주요우울장애 환자에서 다파글리플로진과 아토르바스타틴의 유효성 평가를 위한 임상연구
2024년 12월 31일 업데이트: Mostafa Bahaa, Tanta University
주요 우울 장애(MDD)는 세계 인구의 약 16%에 영향을 미치고 만성 염증과 관련된 장애의 중요한 원인입니다.
MDD의 기전은 아직 명확하게 밝혀지지 않았지만, NLRP3 인플라마좀은 우울증의 병인에 연루되어 있습니다. .
병원체 관련 분자 패턴 및 위험 관련 분자 패턴과 같은 다양한 위험 신호가 NLRP3 인플라마좀을 활성화시킬 수 있다는 것은 잘 알려져 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shebeen El-Kom
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Tanta, Shebeen El-Kom, 이집트, 32511
- Faculty of medicine, Menoufia University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 남성과 여성 모두 포함됩니다 음성 임신 테스트 및 효과적인 피임. 18 이상의 Hamilton 등급 점수로 최소 2개월 동안 우울한 환자.
제외 기준:
- 양극성 I 또는 양극성 II 장애가 있는 환자
- 성격 장애 환자
- 섭식장애 환자
- 약물 의존 또는 남용 환자
- 동시 활동성 의학적 상태가 있는 환자
- 발작 병력이 있는 환자
- 전기 충격 요법(ECT)을 받은 이력이 있는 환자
- 염증성 질환 환자
- 사용 약물에 대한 알레르기 또는 금기 사항이 있는 환자
- 최종적으로 임신 또는 수유중인 여성 환자
- 당뇨병 또는 고지혈증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
3개월 동안 1일 1회 플루옥세틴(20mg)을 투여할 대조군(플루옥세틴 20mg, n =25)
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플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
종종 우울증, 때로는 강박 장애 및 폭식증을 치료하는 데 사용됩니다.
그것은 뇌의 세로토닌 수치를 증가시켜 작동합니다.
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활성 비교기: 다파글리플로진 그룹
환자는 매일 1회 플루옥세틴(20mg)과 다파글리플로진 10mg을 3개월 동안 1일 1회 투여받게 됩니다.
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플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
종종 우울증, 때로는 강박 장애 및 폭식증을 치료하는 데 사용됩니다.
그것은 뇌의 세로토닌 수치를 증가시켜 작동합니다.
SGLT2-I(sodium-glucose co-transporter 2 inhibitor)인 Dapagliflozin(DAPA)은 신장에서 여과된 포도당의 30~50% 재흡수를 억제하는 역할로 인해 효과적인 고혈당 억제제임이 입증되었습니다. 인슐린 저항성 개선에서의 역할
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활성 비교기: 아토르바스타틴 그룹
환자는 매일 1회 플루옥세틴(20mg)과 3개월 동안 1일 1회 아토르바스타틴 80mg을 투여받습니다.
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플루옥세틴은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로 알려진 항우울제의 일종입니다.
종종 우울증, 때로는 강박 장애 및 폭식증을 치료하는 데 사용됩니다.
그것은 뇌의 세로토닌 수치를 증가시켜 작동합니다.
아토르바스타틴은 고콜레스테롤혈증 치료에 사용되는 약물 종류인 합성 및 친유성 스타틴입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• 1차 종점은 Hamilton Rating Scale의 변화입니다.
기간: 3 개월
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• 1차 종점은 Hamilton Rating Scale의 변화입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 종료점은 혈청 바이오마커의 변화로 추정됩니다.
기간: 3 개월
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2차 종점은 F) 핵 인자 적혈구 2 관련 인자 2와 같은 혈청 바이오마커의 변화에 의해 추정됩니다.
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 6일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 4/2023
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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