Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jakości obrazu między „podwójną niską dawką” TK wątroby i standardową TK wątroby

1 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Porównanie jakości obrazu między tomografią komputerową wątroby „podwójnie niską dawką” przy użyciu rekonstrukcji wzmacniającej jod opartej na sztucznej inteligencji i standardową tomografią komputerową wątroby ze wzmocnieniem kontrastowym u pacjentów z rakiem jelita grubego: prospektywna, randomizowana próba równoważności

U chorych na nowotwory złośliwe TK jamy brzusznej ze wzmocnieniem kontrastowym (dalej TK jamy brzusznej) odgrywa ważną rolę w wykrywaniu nawrotu raka i ocenie odpowiedzi na leczenie. W tym badaniu naszym celem jest zbadanie, czy taka „podwójnie niska” dawka CT jest wykonalna u pacjentów z przerzutami raka jelita grubego do wątroby przy użyciu niezależnego od dostawcy oprogramowania do redukcji szumów i wzmocnienia kontrastu opartego na sztucznej inteligencji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

176

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 03080
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jeong Min Lee, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych na raka jelita grubego (CRC).
  • w sprawie nadzoru lub monitorowania przerzutów do wątroby (CRC)
  • wskaźnik masy ciała < 30

Kryteria wyłączenia:

  • jakiekolwiek względne lub bezwzględne przeciwwskazanie do CECT
  • wskaźnik masy ciała = 30 lub więcej
  • rozlany naciekowy typ przerzutów do wątroby lub monitorowanie pod kątem zbyt wielu zmian w wątrobie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standardowa dawka CT
Protokół CT z dawką standardową przy użyciu standardowej dawki promieniowania (120 kVp) i standardowej dawki środka kontrastowego, zrekonstruowany dostępnym na rynku algorytmem rekonstrukcji tomografu komputerowego.
Test diagnostyczny: Standardowa dawka CT
CT ze standardową dawką promieniowania i dawką środka kontrastowego
Eksperymentalny: Podwójna tomografia komputerowa z niską dawką
Protokół podwójnej CT z niską dawką przy użyciu niskiej dawki promieniowania (120 kVp i 70% referencyjnych mAs standardowej CT) i małej dawki środka kontrastowego oraz zrekonstruowany za pomocą dostępnego na rynku oprogramowania agonistycznego opartego na sztucznej inteligencji.
Test diagnostyczny: Podwójna tomografia komputerowa z niską dawką
Jednoczesna redukcja zarówno dawki promieniowania, jak i dawki środka kontrastowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyraźność zmiany w fazie żyły wrotnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.

jakościowa analiza widoczności zmiany w fazie żyły wrotnej w pięciostopniowej skali (wyższy wynik oznacza lepszą widoczność).

Widoczność zmian jest porównywana między dwoma ramionami.
6 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wyraźność zmiany w fazie tętniczej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.
analiza jakościowa widoczności zmian chorobowych w fazie tętniczej w pięciostopniowej skali (wyższy wynik wskazuje na lepszą widoczność) Wyraźność zmian jest porównywana między dwoma ramionami.
6 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.
Dawka promieniowania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ukończeniu studiów podstawowych
Iloczyn długości dawki (mGy*cm) porównuje się między dwoma ramionami.
1 miesiąc po ukończeniu studiów podstawowych
Dawka środka kontrastowego (CM).
Ramy czasowe: 1 miesiąc po ukończeniu studiów podstawowych
Wielkość dawki CM jest porównywana między dwoma ramionami.
1 miesiąc po ukończeniu studiów podstawowych
wykrywalność zmian
Ramy czasowe: 12 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.
wykrywalność zmian jest porównywana między dwoma ramionami, porównywana ze standardem odniesienia. Uzyskano odznakę zasługi.
12 miesięcy po ukończeniu studiów podstawowych.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Współpracownicy

Bayer

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH-2022-3274

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Standardowa dawka CT

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj