新しい電解水スプレー治療 創傷周囲の皮膚の不快感、赤み、腫れ
新しい電解水スプレーは、皮膚レーザー手術によって作成された傷の周囲の皮膚の不快感、赤み、腫れを軽減します: 臨床研究
調査の概要
詳細な説明
最近、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、および過酸化水素の混合物を含む水スプレーが、水道水と新しい電解水装置によって即座に生成されました。 簡単に言えば、科学者は、電解水装置の主要部分をコーティングする耐摩耗性、耐熱性の導電性ダイヤモンド材料を使用して、水道水を直接、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、水素の混合物を含む水スプレーにします。過酸化物、すなわち高度な酸化水です。 重要なことは、溶解したヒドロキシルラジカル、H2、O2、O3、および過酸化水素の混合物を含む水スプレーは、環境安全の要件を満たす直近の環境にガス状オゾン <0.1mg/m3 を放出しないことです。 この研究では、この新しい電解水装置と水スプレーを、皮膚レーザー手術によって作成された傷に使用します。
この研究では、この新しい電解水装置と水スプレーを使用して、皮膚レーザー手術によって作成された傷を治療します。 電解水噴霧群:皮膚レーザー手術創周囲の皮膚に軽度の不快感、赤み、腫れを有する患者10名、男性0名、女性10名、平均年齢32±8歳。 治療は、電解水を20~40ml使い切るまで患部に電解水を噴霧します。対照水噴霧群:皮膚レーザー手術創周囲の皮膚に軽度の不快感、発赤及び腫脹を有する患者10名、男性0名、女性10名、平均年齢34±7名が含まれる。 治療は、未処理の水道水を20~40mlなくなるまで患部に噴霧します。 主要評価項目は、痛みのスケール (NPRS) を 1 時間修正して作成した不快感のスケールを使用します。 副次評価項目では、傷のすぐ周囲の皮膚の赤みや腫れなど、皮膚の傷の炎症の徴候を 3 時間使用します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Qingdao、中国
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 皮膚レーザー手術による傷口周辺の軽度の不快感、赤み、腫れ
- 18歳以上の患者。
除外基準:
- 皮膚レーザー手術によって生じた傷の周囲の皮膚の重度の不快感、赤み、腫れ。
- 80歳以上。
- 妊娠中または授乳中の女性
- 全身的に健康な人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:電解水スプレーグループ
研究スタッフは、新規の電解水スプレー装置を使用し、参加者の患部に約 2 ~ 4 分間スプレーし、ボトル半分 (20 ~ 40 ml) の水を使用します。
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研究者は電解水を使用して、1日2回、5日間患部を治療します。
トライアルは、5 回の研究訪問 (1 日目から 5 日目) で構成されます。
不快感、発赤および腫れの評価および有害事象の評価の疾患領域の減少は、各訪問で行われます。
安全性分析は、研究中の有害事象の報告に基づいて評価されます。
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プラセボコンパレーター:水噴霧の対照群
研究スタッフは生理食塩水を使用し、ボトル半分 (20-40ml) の水が使用されるまで、参加者の患部に約 2-4 分間スプレーします。
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研究者は生理食塩水を使用して、1 日 2 回、5 日間患部を治療します。
トライアルは、5 回の研究訪問 (1 日目から 5 日目) で構成されます。
不快感、発赤および腫れの評価および有害事象の評価の疾患領域の減少は、各訪問で行われます。
安全性分析は、研究中の有害事象の報告に基づいて評価されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) によって作成された不快感スケール。
時間枠:1時間
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このスコアは、患者が皮膚の状態を評価するために 0 ~ 10 で評価する、創傷周囲の皮膚の不快感の説明に基づいています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
0 は「不快感なし」、10 は「最も不快感がある」を意味します。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Numeric Pain Rating Scale (NPRS) を修正して作成されたスキン サイン スケール。
時間枠:3時間
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スキン サイン スケールは、傷のすぐ周囲の皮膚の赤みや腫れなど、皮膚の傷の炎症の徴候を評価します。
このスコアは、患者が皮膚の状態を評価するために 0 ~ 10 で評価する、傷の周囲の皮膚の赤みと腫れの説明に基づいています。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
0 は「傷の周囲の皮膚に赤みや腫れがない」、10 は「傷の周りの皮膚の赤みや腫れが最も強い」を意味します。
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3時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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