Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání kvality obrazu mezi "Double Low Dose" jaterním CT a standardním jaterním CT

1. června 2023 aktualizováno: Jeong Min Lee, Seoul National University Hospital

Srovnání kvality obrazu mezi "dvojitým nízkým" jaterním CT pomocí AI na bázi jodové posilující rekonstrukce a standardním kontrastním CT jater u pacientů s kolorektálním karcinomem: prospektivní, randomizovaná, non-inferiorita studie

U pacientů s malignitami hraje kontrastní CT břicha (dále CT břicha) důležitou roli při detekci recidivy karcinomu a hodnocení léčebné odpovědi. V této studii se snažíme prozkoumat, zda je takové "dvojité nízké" dávkové CT proveditelné u pacientů s jaterními metastázami kolorektálního karcinomu pomocí softwaru pro redukci šumu a vylepšení kontrastu založeného na umělé inteligenci, který je agnostický od dodavatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

176

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Jeong Hee Yoon, MD
  • Telefonní číslo: 82-2-2072-2293
  • E-mail: cinamon1@snu.ac.kr

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 03080
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jeong Min Lee, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s kolorektálním karcinomem (CRC).
  • o sledování nebo monitorování jaterních metastáz (CRC)
  • index tělesné hmotnosti < 30

Kritéria vyloučení:

  • jakákoli relativní nebo absolutní kontraindikace CECT
  • index tělesné hmotnosti = 30 nebo více
  • difuzní infiltrativní typ jaterních metastáz nebo sledování příliš velkého počtu jaterních lézí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní dávka CT
Standardní dávkový protokol CT s použitím standardní dávky záření (120 kVp) a standardní dávky kontrastní látky a rekonstruován komerčně dostupným rekonstrukčním algoritmem CT skeneru.
Diagnostický test: Standardní dávka CT
CT se standardní dávkou záření a dávkou kontrastní látky
Experimentální: Dvojité CT s nízkou dávkou
Dvojité nízkodávkové CT s použitím nízké radiační dávky (120 kVp & 70 % referenčních mA standardní dávky CT) a nízké dávky kontrastní látky a rekonstruováno pomocí komerčně dostupného dodavatele-agonistického softwaru na bázi AI.
Diagnostický test: Dvojité CT s nízkou dávkou
Současné snížení jak dávky záření, tak dávky kontrastní látky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nápadnost léze na portální žilní fázi
Časové okno: 6 měsíců po ukončení primární studie.

kvalitativní analýza nápadnosti léze na portální žilní fázi na pětibodové škále (vyšší skóre znamená lepší nápadnost).

Nápadnost léze se porovnává mezi oběma rameny.
6 měsíců po ukončení primární studie.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
nápadnost léze na arteriální fázi
Časové okno: 6 měsíců po ukončení primární studie.
kvalitativní analýza nápadnosti lézí na arteriální fázi na pětibodové škále (vyšší skóre znamená lepší nápadnost) Nápadnost lézí je porovnávána mezi oběma rameny.
6 měsíců po ukončení primární studie.
Dávka záření
Časové okno: 1 měsíc po ukončení primární studie
Mezi oběma rameny je porovnán produkt délky dávky (mGy*cm).
1 měsíc po ukončení primární studie
Dávka kontrastní látky (CM).
Časové okno: 1 měsíc po ukončení primární studie
Množství dávky KM se porovnává mezi oběma rameny.
1 měsíc po ukončení primární studie
detekovatelnost lézí
Časové okno: 12 měsíců po ukončení primární studie.
detekovatelnost lézí se porovnává mezi dvěma rameny a srovnává se s referenčním standardem. Bylo získáno číslo za zásluhy.
12 měsíců po ukončení primární studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Spolupracovníci

Bayer

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeong Min Lee, MD, Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SNUH-2022-3274

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní dávka CT

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in China

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit