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극상근 건병증에서 경피적 전기분해, 초음파 유도 경피적 신경조절 요법 및 편심 운동

2024년 1월 22일 업데이트: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
극상근 건병증은 큰 영향을 미치지만 물리치료의 선택권에 대한 인식이 부족하다. 치료적 경피적 전기분해와 신경조절의 효과에 대한 연구가 필요하다. 이 기술은 건병증의 치료를 가능하게 합니다. 극상근 건병증의 치료에서 치료적 percutaneou 전기분해 및 신경조절의 효과를 분석합니다. 단일 센터 무작위 통제 시험, 병행 치료 설계. 전문의가 극상근 건병증을 진단합니다. 참가자는 무작위로 4주 동안 치료사를 받도록 배정됩니다: 편심 운동과 관련된 경피적 전기 분해 및 신경 조절 또는 동일한 편심 운동으로 물리 치료의 기존 치료. 두 개입 모두 휴대용 초음파(General Electric LogicE)를 사용하여 초음파 안내에 따라 수행되었습니다. 맹검 평가자가 데이터를 수집합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

극상근 편심운동은 10회씩 3세트를 시행하였다. 참가자들은 4주 동안 매일 두 번씩 개별적으로 운동 프로그램을 수행하도록 요청받았습니다. 편심 프로그램은 극상근, 극하근 및 견갑골 근육에 초점을 맞춘 3가지 운동으로 구성되었습니다. 참여자들은 정상적인 외전(동심기)과 초기 위치로의 느린 복귀(편심기)를 하도록 요청받았고, 먼저 동심기 단계가 포함되었고, 이심기 단계는 천천히 진행되었다. 운동 프로그램은 첫 번째 세션에서 물리 치료사가 가르치고 다음 세션에서 모니터링되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, 스페인, 11007
        • Policlínica Santa María

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 기존의 물리 치료 또는 약물 치료 프로토콜로 호전되지 않는 극상근 건병증으로 진단된 환자.
  • 상완골에 있는 가시상근의 부착 힘줄의 민감하고 통증이 있는 부위에 통증 증상을 나타내는 활성 통증 상태에 있는 피험자.

제외 기준:

  • 같은 어깨에 수술 개입을 받았거나 같은 어깨에 골절이나 탈구를 겪은 개인.
  • 개인은 이전에 한 달 동안 제안된 치료를 받았습니다.
  • 경추 신경근병증, 섬유근육통 증후군, 심박조율기를 사용하는 심장병 환자, 암, 감염 과정 또는 전신 림프부종을 앓고 있는 개인.
  • 임산부는 이 치료 개입을 받을 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경피적 전기분해 및 신경조절.
이 그룹에 대한 개입은 치료적 경피적 전기분해 및 신경조절로 구성되었습니다. 환자는 집에서 편심 운동 장치와 관련된 4주 동안 일주일에 한 번 받았습니다.
다른: 치료용 경피적 전기분해 및 신경조절
치료용 경피적 전기분해는 집에서 편심 운동 장치와 관련된 신경조절입니다.
활성 비교기: 대조군

복합 물리 치료 프로그램에는 다음과 같은 10개의 세션이 포함됩니다.

초음파 박동 요법(US) 10분, 경피 전기 신경 자극(TENS) 20분 및 집에서 편심 운동 장치와 관련.
다른: 기존 그룹
초음파 박동 요법(미국), 경피적 전기 신경 자극(TENS)을 20분 동안 집에서 편심 운동 장치와 연관시킵니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증의 강도
기간: 기준선
10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)은 환자의 현재 어깨 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준입니다. 어깨 부분. 어깨 통증이 있는 환자의 NPRS에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 1.1점이었습니다(Mintken, Glynn 및 Cleland 2009).
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어깨 통증의 강도
기간: 12주
10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)은 환자의 현재 어깨 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준입니다. 어깨 부분. 어깨 통증이 있는 환자의 NPRS에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 1.1점이었습니다(Mintken, Glynn 및 Cleland 2009).
12주
어깨 통증의 강도.
기간: 4주
10-point Numerical Pain Rating Scale (NPRS; 0: 통증 없음, 10: 최대 통증)은 환자의 현재 어깨 통증 수준을 평가하는 데 사용되며 지난 주에 경험한 통증의 최악 및 최저 수준입니다. 어깨 부위. 어깨 통증이 있는 환자의 NPRS에 대한 최소 임상적으로 중요한 차이(MCID)는 1.1점이었습니다(Mintken, Glynn 및 Cleland 2009).
4주
설문지 DASH.
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지는 특정 상지 활동을 수행하는 환자의 능력을 살펴보는 30개 항목 설문지입니다. 이 설문지는 자기 재, 4주, 12주 및 24주입니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
SPADI 스케일.
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)는 두 가지 차원으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 하나는 통증에 대한 것이고 다른 하나는 기능적 활동에 대한 것입니다. 통증 차원은 개인의 통증 정도에 관한 5가지 질문으로 구성됩니다. 기능적 활동은 상지 사용을 필요로 하는 다양한 일상 생활 활동에서 개인이 갖는 어려움의 정도를 측정하기 위해 고안된 8가지 질문으로 평가됩니다. 두 차원 모두 전체 점수의 50%를 차지하며 점수는 0에서 100까지입니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
액티브 어깨 가동 범위
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
운동 범위는 굴곡, 확장, 내부 회전, 외부 회전 및 외전 각도 측정으로 평가됩니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
극상근 통증유발점의 압박통 역치
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
압통 역치(PPT)는 압각계(Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments)로 측정됩니다. 이 기기의 임상적 특성은 이전에 평가되었습니다. PPT는 압력이 통증을 유발하는 지점이며 평방 센티미터당 킬로그램으로 표시됩니다. 모든 측정은 잘 훈련된 동일한 의사가 수행합니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
설문지 SF 12
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
SF-12 설문지는 일반적인 신체 건강 상태 및 정신 건강 고통의 정도를 설명하는 신뢰할 수 있는 인지된 건강 척도입니다. 신체적, 정신적 영역에서 파생된 12개 항목으로 구성되어 있습니다. 우리 연구에서 SF-12는 신체적 또는 정신적 기능 관점에서 점수가 40 미만인 경우 변경된 것으로 간주되었습니다. 평균 50과 표준 편차 10이 일반적으로 일반 인구에서 달성되기 때문입니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
GROCS 스케일
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
다차원 건강 관련 삶의 질.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
직업 테스트
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
Jobe의 테스트는 가능한 supraspinatus 약점 및/또는 충돌에 대해 평가합니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
니어 테스트
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
Neer 검사는 오구견봉궁에서 회전근개 힘줄의 압박을 확인하기 위해 수행됩니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.
호킨스-케네디 테스트
기간: 기준선, 4주, 12주 및 24주.
Hawkins-Kennedy 테스트는 어깨 충돌에 대한 테스트입니다.
기준선, 4주, 12주 및 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Cadiz

수사관

  • 연구 책임자: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 13일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 22일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Percutaneous Electrolysis

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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