Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av bildekvalitet mellom "Double Low Dose" lever-CT og standard lever-CT

1. juni 2023 oppdatert av: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Sammenligning av bildekvalitet mellom "dobbel lavdose" lever-CT ved bruk av AI-basert jodforsterkende rekonstruksjon og standard kontrastforsterket lever-CT hos pasienter med tykktarmskreft: prospektiv, randomisert, ikke-inferioritetsforsøk

Hos pasienter med maligniteter spiller kontrastforsterket abdominal CT (heretter abdominal CT) en viktig rolle for å oppdage residiv av karsinom og vurdere behandlingsrespons. I denne studien tar vi sikte på å undersøke om en slik "dobbel lav" dose CT er mulig hos pasienter med levermetastaser av tykktarmskreft ved bruk av en leverandøragnostisk kunstig intelligens-basert støyreduksjon og kontrastforsterkningsprogramvare.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

176

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jeong Min Lee, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kolorektal kreft (CRC) pasienter
  • om overvåking eller overvåking for levermetastaser (av CRC)
  • kroppsmasseindeks <30

Ekskluderingskriterier:

  • enhver relativ eller absolutt kontraindikasjon for CECT
  • kroppsmasseindeks = 30 eller mer
  • diffus infiltrativ type levermetastaser eller ved overvåking for for mange leverlesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Standard dose CT
Standard doseprotokoll CT ved bruk av standard stråledose (120 kVp) og standarddose av kontrastmidler, og rekonstruert med kommersielt tilgjengelig rekonstruksjonsalgoritme til CT-skanneren.
Diagnostisk test: Standard dose CT
CT med standard stråledose og kontrastmiddeldose
Eksperimentell: Dobbel lavdose CT
Dobbel lavdoseprotokoll CT ved bruk av lav strålingsdose (120 kVp og 70 % av referanse mAs for standarddose CT) og lavdose av kontrastmidler, og rekonstruert med kommersielt tilgjengelig leverandøragonistisk AI-basert programvare.
Diagnostisk test: Dobbel lavdose CT
Samtidig reduksjon av både stråledose og kontrastmiddeldose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lesjonskonspicuitet på portalvenøs fase
Tidsramme: 6 måneder etter fullført primærstudie.

kvalitativ analyse av lesjonssynlighet på portalvenøs fase på fempunktsskala (høyere skår indikerer bedre synlighet).

Synlighet av lesjoner sammenlignes mellom de to armene.
6 måneder etter fullført primærstudie.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
synlig lesjon på arteriell fase
Tidsramme: 6 måneder etter fullført primærstudie.
kvalitativ analyse av lesjonsconspicuity på arteriell fase på fempunktsskala (høyere skår indikerer bedre conspicuity) Lesjonsconspicuity sammenlignes mellom de to armene.
6 måneder etter fullført primærstudie.
Stråledose
Tidsramme: 1 måned etter fullført primærstudie
Doselengdeprodukt (mGy*cm) sammenlignes mellom de to armene.
1 måned etter fullført primærstudie
Dose av kontrastmiddel (CM).
Tidsramme: 1 måned etter fullført primærstudie
Mengden CM-dose sammenlignes mellom de to armene.
1 måned etter fullført primærstudie
påvisbarhet av lesjoner
Tidsramme: 12 måneder etter fullført primærstudie.
lessjonspåvisbarhet sammenlignes mellom de to armene, sammenlignet med referansestandard. Fortjeneste ble oppnådd.
12 måneder etter fullført primærstudie.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Samarbeidspartnere

Bayer

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SNUH-2022-3274

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tykktarmskreft

Kliniske studier på Standard dose CT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere