「ダブル低線量」肝CTと標準肝CTの画質比較
2023年6月1日 更新者：Jeong Min Lee、Seoul National University Hospital
結腸直腸癌患者における AI ベースのヨウ素ブースティング再構成を使用した「二重低線量」肝臓 CT と標準的な造影剤を使用した肝臓 CT との画質の比較：前向き無作為化非劣性試験
悪性腫瘍患者において、腹部造影CT（以下、腹部CT）は、がんの再発を検出し、治療効果を評価する上で重要な役割を果たします。
この研究では、ベンダーにとらわれない人工知能ベースのノイズ低減およびコントラスト強調ソフトウェアを使用して、結腸直腸癌の肝転移患者でこのような「二重低」線量 CT が実現可能かどうかを調査することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
176
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hyuna Jung
- 電話番号：82-2-2072-4177
- メール：jha5375@snu.ac.kr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jeong Hee Yoon, MD
- 電話番号：82-2-2072-2293
- メール：cinamon1@snu.ac.kr
研究場所
-
-
-
Seoul、大韓民国、03080
- 募集
- Seoul National University Hospital
-
コンタクト：
- Hyuna Jung, RN
- 電話番号：82-2-2072-4177
- メール：jha5375@snu.ac.kr
-
主任研究者：
- Jeong Min Lee, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 結腸直腸癌（CRC）患者
- 肝転移（CRCの）のサーベイランスまたはモニタリングについて
- ボディマス指数 < 30
除外基準:
- CECTの相対的または絶対的禁忌
- 体格指数 = 30 以上
- びまん性浸潤型の肝転移、または多すぎる肝病変のモニタリング
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：標準線量 CT
標準線量プロトコル 標準放射線量 (120 kVp) と標準線量の造影剤を使用した CT を、市販の CT スキャナーの再構成アルゴリズムで再構成します。
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標準放射線量と造影剤量によるCT
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実験的：ダブル低線量CT
低放射線量 (標準線量 CT の参照 mA の 120 kVp & 70%) と低線量の造影剤を使用し、市販のベンダー アゴニスト AI ベースのソフトウェアで再構築された二重低線量プロトコル CT。
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放射線量と造影剤の量を同時に低減
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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門脈相での病変の顕在化
時間枠：一次試験終了後6ヶ月。
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門脈相における病変の視認性を 5 段階で定性的に分析します (スコアが高いほど、視認性が高いことを示します)。 病変の目立ちやすさは、2 つの腕の間で比較されます。 |
一次試験終了後6ヶ月。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈相での病変の顕在化
時間枠：一次試験終了後6ヶ月。
|
5 段階スケールでの動脈相での病変の目立ち度の定性分析 (スコアが高いほど目立ちやすいことを示す) 病変の目立ち度を 2 つのアーム間で比較する。
|
一次試験終了後6ヶ月。
|
|
放射線量
時間枠：一次試験終了後1ヶ月
|
線量長積 (mGy*cm) を 2 つのアーム間で比較します。
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一次試験終了後1ヶ月
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造影剤 (CM) 線量
時間枠：一次試験終了後1ヶ月
|
CM 線量の量は、2 つのアーム間で比較されます。
|
一次試験終了後1ヶ月
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病変の検出可能性
時間枠：一次試験終了後12ヶ月。
|
病変の検出可能性は、参照標準と比較して、2 つのアーム間で比較されます。
性能指数が得られました。
|
一次試験終了後12ヶ月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Jeong Min Lee, MD、Seoul National University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年5月30日
一次修了 (推定)
2024年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月17日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月1日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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