Uusi elektrolysoitu vesisuihkuhoito haavaa ympäröivän ihon epämukavuus, punoitus ja turvotus
Uusi elektrolysoitu vesisuihku vähentää haavaa ympäröivän ihon epämukavuutta, punoitusta ja turvotusta, joka on luotu iholasarkirurgialla: kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hiljattain vesisuihku, joka sisälsi liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, syntyi välittömästi vesijohtovedellä ja uudella elektrolysoidulla vesilaitteella. Lyhyesti sanottuna tiedemiehet käyttävät hankausta kestävää, lämmönkestävää johtavaa timanttimateriaalia, joka peittää elektrolysoidun vesilaitteen keskeisen osan tehdäkseen vesijohtovedestä suoraan vesisuihkun, joka sisältää liuenneen hydroksyyliradikaalin, H2:n, O2:n, O3:n ja vedyn seosta. peroksidi, nimittäin pitkälle kehitetty hapettava vesi. Tärkeää on, että vesisuihku, joka sisältää liuenneiden hydroksyyliradikaalien, H2:n, O2:n, O3:n ja vetyperoksidin seosta, ei vapauta kaasumaista otsonia <0,1mg/m3 välittömään ympäristöön, mikä täyttää ympäristöturvallisuusvaatimuksen. Tässä tutkimuksessa tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua käytetään ihon laserleikkauksen aiheuttamiin haavoihin.
Tässä tutkimuksessa tätä uutta elektrolysoitua vesilaitetta ja vesisuihkua käytetään ihon laserleikkauksen aiheuttamien haavojen hoitoon. Elektrolysoitu vesisuihkuryhmä: Mukana on 10 potilasta, joilla on lievää epämukavuutta, ihon laserleikkauksen aiheuttamaa haavaa ympäröivän ihon punoitusta ja turvotusta, mies 0, nainen 10, keski-ikä 32±8. Hoito on ruiskuttamalla sairaita alueita elektrolysoidulla vedellä, kunnes 20-40 ml elektrolysoitua vettä on käytetty loppuun; Kontrollivesisuihkuryhmä: Mukana on 10 potilasta, joilla on lievää epämukavuutta, ihon laserleikkauksen aiheuttamaa haavaa ympäröivän ihon punoitusta ja turvotusta, mies 0, nainen 10, keski-ikä 34±7. Hoito on ruiskuttamalla sairaita alueita käsittelemättömällä vesijohtovedellä, kunnes 20-40 ml vettä on käytetty. Ensisijainen tulosmittaus käyttää epämukavuuden tunnetta, joka tehdään muokkaamalla kipuasteikkoa (NPRS) 1 tunnin ajan. Toissijaisessa tulosmittauksessa käytetään ihohaavatulehduksen merkkejä, mukaan lukien välittömästi haavaa ympäröivän ihon punoitus ja turvotus 3 tunnin ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Qingdao, Kiina
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ihon laserleikkauksen aiheuttama haavaa ympäröivän ihon lievä epämukavuus, punoitus ja turvotus
- Potilas > 18-vuotias.
Poissulkemiskriteerit:
- Ihon laserleikkauksen aiheuttama vakava epämukavuus, haavaa ympäröivän ihon punoitus ja turvotus.
- 80 vuotta tai vanhempi.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Systeemisesti terveet yksilöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Elektrolysoidun veden suihkutusryhmä
Tutkimushenkilöstö käyttää uutta elektrolysoitua vesisuihkulaitetta ja suihkuttaa noin 2-4 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (20-40ml) vettä on käytetty.
|
Tutkija käyttää elektrolysoitua vettä sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä 5 päivän ajan.
Kokeilu koostuu 5 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 5).
Epämukavuuden, punoituksen ja turvotuksen aiheuttaman sairauden alueen vähentäminen ja haittavaikutusten arvioinnit suoritetaan jokaisella käynnillä.
Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.
|
|
Placebo Comparator: Vesisuihkun kontrolliryhmä
Tutkimushenkilöstö käyttää suolaliuosta ja suihketta noin 2-4 minuuttia osallistujan sairaalle alueelle, kunnes puoli pulloa (20-40ml) vettä on käytetty.
|
Tutkija käyttää suolaliuosta sairastuneen alueen hoitoon kaksi kertaa päivässä 5 päivän ajan.
Kokeilu koostuu 5 opintokäynnistä (päivä 1-päivä 5).
Epämukavuuden, punoituksen ja turvotuksen aiheuttaman sairauden alueen vähentäminen ja haittavaikutusten arvioinnit suoritetaan jokaisella käynnillä.
Turvallisuusanalyysi arvioidaan tutkimuksen aikana saatujen haittatapahtumien raporttien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerisen kipuluokitusasteikon (NPRS) tekemä epämukavuuden tunne.
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tämä pistemäärä perustuu haavaa ympäröivän ihon epämukavuuden kuvauksiin, jotka potilaat antavat arvosanaksi 0–10 arvioidakseen ihonsa tilaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
0 tarkoittaa "ei epämukavuutta" ja 10 tarkoittaa "eniten epämukavuutta".
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon merkkien asteikko, joka on tehty muokkaamalla numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS).
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Ihomerkkiasteikko arvioi ihohaavatulehduksen merkkejä, mukaan lukien haavaa välittömästi ympäröivän ihon punoitus ja turvotus.
Tämä pistemäärä perustuu haavaa ympäröivän ihon punoituksen ja turvotuksen kuvauksiin, jotka potilaat arvostavat 0–10 arvioidakseen ihonsa tilaa.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa tulosta.
0 tarkoittaa "haavaa ympäröivän ihon ei punoitusta ja turvotusta" ja 10 tarkoittaa "enimmäkseen haavaa ympäröivää punoitusta ja turvotusta".
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- jia19920107
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ihovaurio
-
Centre Hospitalier le MansRekrytointi
-
E.BadiavasUnited States Department of DefenseValmis
-
Nantes University HospitalRekrytointiHaavan paranemista | Split Thickness Skin GraftRanska
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonShriners Hospitals for Children; Keraplast Technologies, LLCPeruutettuSkin Burn Degree ToinenYhdysvallat
-
3MPeruutettuIhosiirre | Split Thickness Skin Graft | Ihosyövän leikkauspaikkaYhdysvallat
-
Apyx MedicalValmis
-
Goldman, Butterwick, Fitzpatrick and GroffGalderma R&DValmis
-
Sofwave Medical LTDRekrytointi
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, Taiwan; National Health Research Institutes, TaiwanTuntematonHPV | Ihmisen papilloomavirus | Acrochordon | Skin Tag | Pehmeä fibroomaTaiwan