Satisfação do paciente com sulfato de magnésio pós-parto abreviado para pré-eclâmpsia grave

1. Visita 1: a visita de triagem, consentimento e randomização. Isso ocorre na Casa de Parto Familiar conforme descrito acima. A paciente é abordada para consentimento, randomizada e recebe a intervenção do estudo no período pós-parto. A randomização será realizada através do REDCap utilizando a técnica de blocos permutados. Um procedimento de randomização de blocos permutados será usado para formular listas de atribuição, a fim de assegurar um número quase igual de indivíduos em cada grupo de tratamento. Um tamanho de bloco uniforme de 4 será usado e a taxa de alocação dentro de cada unidade será 1. Uma lista de dígitos aleatórios (0-9) será gerada por um gerador de números aleatórios baseado em computador. A lista será então transformada em um cronograma de randomização. Usando um tamanho de bloco de quatro assuntos, com quatro grupos de tratamento potenciais, uma lista de atribuição de bloco de permutação será criada. Devido ao tamanho do bloco, uma taxa de alocação de 1 será assegurada após a alocação de cada grupo subseqüente de oito assuntos. A randomização será realizada por meio de uma sequência gerada por computador em dois blocos. Envelopes opacos numerados sequencialmente exibindo apenas o número de randomização no exterior serão então usados. Esses envelopes serão armazenados em um armário trancado na unidade de trabalho de parto.

   Cegueira: Dada a natureza do estudo, nem os pacientes nem o provedor de cobertura podem ser cegados.

   Antes da alta, as pacientes recebem o questionário de satisfação pós-natal WOMB (WOMBPNSQ) e tudo isso é considerado a mesma consulta (consulta de trabalho de parto e parto).

2. Visita 2: refere-se à visita pós-parto. Entre 2 e 12 semanas após o parto, a paciente procurará seu médico para acompanhamento. Nesta visita, é padrão de atendimento coletar a pesquisa de depressão EDPS. Esta pontuação será coletada para dados do estudo do prontuário eletrônico.

As pacientes serão abordadas se tiverem um diagnóstico de pré-eclâmpsia com características graves. As pacientes que consentirem em participar do estudo e forem elegíveis serão randomizadas para 24 horas de terapia com magnésio ou 12 horas de terapia com magnésio no período pós-parto. Os níveis de magnésio serão obtidos se indicado pelo protocolo padrão pelos sintomas do paciente e serão definidos como nível de magnésio superior a 8,4 mg/dL ou sintomas como hiporreflexia, edema pulmonar, estado mental alterado. Os pacientes serão solicitados a preencher duas pesquisas no período pós-parto, uma para pontuação de depressão e outra para satisfação do paciente no período pós-parto. A pesquisa de satisfação do paciente será administrada antes da alta hospitalar pós-parto. A pesquisa de pontuação de depressão será administrada na consulta pós-parto da paciente, como é o padrão de atendimento em todas as consultas pós-parto, independentemente dos diagnósticos médicos.

A progressão de sintomas/presença de sintomas é algo que é medido subjetivamente pela equipe médica ao rondar o paciente, pelos enfermeiros ao avaliar o paciente e é claramente documentado em anotações de evolução ao longo do dia e internação do paciente. As pressões sanguíneas são documentadas no gráfico em intervalos regulares quando são registradas no chão e são facilmente acessadas na seção Vitals do EMR. A medida de resultado dos investigadores não é a amamentação "melhorada", mas a amamentação como uma variável binomial (sim/não) e isso também está claramente documentado no prontuário em nota de andamento da equipe médica, equipe de enfermagem e equipe de lactação. Esta medida é registrada regularmente no departamento de investigadores para coleta de dados para todo o Centro de Parto Familiar. Eu excluí anteriormente o vínculo materno-neonatal como uma medida de resultado, isso não é mais uma medida no estudo dos investigadores. A toxicidade do magnésio é primeiro suspeitada clinicamente e seria documentada na seção de notas de progresso do EMR, e é confirmada com a medição sérica do nível de magnésio (>8,4). Isso está documentado na seção Análise de resultados/laboratório do EMR e é facilmente acessível no gráfico. A satisfação da paciente/mãe com a experiência do parto e pós-natal será avaliada pela pesquisa WOMBPNSQ e a depressão pós-parto será avaliada pela pesquisa de Edimburgo.

A remoção do cateter de Foley é documentada pela enfermagem na seção de entrada/saída do prontuário. O tempo para deambulação será extrapolado por notas de arredondamento da equipe de atendimento.

Regras de continuação/descontinuação: se o paciente for randomizado para o braço de magnésio de 12 horas e apresentar piora laboratorial, pressão arterial incontrolável ou piora da dor de cabeça/sintomas neurológicos, ele é considerado com maior risco de convulsão eclâmptica e, portanto, receberá 24 horas completas de magnésio como é o padrão de cuidados médicos. Eles permanecerão incluídos no estudo, não serão retirados e serão analisados ​​por intenção de tratamento, pois foram randomizados para o braço de 12 horas. Se o paciente for randomizado para o braço de 24 horas, ele continuará até 24 horas, a menos que apresente sinais/sintomas de toxicidade de magnésio ou se ele se retirar do braço do estudo.

Duração do estudo: Para o paciente individual, o envolvimento no estudo durará desde a inscrição até a consulta pós-parto, que pode ocorrer até 10-12 semanas após o parto. O acesso ao prontuário do paciente e informações para fins de extração e análise de dados e conclusão do estudo, preparação do manuscrito e submissão, terá duração de até 3 anos. Os investigadores continuarão a armazenar essas informações por 3 anos antes de destruir todos os dados coletados.