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"이중 저선량" 간 CT와 표준 간 CT의 영상 품질 비교

2023년 6월 1일 업데이트: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

대장암 환자에서 AI 기반 요오드 부스팅 재구성을 사용한 "이중 저용량" 간 CT와 표준 조영증강 간 CT의 영상 품질 비교: 전향적, 무작위, 비열등성 시험

악성종양 환자에서 조영증강 복부CT(이하 복부CT)는 암의 재발을 감지하고 치료 반응을 평가하는 데 중요한 역할을 한다. 이 연구에서는 공급업체에 구애받지 않는 인공 지능 기반 노이즈 감소 및 대비 향상 소프트웨어를 사용하여 결장직장암의 간 전이 환자에게 이러한 "이중 저선량" CT가 가능한지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

176

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Seoul, 대한민국, 03080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jeong Min Lee, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 대장암(CRC) 환자
  • (CRC의) 간 전이에 대한 감시 또는 모니터링
  • 체질량 지수 < 30

제외 기준:

  • CECT의 상대적 또는 절대 금기 사항
  • 체질량 지수 = 30 이상
  • 미만성 침윤성 유형의 간 전이 또는 너무 많은 간 병변에 대한 모니터링

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 선량 CT
표준선량(120kVp)과 표준선량의 조영제를 이용한 표준선량 프로토콜 CT이며 시판되는 CT스캐너의 재구성 알고리즘으로 재구성하였다.
표준 방사선 선량 및 조영제 선량을 사용한 CT
실험적: 이중 저선량 CT
저선량(표준 선량 CT 기준 mAs의 120kVp 및 70%)과 저선량 조영제를 사용하고 상업적으로 이용 가능한 벤더 작용 AI 기반 소프트웨어로 재구성한 이중 저선량 프로토콜 CT.
방사선량과 조영제 선량 동시 저감

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
문맥기의 병변 선명도
기간: 기본 학습 완료 후 6개월.

5점 척도로 문맥기 병변 선명도의 정성 분석(점수가 높을수록 선명도가 양호함을 나타냄).

병변 선명도는 두 팔 사이에서 비교됩니다.

기본 학습 완료 후 6개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
동맥기에 병변 선명도
기간: 기본 학습 완료 후 6개월.
5점 척도로 동맥기에 대한 병변 선명도의 정성적 분석(점수가 높을수록 선명도가 양호함을 나타냄) 두 팔 사이의 병변 선명도를 비교합니다.
기본 학습 완료 후 6개월.
방사선량
기간: 1차 학습 완료 후 1개월
선량 길이 곱(mGy*cm)은 두 팔 사이에서 비교됩니다.
1차 학습 완료 후 1개월
조영제(CM) 용량
기간: 1차 학습 완료 후 1개월
CM 선량의 양은 두 팔 사이에서 비교됩니다.
1차 학습 완료 후 1개월
병변 탐지 가능성
기간: 기본 연구 완료 후 12개월.
병변 검출 가능성은 참조 표준과 비교하여 두 팔 사이에서 비교됩니다. 성능 지수를 얻었다.
기본 연구 완료 후 12개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 1일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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