Новый спрей с электролизованной водой Дискомфорт, покраснение и отек кожи вокруг раны
Новый электролизованный водный спрей уменьшает дискомфорт, покраснение и отек кожи вокруг раны, созданной с помощью кожной лазерной хирургии: клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В последнее время распыление воды, содержащей смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, мгновенно генерировалось с помощью водопроводной воды и нового устройства электролиза воды. Вкратце, ученые используют стойкий к истиранию, термостойкий проводящий алмазный материал, покрывающий ключевую часть устройства для электролиза воды, чтобы непосредственно превратить водопроводную воду в водяной спрей, содержащий смесь растворенного гидроксильного радикала, H2, O2, O3, водорода. перекиси, а именно передовой окислительной воды. Важно отметить, что водный спрей, содержащий смесь растворенных гидроксильных радикалов, H2, O2, O3 и перекиси водорода, не выделяет в окружающую среду газообразный озон <0,1 мг/м3, что соответствует требованиям экологической безопасности. В этом исследовании это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей используются для ран, созданных лазерной хирургией кожи.
В этом исследовании это новое устройство с электролизом воды и водяной спрей используются для лечения ран, образовавшихся в результате кожной лазерной хирургии. Группа распыления электролизованной воды: 10 пациентов с легким дискомфортом, покраснением и отеком кожи вокруг раны, созданной лазерной хирургией кожи, мужчины 0, женщины 10, средний возраст 32 ± 8 лет. Лечение заключается в опрыскивании пораженного участка электролизной водой до израсходования 20-40 мл электролизной воды; Контрольная группа распыления воды: 10 пациентов с легким дискомфортом, покраснением и отеком кожи вокруг раны, созданной лазерной хирургией кожи, мужчины 0, женщины 10, средний возраст 34±7 лет. Лечение заключается в опрыскивании пораженного участка неочищенной водопроводной водой до тех пор, пока не израсходуется 20-40 мл воды. Первичная мера результата использует шкалу ощущения дискомфорта, полученную путем модификации шкалы боли (NPRS) в течение 1 часа. В качестве вторичной оценки исхода используются признаки воспаления кожной раны, включая покраснение и отек кожи, непосредственно окружающей рану, в течение 3 часов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaoxiao Jia
- Номер телефона: 15621486915
- Электронная почта: 15621486915@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mizhou Hui
- Номер телефона: 134 8400 5199
- Электронная почта: mizhou.hui@alumni.utoronto.ca
Места учебы
-
-
-
Qingdao, Китай
- Huinuode Biotechnology Co., Ltd.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Легкий дискомфорт, покраснение и отек кожи вокруг раны, созданной лазерной хирургией кожи.
- Пациент > 18 лет.
Критерий исключения:
- Сильный дискомфорт, покраснение и отек кожи вокруг раны, созданной лазерной хирургией кожи.
- 80 лет и старше.
- Беременные или кормящие женщины
- Системно здоровые люди.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа распыления электролизованной воды
Исследовательский персонал будет использовать новое устройство для распыления электролизованной воды и распылять в течение примерно 2-4 минут на больной участок участника, пока не будет использована полбутылки (20-40 мл) воды.
|
Исследователь использует электролизованную воду для обработки пораженного участка два раза в день в течение 5 дней.
Испытание состоит из 5 учебных посещений (день 1-день 5).
При каждом посещении будет проводиться оценка уменьшения дискомфорта, покраснения и припухлости в пораженной области, а также оценки нежелательных явлений.
Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа распыления воды
Исследовательский персонал будет использовать физиологический раствор и распылять его на больную область участника в течение примерно 2-4 минут, пока не будет использована полбутылки (20-40 мл) воды.
|
Исследователь использует физиологический раствор для обработки пораженного участка два раза в день в течение 5 дней.
Испытание состоит из 5 учебных посещений (день 1-день 5).
При каждом посещении будет проводиться оценка уменьшения дискомфорта, покраснения и припухлости в пораженной области, а также оценки нежелательных явлений.
Анализ безопасности будет оцениваться на основе сообщений о нежелательных явлениях во время исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала чувства дискомфорта, составленная по числовой шкале оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 1 час
|
Эта оценка основана на описании дискомфорта кожи вокруг раны, которую пациенты оценивают от 0 до 10 для оценки состояния своей кожи.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «нет дискомфорта», а 10 означает «наибольший дискомфорт».
|
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала кожных признаков, созданная путем модификации числовой шкалы оценки боли (NPRS).
Временное ограничение: 3 часа
|
Шкала кожных признаков оценивает признаки воспаления кожной раны, включая покраснение и отек кожи, непосредственно окружающей рану.
Эта оценка основана на описаниях покраснения и отека кожи вокруг раны, которые пациенты оценивают от 0 до 10 для оценки состояния своей кожи.
Более высокий балл означает худший результат.
0 означает «отсутствие покраснения и припухлости кожи вокруг раны», а 10 означает «максимальное покраснение и припухлость вокруг раны».
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- jia19920107
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Травма кожи
-
3MПрекращеноSkin Flora Bacterial Reduction После нанесения продуктаСоединенные Штаты
-
University Hospital Schleswig-HolsteinАктивный, не рекрутирующийЦифра кончика раны | Сайт донора Split SkinГермания