Patienttilfredshed med forkortet postpartum magnesiumsulfat til svær præeklampsi

1. Besøg 1: screenings-, samtykke- og randomiseringsbesøget. Dette foregår i Familiefødselscentret som beskrevet ovenfor. Patienten kontaktes for samtykke, randomiseres og modtager undersøgelsesinterventionen i postpartum-perioden. Randomisering vil blive udført gennem REDCap ved hjælp af permuteret blokteknik. En permuteret blok randomiseringsprocedure vil blive brugt til at formulere opgavelister for at sikre tæt på lige mange forsøgspersoner i hver behandlingsgruppe. En ensartet blokstørrelse på 4 vil blive brugt, og fordelingsforholdet inden for hver enhed vil være 1. En liste over tilfældige cifre (0-9) vil blive genereret af en computerbaseret tilfældig talgenerator. Listen vil derefter blive omdannet til en randomiseringsplan. Ved at bruge en blokstørrelse på fire forsøgspersoner med fire potentielle behandlingsgrupper vil der blive oprettet en permutationsbloktildelingsliste. På grund af blokstørrelsen sikres et tildelingsforhold på 1 efter hver efterfølgende gruppe på otte fag er tildelt. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens i to blokke. Sekventielt nummererede uigennemsigtige konvolutter, der kun viser randomiseringsnummeret på ydersiden, vil derefter blive brugt. Disse kuverter vil blive opbevaret i et aflåst skab på arbejds- og leveringsenheden.

   Blindning: I betragtning af undersøgelsens karakter kan hverken patienter eller dækningsudbyderen blindes.

   Inden udskrivelsen modtager patienterne WOMB postnatal satisfaction questionnaire (WOMBPNSQ), og dette betragtes alt sammen som det samme besøg (fødsels- og fødselsbesøget).

2. Besøg 2: dette henviser til postpartum besøget. På alt fra 2 til 12 uger efter fødslen vil patienten komme for at se sin udbyder for opfølgende behandling. Ved dette besøg er det standard omhyggeligt at indsamle EDPS's depressionsundersøgelse. Denne score vil blive indsamlet for undersøgelsesdata fra den elektroniske journal.

Patienter vil blive kontaktet, hvis de har en diagnose af præeklampsi med alvorlige træk. Patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen og er kvalificerede, vil blive randomiseret til 24 timers magnesiumbehandling eller 12 timers magnesiumbehandling i postpartum-perioden. Magnesiumniveauer vil blive opnået, hvis det er angivet ved standardprotokol af patientsymptomer og vil blive defineret som magnesiumniveau større end 8,4 mg/dL eller symptomer som hyporefleksi, lungeødem, ændret mental status. Patienterne vil blive bedt om at udfylde to undersøgelser i postpartum-perioden, en for depressionsscore og en for patienttilfredshed i postpartum-perioden. Patienttilfredshedsundersøgelsen vil blive administreret inden udskrivelse fra hospitalet efter fødslen. Depressionsscoreundersøgelsen vil blive administreret ved patientens postpartum besøg, ligesom standarden for pleje ved alle postpartum besøg uanset medicinske diagnoser.

Symptomforløb/symptomtilstedeværelse er noget, der subjektivt måles af lægeteamet ved runding på patienten, af sygeplejerskerne ved vurdering af patienten og er tydeligt dokumenteret i forløbsnotater dagen igennem og patientens døgnindlæggelse. Blodtryk dokumenteres i diagrammet med jævne mellemrum, når de registreres på gulvet, og er let tilgængelige i Vitals-sektionen i EMR. Efterforskernes resultatmål er ikke "forbedret" amning, men amning som en binomial variabel (ja/nej), og dette er også tydeligt dokumenteret i det igangværende skema fra lægeteamet, plejeteamet og amningsteamet. Denne foranstaltning registreres regelmæssigt i efterforskernes afdeling til dataindsamling for hele Familiefødselscentret. Jeg har tidligere slettet moder-neonatal binding som et resultatmål, dette er ikke længere et mål i efterforskernes undersøgelse. Magnesiumtoksicitet mistænkes først klinisk og vil blive dokumenteret i statusnote-sektionen i EMR, og det bekræftes med serummåling af magnesiumniveau (>8,4). Dette er dokumenteret i sektionen Results Review/Laboratory af EMR og er let tilgængeligt i diagrammet. Patient/moders tilfredshed med fødselserfaring og postnatal oplevelse vil blive evalueret af WOMBPNSQ-undersøgelsen, og postpartum depression vil blive evalueret af Edinburgh-undersøgelsen.

Foley-kateterfjernelse dokumenteres ved sygepleje i journalens indtag/output afsnit. Tid til ambulation vil blive ekstrapoleret ved at afrunde notater fra plejeteamet.

Fortsættelse/seponeringsregler: hvis patienten er randomiseret til 12 timers magnesiumarmen og har forværrede laboratorier, ukontrollerbart blodtryk eller forværrede hovedpine/neurologiske symptomer, anses de for at have en højere risiko for eklamptisk anfald og vil derfor modtage hele 24 timer magnesium, som er standarden for lægebehandling. De vil forblive tilmeldt undersøgelsen, ikke blive trukket tilbage og blive analyseret efter intention om at behandle, da de blev randomiseret til 12 timers armen. Hvis patienten randomiseres til 24 timers armen, vil de fortsætte indtil 24 timer, medmindre de har tegn/symptomer på magnesiumtoksicitet, eller hvis de selv trækker sig fra undersøgelsesarmen.

Studielængde: For den enkelte patient vil involvering i undersøgelsen vare fra indskrivning til efterfødselsaftalen, hvilket kan være helt op til 10-12 uger efter fødslen. Adgang til patientens diagram og information med henblik på dataudtræk og analyse og færdiggørelse af undersøgelsen, manuskriptforberedelse og indsendelse, vil vare op til 3 år. Efterforskerne vil fortsætte med at opbevare disse oplysninger i 3 år, før de ødelægger alle indsamlede data.