이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

상처 주변 피부의 불편감, 발적 및 부종을 치료하는 새로운 전해수 분무 치료법

2024년 4월 24일 업데이트: Dove Medical Press Ltd

새로운 전해수 분무는 피부 레이저 수술로 생성된 상처 주변 피부의 불편함, 발적 및 부종을 감소시킵니다: 임상 연구

본 연구의 목적은 새로운 전기분해수 분무를 사용하여 환자의 상처 주변 피부의 위화감과 발적 및 부종을 감소시키면 피부의 염증이 완화되는지 여부를 시험하는 것이다.

연구 개요

상세 설명

최근 수산기, H2, O2, O3, 과산화수소가 혼합된 물분무가 수돗물과 새로운 전기분해수 장치에 의해 순간적으로 생성되었다. 요약하면 과학자들은 전해수 장치의 핵심 부분을 코팅하는 내마모성, 내열성 전도성 다이아몬드 재료를 사용하여 수돗물을 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3, 수소의 혼합물을 포함하는 물 분무로 직접 만듭니다. 과산화물, 즉 고급 산화수. 중요한 것은 용해된 하이드록실 라디칼, H2, O2, O3 및 과산화수소의 혼합물을 포함하는 물 분무는 환경 안전 요구 사항을 충족하는 즉각적인 환경에 0.1mg/m3 미만의 기체 오존을 방출하지 않는다는 것입니다. 본 연구에서는 피부 레이저 수술로 생긴 상처에 이 새로운 전해수 장치와 물 분무기를 사용하였다.

본 연구에서는 피부 레이저 수술로 생긴 상처를 치료하기 위해 이 새로운 전해수 장치와 물 스프레이를 사용한다. 전기분해수 분무군: 피부 레이저 수술로 생긴 상처 주변 피부에 경미한 불쾌감, 발적, 종창이 있는 환자 10명, 남자 0명, 여자 10명, 평균 연령 32±8세. 치료는 전해수 20-40ml가 다 떨어질 때까지 전해수를 사용하여 환부에 분무하는 것이다. 대조군 살수군: 피부 레이저 수술로 생긴 상처 주변 피부에 경미한 불쾌감, 발적, 종창이 있는 환자 10명, 남성 0명, 여성 10명, 평균 연령 34±7세. 치료는 20-40ml의 물이 다 떨어질 때까지 처리되지 않은 수돗물을 사용하여 질병 부위에 분무하는 것입니다. 1차 결과 측정은 1시간 동안 통증 척도(NPRS)를 수정하여 만든 불쾌감 ​​척도를 사용합니다. 2차 결과 측정은 3시간 동안 상처 바로 주변 피부의 발적 및 부종을 포함하는 피부 상처 염증의 징후를 사용합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Qingdao, 중국
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 피부 레이저 수술로 생긴 상처 주변 피부의 경미한 불쾌감, 발적 및 부종
  • 환자 > 18세.

제외 기준:

  • 피부 레이저 수술로 생긴 상처 주변 피부의 심한 불쾌감, 발적 및 부종.
  • 80세 이상.
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 체계적으로 건강한 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전해수분무군
연구 스태프는 새로운 전해수 분무 장치를 사용하여 참가자의 질병 부위에 물 반 병(20-40ml)이 사용될 때까지 약 2-4분 동안 분무합니다.
연구원은 전해수를 사용하여 하루에 두 번, 5일 동안 환부를 치료합니다. 시험은 5회의 연구 방문(1일 - 5일)으로 구성됩니다. 불편함, 발적 및 종창의 질병 부위 감소 평가 및 유해 사례 평가는 방문할 때마다 수행될 것이다. 안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.
위약 비교기: 물 분무 대조군
연구 직원은 물 반병(20-40ml)이 사용될 때까지 참가자의 질병 부위에 약 2-4분 동안 식염수와 스프레이를 사용할 것입니다.
연구원은 식염수를 사용하여 5일 동안 하루에 두 번 질병 부위를 치료합니다. 시험은 5회의 연구 방문(1일 - 5일)으로 구성됩니다. 불편함, 발적 및 종창의 질병 부위 감소 평가 및 유해 사례 평가는 방문할 때마다 수행될 것이다. 안전성 분석은 연구 동안의 부작용 보고를 기반으로 평가될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)로 만든 불쾌감 ​​척도.
기간: 1 시간
이 점수는 환자가 자신의 피부 상태를 평가하기 위해 0-10점으로 평가하는 상처 주변 피부의 불편함에 대한 설명을 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 0은 "불편함 없음"을 의미하고 10은 "가장 불편함"을 의미합니다.
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
NPRS(Numeric Pain Rating Scale)를 수정하여 만든 피부 징후 척도입니다.
기간: 3시간
피부 징후 척도는 상처 바로 주변 피부의 발적 및 부종을 포함하는 피부 상처 염증의 징후를 평가합니다. 이 점수는 환자가 피부 상태를 평가하기 위해 0-10점으로 평가하는 상처 주변 피부의 발적 및 부종에 대한 설명을 기반으로 합니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다. 0은 "상처 주변 피부의 발적 및 부기가 없음"을 의미하고, 10은 "상처 주변 피부의 발적 및 부기가 가장 많음"을 의미한다.
3시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 29일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 15일

연구 완료 (실제)

2024년 3월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 공유 기간

이 임상 연구 및 국제 특허가 부여될 때까지

IPD 공유 지원 정보 유형

  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다