O novo tratamento de spray de água eletrolisada Desconforto, vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida
Um novo spray de água eletrolisada reduz o desconforto, a vermelhidão e o inchaço da pele ao redor da ferida criada pela cirurgia a laser da pele: um estudo clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Recentemente, um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio foi gerado instantaneamente por água da torneira e um novo dispositivo de água eletrolisada. Em resumo, os cientistas usam o material de diamante condutivo resistente à abrasão e resistente ao calor que reveste a parte principal do dispositivo de água eletrolisada para transformar diretamente a água da torneira em um spray de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3, hidrogênio peróxido, ou seja, a água oxidante avançada. É importante ressaltar que a pulverização de água contendo uma mistura de radicais hidroxila dissolvidos, H2, O2, O3 e peróxido de hidrogênio não libera ozônio gasoso <0,1mg/m3 para o ambiente imediato que atende aos requisitos de segurança ambiental. Neste estudo, este novo dispositivo de água eletrolisada e o spray de água são usados para feridas criadas por cirurgia a laser na pele.
Neste estudo, este novo dispositivo de água eletrolisada e o spray de água são usados para tratar feridas criadas por cirurgia a laser na pele. O grupo de spray de água eletrolisada: 10 pacientes com desconforto leve, vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida criada pela cirurgia a laser da pele, masculino 0, feminino 10, idade média 32±8 estão incluídos. O tratamento é pulverizar a área doente usando a água eletrolisada até que 20-40ml da água eletrolisada sejam usados; Grupo de pulverização de água de controle: 10 pacientes com desconforto leve, vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida criada pela cirurgia a laser da pele, masculino 0, feminino 10, idade média 34±7 estão incluídos. O tratamento é pulverizar a área doente com água da torneira não tratada até que 20-40ml de água sejam usados. A medida de resultado primário usa uma escala de sensação de desconforto feita pela modificação de uma escala de dor (NPRS) por 1 hora. A medida de resultado secundário usa os sinais de inflamação da ferida cutânea, incluindo vermelhidão e inchaço da pele imediatamente ao redor da ferida por 3 horas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Qingdao, China
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Desconforto leve, vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida criada pela cirurgia a laser da pele
- Paciente > 18 anos.
Critério de exclusão:
- Desconforto grave, vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida criada pela cirurgia a laser da pele.
- 80 anos ou mais.
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Indivíduos sistemicamente saudáveis.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O grupo de spray de água eletrolisada
A equipe do estudo usará o novo dispositivo de spray de água eletrolisada e borrifará por aproximadamente 2-4 minutos na área doente do participante até que meia garrafa (20-40ml) de água seja usada.
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O pesquisador usa água eletrolisada para tratar a área doente, duas vezes ao dia, durante 5 dias.
O ensaio consiste em 5 visitas de estudo (dia 1-dia 5).
A redução na área da doença de desconforto, avaliação de vermelhidão e inchaço e avaliações de eventos adversos serão realizadas em cada visita.
A análise de segurança será avaliada com base nos relatos de eventos adversos durante o estudo.
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Comparador de Placebo: Grupo de controle de spray de água
A equipe do estudo usará a solução salina e borrifará por aproximadamente 2-4 minutos na área doente do participante até que meia garrafa (20-40ml) de água seja usada.
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A pesquisadora usa soro fisiológico para tratar a área afetada, duas vezes ao dia, durante 5 dias.
O ensaio consiste em 5 visitas de estudo (dia 1-dia 5).
A redução na área da doença de desconforto, avaliação de vermelhidão e inchaço e avaliações de eventos adversos serão realizadas em cada visita.
A análise de segurança será avaliada com base nos relatos de eventos adversos durante o estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala de sensação de desconforto feita pela escala numérica de dor (NPRS).
Prazo: 1 hora
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Esta pontuação é baseada em descrições do desconforto da pele ao redor da ferida que os pacientes classificam de 0 a 10 para avaliar a condição de sua pele.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
0 significa "sem desconforto" e 10 significa "o maior desconforto".
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uma escala de sinais de pele feita pela modificação da escala numérica de dor (NPRS).
Prazo: 3 horas
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A escala de sinais da pele avalia os sinais de inflamação da ferida cutânea, incluindo vermelhidão e inchaço da pele imediatamente ao redor da ferida.
Esta pontuação é baseada em descrições de vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida que os pacientes classificam de 0 a 10 para avaliar a condição de sua pele.
Uma pontuação mais alta significa um resultado pior.
0 significa "nenhuma vermelhidão e inchaço da pele ao redor da ferida" e 10 significa "mais vermelhidão e inchaço ao redor da ferida".
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3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- jia19920107
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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