Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De nieuwe behandeling met geëlektrolyseerd water Ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond

24 april 2024 bijgewerkt door: Dove Medical Press Ltd

Een nieuwe geëlektrolyseerde waterspray vermindert ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond veroorzaakt door huidlasarchirurgie: een klinisch onderzoek

Het doel van deze studie is om te testen of het verminderen van het gevoel van ongemak en roodheid en zwelling van de huid rond de wond van patiënten door gebruik van de nieuwe geëlektrolyseerde waterspray de ontsteking van de huid zal verlichten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Onlangs werd waterspray met een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide onmiddellijk gegenereerd door leidingwater en een nieuw apparaat voor geëlektrolyseerd water. In het kort, de wetenschappers gebruiken het slijtvaste, hittebestendige geleidende diamantmateriaal dat het belangrijkste onderdeel van het apparaat met geëlektrolyseerd water bedekt, om het kraanwater direct om te zetten in een waternevel die een mengsel bevat van opgeloste hydroxylradicaal, H2, O2, O3, waterstof peroxide, namelijk het geavanceerde oxiderende water. Belangrijk is dat waternevel die een mengsel van opgeloste hydroxylradicalen, H2, O2, O3 en waterstofperoxide bevat, geen gasvormige ozon <0,1 mg/m3 afgeeft aan de directe omgeving die voldoet aan de eisen van milieuveiligheid. In deze studie worden dit nieuwe apparaat met geëlektrolyseerd water en de waterspray gebruikt voor wonden die zijn ontstaan ​​door huidlaserchirurgie.

In deze studie worden dit nieuwe apparaat met geëlektrolyseerd water en de waternevel gebruikt om wonden te behandelen die zijn ontstaan ​​door huidlaserchirurgie. De groep met geëlektrolyseerd waterspray: 10 patiënten met licht ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond veroorzaakt door huidlaserchirurgie, man 0, vrouw 10, gemiddelde leeftijd 32 ± 8 zijn inbegrepen. De behandeling bestaat uit het besproeien van het zieke gebied met het geëlektrolyseerde water totdat 20-40 ml van het geëlektrolyseerde water is opgebruikt; Controlegroep met waternevel: 10 patiënten met licht ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond veroorzaakt door huidlaserchirurgie, man 0, vrouw 10, gemiddelde leeftijd 34 ± 7 zijn inbegrepen. De behandeling bestaat uit het besproeien van het zieke gebied met onbehandeld kraanwater totdat 20-40 ml van het water is opgebruikt. De primaire uitkomstmaat maakt gebruik van een gevoel van ongemak schaal gemaakt door het aanpassen van een pijnschaal (NPRS) gedurende 1 uur. De secundaire uitkomstmaat gebruikt de tekenen van huidwondontsteking, waaronder roodheid en zwelling van de huid direct rond de wond gedurende 3 uur.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Qingdao, China
        • Huinuode Biotechnology Co., Ltd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mild ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond veroorzaakt door huidlaserchirurgie
  • Patiënt > 18 jaar oud.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstig ongemak, roodheid en zwelling van de huid rond de wond veroorzaakt door huidlaserchirurgie.
  • 80 jaar of ouder.
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Systemisch gezonde individuen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: De groep met geëlektrolyseerd water
Het onderzoekspersoneel zal het nieuwe geëlektrolyseerde watersproeiapparaat gebruiken en gedurende ongeveer 2-4 minuten op het zieke gebied van de deelnemer spuiten totdat een halve fles (20-40 ml) water is gebruikt.
De onderzoeker gebruikt geëlektrolyseerd water om het zieke gebied twee keer per dag gedurende 5 dagen te behandelen. De proefperiode bestaat uit 5 studiebezoeken (dag 1-dag 5). De vermindering van het ziektegebied van ongemak, roodheid en zwelling, evaluatie en bijwerkingen zullen bij elk bezoek worden uitgevoerd. De veiligheidsanalyse zal worden beoordeeld op basis van de meldingen van bijwerkingen tijdens het onderzoek.
Placebo-vergelijker: Controlegroep waternevel
Het onderzoekspersoneel zal de zoutoplossing gebruiken en ongeveer 2-4 minuten op het zieke gebied van de deelnemer sprayen totdat een halve fles (20-40 ml) water is gebruikt.
De onderzoeker gebruikt zoutoplossing om het zieke gebied twee keer per dag gedurende 5 dagen te behandelen. De proefperiode bestaat uit 5 studiebezoeken (dag 1-dag 5). De vermindering van het ziektegebied van ongemak, roodheid en zwelling, evaluatie en bijwerkingen zullen bij elk bezoek worden uitgevoerd. De veiligheidsanalyse zal worden beoordeeld op basis van de meldingen van bijwerkingen tijdens het onderzoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De gevoel van ongemak schaal gemaakt door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Tijdsspanne: 1 uur
Deze score is gebaseerd op beschrijvingen van het ongemak van de huid rond de wond die patiënten een score van 0-10 geven om de conditie van hun huid te beoordelen. Een hogere score betekent een slechter resultaat. 0 betekent "geen ongemak" en 10 betekent "het meeste ongemak".
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Een schaal voor huidsymptomen die is gemaakt door de Numeric Pain Rating Scale (NPRS) aan te passen.
Tijdsspanne: 3 uur
De schaal voor huidtekens evalueert de tekenen van huidwondontsteking, inclusief roodheid en zwelling van de huid direct rondom de wond. Deze score is gebaseerd op beschrijvingen van de roodheid en zwelling van de huid rondom de wond die patiënten een score van 0-10 geven om de conditie van hun huid te beoordelen. Een hogere score betekent een slechter resultaat. 0 betekent "geen roodheid en zwelling van de huid rond de wond" en 10 betekent "de meeste roodheid en zwelling rond de wond".
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD-tijdsbestek voor delen

tot publicatie van deze klinische studie en internationale patentverlening

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Huidletsel

Klinische onderzoeken op De nieuwe geëlektrolyseerde waterspray

3
Abonneren