Satisfacción del paciente con sulfato de magnesio posparto abreviado para la preeclampsia grave

1. Visita 1: la visita de selección, consentimiento y aleatorización. Esto se lleva a cabo en el Family Birth Center como se describe anteriormente. Se aborda a la paciente para obtener su consentimiento, se aleatoriza y recibe la intervención del estudio en el período posparto. La aleatorización se realizará a través de REDCap utilizando la técnica de bloques permutados. Se utilizará un procedimiento de aleatorización de bloques permutados para formular listas de asignación a fin de asegurar un número casi igual de sujetos en cada grupo de tratamiento. Se utilizará un tamaño de bloque uniforme de 4 y la proporción de asignación dentro de cada unidad será de 1. Se generará una lista de dígitos aleatorios (0-9) mediante un generador de números aleatorios basado en computadora. Luego, la lista se transformará en un programa de aleatorización. Con un tamaño de bloque de cuatro sujetos, con cuatro grupos de tratamiento potenciales, se creará una lista de asignación de bloques de permutación. Debido al tamaño del bloque, se asegurará una proporción de asignación de 1 después de que se asigne cada grupo subsiguiente de ocho sujetos. La aleatorización se realizará utilizando una secuencia generada por computadora en dos bloques. Luego se utilizarán sobres opacos numerados secuencialmente que muestren solo el número de aleatorización en el exterior. Estos sobres se guardarán en un armario cerrado con llave en la unidad de trabajo de parto y parto.

   Cegamiento: Dada la naturaleza del estudio, ni los pacientes ni el proveedor de cobertura pueden ser cegados.

   Antes del alta, las pacientes reciben el cuestionario de satisfacción posnatal WOMB (WOMBPNSQ) y todo esto se considera la misma visita (la visita de trabajo de parto y parto).

2. Visita 2: se refiere a la visita de Postparto. En cualquier lugar entre 2 y 12 semanas después del parto, la paciente acudirá a ver a su proveedor para recibir atención de seguimiento. En esta visita, es estándar de atención recopilar la encuesta de depresión del EDPS. Esta puntuación se recopilará para los datos del estudio de la historia clínica electrónica.

Se abordará a los pacientes si tienen un diagnóstico de preeclampsia con características graves. Las pacientes que den su consentimiento para participar en el estudio y sean elegibles serán aleatorizadas para recibir 24 horas de terapia con magnesio o 12 horas de terapia con magnesio en el período posparto. Los niveles de magnesio se obtendrán si así lo indica el protocolo estándar según los síntomas del paciente y se definirán como un nivel de magnesio superior a 8,4 mg/dL o síntomas como hiporreflexia, edema pulmonar, estado mental alterado. Se les pedirá a las pacientes que completen dos encuestas en el período posparto, una para evaluar la depresión y otra para la satisfacción de la paciente en el período posparto. La encuesta de satisfacción del paciente se administrará antes del alta del hospital después del parto. La encuesta de puntaje de depresión se administrará en la visita posparto de la paciente, como es el estándar de atención en todas las visitas posparto, independientemente del diagnóstico médico.

La progresión de los síntomas/presencia de síntomas es algo que el equipo médico mide subjetivamente cuando se acerca al paciente, las enfermeras cuando evalúan al paciente, y está claramente documentado en las notas de progreso a lo largo del día y la hospitalización del paciente. Las presiones arteriales se documentan en el gráfico a intervalos regulares cuando se registran en el piso, y se puede acceder a ellas fácilmente en la sección Vitals del EMR. La medida de resultado de los investigadores no es la lactancia materna "mejorada", sino la lactancia materna como una variable binomial (sí/no) y esto también está claramente documentado en el gráfico en la nota de progreso del equipo médico, el equipo de enfermería y el equipo de lactancia. Esta medida se registra periódicamente en el departamento de investigadores para la recopilación de datos de todo el Centro de Maternidad Familiar. Anteriormente eliminé el vínculo materno-neonatal como medida de resultado, ya no es una medida en el estudio de los investigadores. La toxicidad por magnesio primero se sospecha clínicamente y se documentaría en la sección de notas de progreso del EMR, y se confirma con la medición sérica del nivel de magnesio (>8.4). Esto está documentado en la sección Revisión de resultados/Laboratorio del EMR y es fácilmente accesible en el gráfico. La satisfacción de la madre/paciente con la experiencia del parto y la experiencia posnatal se evaluará mediante la encuesta WOMBPNSQ y la depresión posparto se evaluará mediante la encuesta de Edimburgo.

La enfermería documenta la extracción de la sonda de Foley en la sección de ingreso/egreso de la historia clínica. El tiempo de deambulación se extrapolará mediante notas de redondeo del equipo de atención.

Reglas de continuación/descontinuación: si el paciente es aleatorizado al brazo de magnesio de 12 horas y tiene pruebas de laboratorio que empeoran, presión arterial incontrolable o dolor de cabeza/síntomas neurológicos que empeoran, se considera que tiene un mayor riesgo de convulsión eclámpsica y, por lo tanto, recibirá un tratamiento de 24 horas completo. de magnesio como es el estándar de atención médica. Permanecerán inscritos en el estudio, no serán retirados y serán analizados por intención de tratar, ya que fueron asignados al azar al brazo de 12 horas. Si el paciente es aleatorizado al grupo de 24 horas, continuará hasta las 24 horas a menos que tenga signos/síntomas de toxicidad por magnesio o si se retira por sí mismo del grupo de estudio.

Duración del estudio: para la paciente individual, la participación en el estudio durará desde la inscripción hasta la cita posparto, que puede durar hasta 10 a 12 semanas posparto. El acceso a la historia clínica y la información del paciente para fines de extracción y análisis de datos y finalización del estudio, preparación y envío del manuscrito tendrá una duración de hasta 3 años. Los investigadores continuarán almacenando esta información durante 3 años antes de destruir todos los datos recopilados.