Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliininen tutkimus dapagliflotsiinin ja atorvastatiinin mahdollisen tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on vakava masennus

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Mostafa Bahaa, Tanta University
Masennushäiriö (MDD) on merkittävä vamman aiheuttaja, joka vaikuttaa noin 16 %:iin maailman väestöstä ja joka liittyy krooniseen tulehdukseen. Vaikka MDD:n mekanismeja ei ole vielä selkeästi selvitetty, NLRP3-inflammasomit ovat osallisina masennuksen patogeneesissä.NLRP3-inflammasomi on solunsisäinen moniproteiinikompleksi, joka koostuu nod-like reseptoriproteiini 3:sta, adapteriproteiinista ja prokaspaasi-1-prekursorista. . On hyvin tiedossa, että monet vaarasignaalit, kuten patogeeneihin liittyvät molekyylimallit ja vaaraan liittyvät molekyylimallit, voivat aktivoida NLRP3-tulehduksen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Shebeen El-Kom
      • Tanta, Shebeen El-Kom, Egypti, 32511
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Menoufia University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Ikä ≥ 18 vuotta Sekä miehet että naiset otetaan mukaan Negatiivinen raskaustesti ja tehokas ehkäisy. Masennuspotilaat vähintään 2 kuukauden ajan Hamiltonin pistemäärän ollessa yli 18.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö I tai kaksisuuntainen mielialahäiriö II
  • Potilaat, joilla on persoonallisuushäiriöitä
  • Potilaat, joilla on syömishäiriöitä
  • Potilaat, joilla on päihderiippuvuus tai väärinkäyttö
  • Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivisia sairauksia
  • Potilaat, joilla on ollut kohtauksia
  • Potilaat, jotka ovat saaneet sähkökonvulsiivista hoitoa (ECT)
  • Potilaat, joilla on tulehdussairauksia
  • Potilaat, joilla on allergioita tai vasta-aiheita käytetyille lääkkeille
  • Potilaat, joilla on vihdoin raskaana tai imettävä nainen
  • Diabeettiset tai hyperlipidemiapotilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä (fluoksetiini 20 mg, n = 25), joka saa fluoksetiinia (20 mg) kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Fluoksetiini 20 mg
Fluoksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan selektiivisenä serotoniinin takaisinoton estäjänä (SSRI). Sitä käytetään usein masennuksen ja joskus pakko-oireisen häiriön ja bulimian hoitoon. Se toimii lisäämällä serotoniinin tasoa aivoissa
Active Comparator: Dapagliflozin ryhmä
Potilaat saavat fluoksetiinia (20 mg) kerran päivässä sekä 10 mg dapagliflotsiinia kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Fluoksetiini 20 mg
Fluoksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan selektiivisenä serotoniinin takaisinoton estäjänä (SSRI). Sitä käytetään usein masennuksen ja joskus pakko-oireisen häiriön ja bulimian hoitoon. Se toimii lisäämällä serotoniinin tasoa aivoissa
Lääke: Dapagliflotsiini 10 mg Tab
Dapagliflotsiini (DAPA), natrium-glukoosi-kokuljettaja 2:n estäjä (SGLT2-I), on osoittautunut tehokkaaksi hyperglykemian suppressoriksi, koska se estää 30–50 %:n uudelleenabsorptiota munuaisten suodattamasta glukoosista. sen rooli insuliiniresistenssin parantamisessa
Active Comparator: Atorvastatiini ryhmä
Potilaat saavat fluoksetiinia (20 mg) kerran vuorokaudessa ja atorvastatiinia 80 mg kerran päivässä 3 kuukauden ajan
Lääke: Fluoksetiini 20 mg
Fluoksetiini on eräänlainen masennuslääke, joka tunnetaan selektiivisenä serotoniinin takaisinoton estäjänä (SSRI). Sitä käytetään usein masennuksen ja joskus pakko-oireisen häiriön ja bulimian hoitoon. Se toimii lisäämällä serotoniinin tasoa aivoissa
Lääke: Atorvastatiini 80 mg
Atorvastatiini on synteettinen ja lipofiilinen statiini, lääkeryhmä, jota käytetään hyperkolesterolemian hoidossa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
• Ensisijainen päätetapahtuma on Hamilton Rating Scalen muutos
Aikaikkuna: 3 kuukautta
• Ensisijainen päätetapahtuma on Hamilton Rating Scalen muutos
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toissijainen päätetapahtuma arvioidaan seerumin biomarkkerien muutoksilla.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toissijainen päätetapahtuma arvioidaan seerumin biomarkkerien muutoksilla, kuten F) Ydintekijä erytroidi 2:een liittyvä tekijä 2
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Yhteistyökumppanit

Eman Ibrahim Elberri, Faculty of Pharmacy, Tanta University
Fedaa Abd El-monem Kamal El-deen Kotkata Faculty of Pharmacy, Tanta University
Manal Ali Mahrous Hamouda Faculty of Pharmacy, Menufia University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 20. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4/2023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennushäiriö

Kliiniset tutkimukset Fluoksetiini 20 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa