Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af billedkvalitet mellem "Double Low Dose" lever-CT og standard lever-CT

1. juni 2023 opdateret af: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning af billedkvalitet mellem "dobbelt lavdosis" lever-CT ved brug af AI-baseret jodforstærkende rekonstruktion og standard kontrastforstærket lever-CT hos patienter med kolorektal cancer: Prospektiv, randomiseret, ikke-inferioritetsundersøgelse

Hos patienter med maligniteter spiller kontrastforstærket abdominal CT (herefter abdominal CT) en vigtig rolle ved påvisning af recidiv af karcinom og vurdering af behandlingsrespons. I denne undersøgelse sigter vi efter at undersøge, om en sådan "dobbelt lav" dosis CT er mulig hos patienter med levermetastaser af kolorektal cancer ved hjælp af en leverandør-agnostisk kunstig intelligens-baseret støjreduktion og kontrastforstærkende software.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

176

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jeong Min Lee, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kolorektal cancer (CRC) patienter
  • om overvågning eller overvågning for levermetastaser (af CRC)
  • body mass index < 30

Ekskluderingskriterier:

  • enhver relativ eller absolut kontraindikation af CECT
  • body mass index = 30 eller mere
  • diffus infiltrativ type levermetastaser eller ved overvågning for for mange leverlæsioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Standarddosis CT
Standarddosisprotokol CT ved hjælp af standard strålingsdosis (120 kVp) og standarddosis af kontrastmedier og rekonstrueret med kommercielt tilgængelig rekonstruktionsalgoritme af CT-scanneren.
Diagnostisk test: Standarddosis CT
CT med standard stråledosis og kontrastmiddeldosis
Eksperimentel: Dobbelt lavdosis CT
Dobbelt lavdosisprotokol CT ved hjælp af lav strålingsdosis (120 kVp & 70 % af reference mA'er for standarddosis CT) og lav dosis kontrastmedier og rekonstrueret med kommercielt tilgængelig leverandøragonistisk AI-baseret software.
Diagnostisk test: Dobbelt lavdosis CT
Samtidig reduktion af både stråledosis og kontrastmiddeldosis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsion iøjnefaldende på portal venøs fase
Tidsramme: 6 måneder efter primær studieafslutning.

kvalitativ analyse af læsionssynlighed på portalvenøs fase på fempunktsskala (højere score indikerer bedre iøjnefald).

Iøjnefaldende læsion sammenlignes mellem de to arme.
6 måneder efter primær studieafslutning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
læsion iøjnefaldende på arteriel fase
Tidsramme: 6 måneder efter primær studieafslutning.
kvalitativ analyse af læsion iøjnefaldende på arteriel fase på fem-punkts skala (højere score indikerer bedre iøjnefaldende) Læsion iøjnefaldende sammenlignes mellem de to arme.
6 måneder efter primær studieafslutning.
Stråledosis
Tidsramme: 1 måned efter primær studieafslutning
Dosislængdeprodukt (mGy*cm) sammenlignes mellem de to arme.
1 måned efter primær studieafslutning
Kontrastmedie (CM) dosis
Tidsramme: 1 måned efter primær studieafslutning
Mængden af ​​CM-dosis sammenlignes mellem de to arme.
1 måned efter primær studieafslutning
læsion påvisbarhed
Tidsramme: 12 måneder efter primær studieafslutning.
læsionsdetekterbarhed sammenlignes mellem de to arme sammenlignet med referencestandard. Fortjeneste blev opnået.
12 måneder efter primær studieafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbejdspartnere

Bayer

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH-2022-3274

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Standarddosis CT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner