Kuvanlaadun vertailu "kaksinkertaisen pienen annoksen" maksa-TT:n ja normaalin maksa-TT:n välillä
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital
Kuvanlaadun vertailu "kaksinkertaisen pienen annoksen" maksan TT:n välillä, jossa käytetään tekoälypohjaista joditehostavaa rekonstruktiota, ja tavallisen kontrastitehostetyn maksa-TT:n välillä kolorektaalisyöpäpotilailla: Prospektiivinen, satunnaistettu, ei-inferiority-tutkimus
Pahanlaatuisia kasvaimia sairastavilla potilailla varjoaineella tehostetulla vatsan TT:llä (jäljempänä vatsan TT) on tärkeä rooli karsinooman uusiutumisen havaitsemisessa ja hoitovasteen arvioinnissa.
Tässä tutkimuksessa pyrimme tutkimaan, onko tällainen "kaksinkertainen pieni" annos TT mahdollista potilailla, joilla on paksusuolensyövän maksametastaasseja, käyttämällä myyjän agnostiseen tekoälyyn perustuvaa melunvaimennus- ja kontrastinvahvistusohjelmistoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
176
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hyuna Jung
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4177
- Sähköposti: jha5375@snu.ac.kr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jeong Hee Yoon, MD
- Puhelinnumero: 82-2-2072-2293
- Sähköposti: cinamon1@snu.ac.kr
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hyuna Jung, RN
- Puhelinnumero: 82-2-2072-4177
- Sähköposti: jha5375@snu.ac.kr
-
Päätutkija:
- Jeong Min Lee, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- paksusuolensyöpäpotilaita (CRC).
- maksametastaasien (CRC) seurannassa tai seurannassa
- painoindeksi < 30
Poissulkemiskriteerit:
- CECT:n suhteellinen tai absoluuttinen vasta-aihe
- painoindeksi = 30 tai enemmän
- diffuusi infiltratiivinen maksametastaasi tai liian monien maksavaurioiden seuranta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Vakioannos CT
Vakioannosprotokolla CT käyttäen standardia säteilyannosta (120 kVp) ja standardiannosta varjoaine, ja rekonstruoitu kaupallisesti saatavilla olevalla CT-skannerin rekonstruktioalgoritmilla.
|
CT vakiosäteilyannoksella ja varjoaineannoksella
|
|
Kokeellinen: Kaksinkertainen pieni annos TT
Kaksinkertainen pienen annoksen protokolla-CT käyttäen pientä säteilyannosta (120 kVp & 70 % vertailumA:sta standardiannoksen CT:stä) ja pientä varjoaineannosta, ja rekonstruoitu kaupallisesti saatavilla olevalla toimittaja-agonistisella tekoälypohjaisella ohjelmistolla.
|
Samanaikainen säteilyannoksen ja varjoaineannoksen pienentäminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurion näkyvyys portaalilaskimovaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
vaurion näkyvyyden kvalitatiivinen analyysi portaalilaskimovaiheessa viiden pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkyvyyttä). Leesion näkyvyyttä verrataan kahden käsivarren välillä. |
6 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vaurion näkyvyys valtimovaiheessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
leesion näkyvyyden kvalitatiivinen analyysi valtimovaiheessa viiden pisteen asteikolla (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa näkyvyyttä) Leesion näkyvyyttä verrataan kahden haaran välillä.
|
6 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
|
Säteilyannos
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Annospituustuotetta (mGy*cm) verrataan näiden kahden haaran välillä.
|
1 kuukausi perustutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
Varjoaineen (CM) annos
Aikaikkuna: 1 kuukausi perustutkimuksen päättymisen jälkeen
|
CM-annoksen määrää verrataan kahden haaran välillä.
|
1 kuukausi perustutkimuksen päättymisen jälkeen
|
|
vaurion havaittavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
leesion havaittavuutta verrataan kahden haaran välillä vertailustandardiin.
Ansioluku saatiin.
|
12 kuukautta perustutkimuksen päättymisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUH-2022-3274
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .