울증은 Edinburgh 조사로 평가합니다.

Foley 카테터 제거는 의료 기록의 섭취/배출 섹션에서 간호사가 문서화합니다. 보행 시간은 치료 팀의 반올림 메모를 통해 추정됩니다.

지속/중단 규칙: 환자가 12시간 마그네슘 치료군에 무작위 배정되고 검사실 악화, 혈압 조절 불가 또는 두통/신경학적 증상 악화가 있는 경우 자간 발작의 위험이 더 높은 것으로 간주되어 전체 24시간을 받게 됩니다. 마그네슘은 의료의 표준입니다. 그들은 철회되지 않고 연구에 등록된 상태를 유지하며 12시간 팔에 무작위 배정되었기 때문에 치료 의도에 따라 분석됩니다. 환자가 24시간 부문에 무작위 배정되는 경우, 마그네슘 독성의 징후/증상이 없거나 연구 부문에서 자가 탈퇴하지 않는 한 24시간까지 계속됩니다.

연구 기간: 개별 환자의 경우, 연구 참여는 등록부터 산후 예약까지 지속되며, 산후 10-12주가 될 수 있습니다. 데이터 추출 및 분석, 연구 완료, 원고 준비 및 제출을 위한 환자 차트 및 정보에 대한 액세스는 최대 3년 동안 지속됩니다. 조사관은 수집된 모든 데이터를 파기하기 전에 이 정보를 3년 동안 계속 보관합니다.