Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Perkután elektrolízis, ultrahang-vezérelt perkután neuromodulációs terápia és excentrikus gyakorlatok Supraspinatus tendinopathiában.

2024. január 22. frissítette: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
A supraspinatus izom tendinopátiája nagy hatást mutat, azonban hiányos a tájékozottság a gyógytornász kezelés lehetőségeit illetően. Szükséges a terápiás perkután elektrolízis és a neuromoduláció hatékonyságának vizsgálata. Ez a technika lehetővé teszi a tendinopathiák kezelését. A terápiás perkután elektrolízis és neuromoduláció hatékonyságának elemzése a supraspinatus izom tendinopathia kezelésében. Egyközpontú, randomizált, kontrollált vizsgálat, párhuzamos kezelési terv. Szakorvos diagnosztizálja a supraspinatus izom tendinopátiáját. A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 4 hétig kezelést kapjanak: perkután elektrolízist és neuromodulációt, amely excentrikus gyakorlatokhoz kapcsolódik, vagy a fizioterápia hagyományos kezelését ugyanazokkal az excentrikus gyakorlatokkal. Mindkét beavatkozást ultrahangos irányítás mellett, hordozható ultrahanggal (General Electric LogicE) végeztük. Az adatokat egy vak értékelő fogja gyűjteni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A supraspinatus izom excentrikus gyakorlatait 3 sorozatban, 10 ismétlésben végeztük. A résztvevőket arra kérték, hogy 4 héten keresztül naponta kétszer, egyénileg hajtsák végre az edzésprogramot. Az excentrikus program 3 gyakorlatból állt, a supraspinatus, az infraspinatus és a lapocka izmokra koncentrálva. A résztvevőket arra kérték, hogy végezzenek egy normál abdukciót (koncentrikus fázis), és a kiindulási helyzetbe való lassú visszatérést (excentrikus fázis), először a koncentrikus fázist, majd az excentrikus fázist lassan hajtsák végre. Az edzésprogramot az első foglalkozáson gyógytornász tanította be, a következő foglalkozásokon pedig figyelemmel kísérte.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanyolország, 11007
        • Policlínica Santa María

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Olyan supraspinatus tendinopathiával diagnosztizált betegek, amelyek nem javulnak a hagyományos fizioterápiás vagy gyógyszeres terápiás protokollokkal.
  • Azok az alanyok, akik aktív fájdalmas állapotban vannak, és fájdalmas tüneteket mutatnak a humerus supraspinatus izom beillesztési inának érzékeny és fájdalmas területén.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan személyek, akik ugyanabban a vállban műtéti beavatkozáson estek át, vagy ugyanabban a vállban törést vagy elmozdulást szenvedtek.
  • Az egyének egy hónapja korábban megkapták a javasolt kezelést.
  • Cervicalis radiculopathiában, fibromialgia-szindrómában szenvedő, pacemakerrel rendelkező szívbetegek, rákos betegek, fertőzéses folyamatok vagy generalizált lymphedema.
  • Terhes nők nem részesülhetnek ebben a kezelési beavatkozásban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Perkután elektrolízis és neuromoduláció.
Ennek a csoportnak a beavatkozása terápiás perkután elektrolízisből és neuromodulációból állt. A beteg négy héten keresztül hetente egyszer kapott otthoni excentrikus gyakorlatokat.
Egyéb: Terápiás perkután elektrolízis és neuromoduláció
Terápiás perkután elektrolízis egy neuromoduláció, amely otthoni excentrikus gyakorlatokkal kapcsolatos.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport

A multimodális fizikoterápiás program 10 alkalomból áll:

Ultrahangos pulsatil terápia (US) 10 percig, transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 20 percig, valamint otthoni excentrikus gyakorlatozó készülékkel.
Egyéb: Hagyományos csoport
Ultrahangos pulsatil terápia (USA), transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) 20 percen keresztül, és otthoni excentrikus gyakorlati eszközökkel társul.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Alapvonal
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vállfájdalom intenzitása
Időkeret: Tizenkét hét
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Tizenkét hét
A vállfájdalom intenzitása.
Időkeret: Négy hét
Egy 10 pontos numerikus fájdalomértékelési skálát (NPRS; 0: nincs fájdalom, 10: maximális fájdalom) használnak a betegek vállfájdalmának jelenlegi szintjének, valamint az előző héten tapasztalt fájdalom legrosszabb és legalacsonyabb szintjének felmérésére. váll környéke. A minimális klinikailag fontos különbség (MCID) az NPRS-ben a vállfájdalomban szenvedő betegeknél 1,1 pont volt (Mintken, Glynn és Cleland 2009).
Négy hét
DASH kérdőív.
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív egy 30 tételből álló kérdőív, amely azt vizsgálja, hogy a páciens mennyire képes bizonyos felső végtagi tevékenységeket végezni. Ez a kérdőív önellenőrzés, négy, tizenkét hetes és huszonnégy hetes.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
SPADI skála.
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A Vállfájdalom és Fogyatékosság Index (SPADI) egy önkitöltős kérdőív, amely két dimenzióból áll, az egyik a fájdalomra, a másik a funkcionális tevékenységekre vonatkozik. A fájdalomdimenzió öt kérdésből áll, amelyek az egyén fájdalmának súlyosságára vonatkoznak. A funkcionális tevékenységeket nyolc kérdéssel értékelik, amelyek annak mérésére szolgálnak, hogy az egyén milyen nehézségekkel küzd a mindennapi élet különböző tevékenységei során, amelyek a felső végtagok használatát igénylik. Mindkét dimenzió az összpontszám 50%-át teszi ki, és a pontszámok 0-tól 100-ig terjednek.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
Aktív váll mozgástartomány
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A mozgási tartományt flexióban, nyújtásban, belső elforgatásban, külső forgatásban és abdukcióban goniometriával értékeljük.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
Nyomásos fájdalomküszöbök a supraspinatus triggerpontokban
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A nyomási fájdalomküszöböt (PPT) nyomásalgométerrel mérik (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Ennek a műszernek a klinimetriai tulajdonságait korábban értékelték. A PPT az a pont, ahol a nyomás fájdalmat váltott ki, és kilogramm per négyzetcentiméterben jelenik meg. Minden mérést ugyanaz a jól képzett orvos végez.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
SF 12. kérdőív
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
Az SF-12 kérdőív az észlelt egészség megbízható mérőszáma, amely leírja az általános fizikai egészségi állapot és a mentális egészségi zavar mértékét. 12 elemből áll, amelyek a fizikai és mentális területekből származnak. Vizsgálatunkban az SF-12-t megváltozottnak tekintettük, ha a pontszám 40 alatti volt, akár fizikai, akár szellemi működési szempontból, mivel az átlagpopulációban általában 50-es átlagot és 10-es szórást érnek el.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
GROCS mérleg
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A többdimenziós egészséggel kapcsolatos életminőség.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A munkateszt
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A Jobe-teszt felméri a supraspinatus esetleges gyengeségét és/vagy becsapódását.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A Neer teszt
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
A Neer-tesztet a rotátor mandzsetta inak összenyomódásának ellenőrzésére végzik a coracoacromialis ívnél.
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
Hawkins-Kennedy teszt
Időkeret: Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.
a Hawkins-Kennedy teszt a váll becsapódásának vizsgálata
Alaphelyzet, négy, tizenkét hét és huszonnégy hét.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Cadiz

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2023. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Percutaneous Electrolysis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel