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Électrolyse percutanée, thérapie de neuromodulation percutanée guidée par ultrasons et exercice excentrique dans la tendinopathie sus-épineuse.

22 janvier 2024 mis à jour par: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
La tendinopathie du muscle sus-épineux montre un grand impact, cependant, il y a un manque de sensibilisation sur les options de traitement du physiothérapeute. Il est nécessaire de faire des études sur l'efficacité de l'électrolyse percutanée thérapeutique et de la neuromodulation. Cette technique permet le traitement des tendinopathies. Analyser l'efficacité de l'électrolyse percutanée thérapeutique et de la neuromodulation dans le traitement de la tendinopathie du muscle sus-épineux. Essai contrôlé randomisé monocentrique, conception de traitement parallèle. Un médecin spécialiste diagnostiquera la tendinopathie du muscle sus-épineux. Les participants seront assignés au hasard pour recevoir des traitements pendant 4 semaines : électrolyse percutanée et neuromodulation associées à des exercices excentriques ou traitement conventionnel de physiothérapie avec les mêmes exercices excentriques. Les deux interventions ont été réalisées sous guidage échographique avec un échographe portable (General Electric LogicE). Les données seront recueillies par un évaluateur en aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des exercices excentriques du muscle sus-épineux ont été réalisés en 3 séries de 10 répétitions. Les participants ont été invités à effectuer le programme d'exercices sur une base individuelle deux fois par jour pendant 4 semaines. Le programme excentrique consistait en 3 exercices, axés sur les muscles sus-épineux, sous-épineux et scapulaires. Les participants ont été invités à faire une abduction normale (phase concentrique) et un retour lent à la position initiale (phase excentrique) inclus d'abord la phase concentrique, et la phase excentrique a été menée lentement. Le programme d'exercices a été enseigné par un physiothérapeute lors de la première séance et contrôlé lors des séances suivantes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espagne, 11007
        • Policlínica Santa María

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec des tendinopathies du sus-épineux qui ne s'améliorent pas avec les protocoles conventionnels de physiothérapie ou de thérapie pharmacologique.
  • Sujets en état actif de douleur, qui présentent des symptômes douloureux dans une zone sensible et douloureuse du tendon d'insertion du muscle sus-épineux dans l'humérus.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale dans la même épaule ou qui ont subi des fractures ou des luxations dans la même épaule.
  • Les personnes ont reçu le traitement proposé au cours d'une période d'un mois auparavant.
  • Les personnes souffrant de radiculopathies cervicales, de syndrome de fibromialgie, de patients cardiaques porteurs de stimulateurs cardiaques, de cancer, de processus infectieux ou de lymphœdème généralisé.
  • Les femmes enceintes ne peuvent pas recevoir cette intervention de traitement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Électrolyse percutanée et neuromodulation.
L'intervention pour ce groupe consistait en une électrolyse percutanée thérapeutique et une neuromodulation. Le patient a reçu une fois par semaine pendant quatre semaines un appareil d'exercices excentriques associé à domicile.
Autre: Électrolyse percutanée thérapeutique et neuromodulation
Électrolyse percutanée thérapeutique une neuromodulation associée à des appareils d'exercices excentriques à domicile.
Comparateur actif: Groupe de contrôle

Le programme de kinésithérapie multimodale comprend 10 séances de :

Thérapie pulsatile par ultrasons (US) pendant 10 minutes, stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant 20 minutes et associée à un appareil d'exercices excentriques à domicile.
Autre: Groupe conventionnel
Thérapie pulsatile par ultrasons (US), stimulation nerveuse électrique transcutanée (TENS) pendant 20 minutes et associée à des appareils d'exercices excentriques à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Ligne de base
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'intensité de la douleur à l'épaule
Délai: Douze semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Douze semaines
L'intensité de la douleur à l'épaule.
Délai: Quatre semaines
Une échelle numérique d'évaluation de la douleur en 10 points (NPRS ; 0 : aucune douleur, 10 : douleur maximale) sera utilisée pour évaluer le niveau actuel de douleur à l'épaule du patient, ainsi que le niveau de douleur le plus faible et le plus faible ressenti au cours de la semaine précédente dans le zone des épaules. La différence minimale cliniquement importante (MCID) pour le NPRS chez les patients souffrant de douleurs à l'épaule était de 1,1 point (Mintken, Glynn et Cleland 2009).
Quatre semaines
Questionnaire DASH.
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire en 30 points qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs. Ce questionnaire est un auto-re, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Echelle SPADI.
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
L'indice de douleur et d'incapacité à l'épaule (SPADI) est un questionnaire auto-administré composé de deux dimensions, l'une pour la douleur et l'autre pour les activités fonctionnelles. La dimension de la douleur se compose de cinq questions concernant la gravité de la douleur d'un individu. Les activités fonctionnelles sont évaluées à l'aide de huit questions conçues pour mesurer le degré de difficulté d'un individu avec diverses activités de la vie quotidienne qui nécessitent l'utilisation des membres supérieurs. Les deux dimensions comptent pour 50 % du score global, et les scores vont de 0 à 100.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Mobilité active des épaules
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
L'amplitude articulaire sera évaluée en flexion, extension, rotation interne, rotation externe et abduction avec un goniométrique
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Seuils de douleur à la pression dans les points gâchettes du sus-épineux
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Les seuils de douleur à la pression (PPT) seront mesurés avec un algomètre à pression (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Les propriétés clinimétriques de cet instrument ont été évaluées précédemment. Le PPT indiquera le point auquel la pression a provoqué la douleur et sera présenté en kilogrammes par centimètre carré. Toutes les mesures seront effectuées par le même médecin bien formé.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Questionnaire SF 12
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le questionnaire SF-12 est une mesure fiable de la santé perçue qui décrit le degré d'état général de santé physique et de détresse mentale. Il se compose de 12 items, issus des domaines physiques et mentaux. Dans notre étude, le SF-12 était considéré comme altéré si le score était <40, que ce soit du point de vue du fonctionnement physique ou mental, car des moyennes de 50 et des écarts-types de 10 sont généralement atteints dans la population générale.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Échelle GROCS
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
La qualité de vie multidimensionnelle liée à la santé.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le test du travail
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le test de Jobe évalue une éventuelle faiblesse et / ou un conflit du sus-épineux.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le test Neer
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Le test de Neer est réalisé pour vérifier la compression des tendons de la coiffe des rotateurs au niveau de l'arc coracoacromial.
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
Test de Hawkins-Kennedy
Délai: Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.
le test de Hawkins-Kennedy est un test de conflit à l'épaule
Baseline, quatre, douze semaines et vingt-quatre semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Cadiz

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

15 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2023

Première publication (Réel)

31 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2024

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Percutaneous Electrolysis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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