El novedoso tratamiento de pulverización de agua electrolizada Molestias, enrojecimiento e hinchazón de la piel que rodea la herida
Un novedoso spray de agua electrolizada reduce la incomodidad, el enrojecimiento y la hinchazón de la piel que rodea la herida creada por la cirugía láser cutánea: un estudio clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Recientemente, el agua del grifo y un novedoso dispositivo de agua electrolizada generaron instantáneamente agua pulverizada que contenía una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno. En resumen, los científicos utilizan el material de diamante conductor resistente a la abrasión y al calor que recubre la parte clave del dispositivo de agua electrolizada para convertir directamente el agua del grifo en un rocío de agua que contiene una mezcla de radical hidroxilo disuelto, H2, O2, O3, hidrógeno. peróxido, es decir, el agua oxidante avanzada. Es importante destacar que el agua pulverizada que contiene una mezcla de radicales hidroxilo disueltos, H2, O2, O3 y peróxido de hidrógeno no libera ozono gaseoso <0,1 mg/m3 al entorno inmediato que cumple con los requisitos de seguridad ambiental. En este estudio, este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua se usan para heridas creadas por cirugía láser en la piel.
En este estudio, este novedoso dispositivo de agua electrolizada y el rociador de agua se usan para tratar heridas creadas por cirugía láser en la piel. El grupo de rociado de agua electrolizada: se incluyen 10 pacientes con molestias leves, enrojecimiento e hinchazón de la piel alrededor de la herida creada por la cirugía láser de piel, hombres 0, mujeres 10, edad promedio 32 ± 8 años. El tratamiento es rociar el área enferma usando el agua electrolizada hasta que se agoten 20-40ml del agua electrolizada; Grupo control de rociado de agua: se incluyen 10 pacientes con malestar leve, enrojecimiento e hinchazón de la piel que rodea la herida creada por la cirugía láser de piel, 0 hombres, 10 mujeres, edad promedio 34 ± 7 años. El tratamiento consiste en rociar el área enferma con agua del grifo sin tratar hasta que se agoten 20-40 ml del agua. La medida de resultado primaria utiliza una escala de sensación de incomodidad hecha modificando una escala de dolor (NPRS) durante 1 hora. La medida de resultado secundaria utiliza los signos de inflamación de la herida de la piel, incluido el enrojecimiento y la hinchazón de la piel que rodea inmediatamente la herida durante 3 horas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Qingdao, Porcelana
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molestias leves, enrojecimiento e hinchazón de la piel que rodea la herida creada por la cirugía láser de piel
- Paciente > 18 años.
Criterio de exclusión:
- Incomodidad severa, enrojecimiento e hinchazón de la piel que rodea la herida creada por la cirugía láser de piel.
- 80 años o más.
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Individuos sistémicamente sanos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: El grupo de pulverización de agua electrolizada
El personal del estudio utilizará el novedoso dispositivo de rociado de agua electrolizada y rociará durante aproximadamente 2 a 4 minutos en el área enferma del participante hasta que se use media botella (20 a 40 ml) de agua.
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El investigador utiliza agua electrolizada para tratar el área enferma, dos veces al día, durante 5 días.
El ensayo consta de 5 visitas de estudio (día 1-día 5).
La reducción en el área de la enfermedad de la incomodidad, el enrojecimiento y la evaluación de la hinchazón y las evaluaciones de eventos adversos se realizarán en cada visita.
El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.
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Comparador de placebos: Grupo de control de agua pulverizada
El personal del estudio usará la solución salina y el aerosol durante aproximadamente 2 a 4 minutos en el área enferma del participante hasta que se use media botella (20 a 40 ml) de agua.
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El investigador usa solución salina para tratar el área enferma, dos veces al día, durante 5 días.
El ensayo consta de 5 visitas de estudio (día 1-día 5).
La reducción en el área de la enfermedad de la incomodidad, el enrojecimiento y la evaluación de la hinchazón y las evaluaciones de eventos adversos se realizarán en cada visita.
El análisis de seguridad se evaluará en función de los informes de eventos adversos durante el estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de sensación de incomodidad realizada por la Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: 1 hora
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Esta puntuación se basa en las descripciones de la incomodidad de la piel que rodea la herida que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su piel.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
0 significa "ninguna molestia" y 10 significa "la mayor molestia".
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1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Una escala de signos de la piel hecha modificando la Escala numérica de calificación del dolor (NPRS).
Periodo de tiempo: 3 horas
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La escala de signos de la piel evalúa los signos de inflamación de la herida de la piel, incluido el enrojecimiento y la hinchazón de la piel que rodea la herida.
Esta puntuación se basa en las descripciones del enrojecimiento y la hinchazón de la piel que rodea la herida que los pacientes califican de 0 a 10 para evaluar el estado de su piel.
Una puntuación más alta significa un peor resultado.
0 significa "sin enrojecimiento ni hinchazón de la piel que rodea la herida" y 10 significa "el mayor enrojecimiento e hinchazón que rodea la herida".
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- jia19920107
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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