Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Percutane elektrolyse, echogeleide percutane neuromodulatietherapie en excentrische inspanning bij supraspinatus tendinopathie.

22 januari 2024 bijgewerkt door: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
De supraspinatus spiertendinopathie laat een grote impact zien, echter is er een gebrek aan bewustzijn over de mogelijkheden van de fysiotherapeutische behandeling. Het is noodzakelijk om studies te doen over de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse en neuromodulatie. Deze techniek maakt behandeling van de tendinopathieën mogelijk. Analyseren van de effectiviteit van therapeutische percutane elektrolyse en neuromodulatie bij de behandeling van supraspinatus spiertendinopathie. Gerandomiseerde, gecontroleerde trial in één centrum, ontwerp van parallelle behandeling. Een gespecialiseerde arts zal de supraspinatus-spiertendinopathie diagnosticeren. Deelnemers worden willekeurig toegewezen om gedurende 4 weken behandeling te krijgen: percutane elektrolyse en neuromodulatie geassocieerd met excentrische oefeningen of conventionele behandeling van fysiotherapie met dezelfde excentrische oefeningen. Beide ingrepen werden uitgevoerd onder echogeleide met een draagbare echografie (General Electric LogicE). De gegevens worden verzameld door een geblindeerde beoordelaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Excentrische oefeningen van de m. supraspinatus werden uitgevoerd in 3 sets van 10 herhalingen. Deelnemers werd gevraagd om het oefenprogramma gedurende 4 weken twee keer per dag op individuele basis uit te voeren. Het excentrische programma bestond uit 3 oefeningen, gericht op de supraspinatus, infraspinatus en scapulier spieren. Deelnemers werd gevraagd om een ​​normale abductie uit te voeren (concentrische fase) en een langzame terugkeer naar de beginpositie (excentrische fase) omvatte eerst de concentrische fase en de excentrische fase werd langzaam uitgevoerd. Het oefenprogramma werd in de eerste sessie gegeven door een fysiotherapeut en in de volgende sessies gevolgd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanje, 11007
        • Policlínica Santa María

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de diagnose supraspinatus tendinopathieën die niet verbeteren met conventionele protocollen voor fysiotherapie of farmacologische therapie.
  • Proefpersonen die in een actieve staat van pijn verkeren, die pijnlijke symptomen vertonen in een gevoelig en pijnlijk gebied van de aanhechtingspees van de supraspinatus-spier in de humerus.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen die een chirurgische ingreep in dezelfde schouder hebben ondergaan, of breuken of ontwrichtingen in dezelfde schouder hebben opgelopen.
  • Individuen hebben de voorgestelde behandeling in een periode van een maand eerder ontvangen.
  • Personen die lijden aan cervicale radiculopathieën, fibromialgiesyndroom, hartpatiënten met pacemakers, kanker, infectieuze processen of gegeneraliseerd lymfoedeem.
  • Zwangere vrouwen kunnen deze behandelingsinterventie niet krijgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Percutane elektrolyse en neuromodulatie.
De interventie voor deze groep bestond uit Therapeutische Percutane Elektrolyse en neuromodulatie. Patiënt kreeg een keer per week gedurende vier weken een excentrisch oefenapparaat thuis.
Ander: Therapeutische percutane elektrolyse en neuromodulatie
Therapeutische percutane elektrolyse, een neuromodulatie geassocieerd met excentrische oefeningen thuis.
Actieve vergelijker: Controlegroep

Het multimodale fysiotherapieprogramma omvat 10 sessies van:

Ultrasone pulsatil-therapie (VS) gedurende 10 minuten, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en geassocieerd met excentrisch oefenapparaat thuis.
Ander: Conventionele groep
Ultrasone pulsatietherapie (US), transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) gedurende 20 minuten en geassocieerd met excentrische oefeningen thuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Basislijn
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De intensiteit van schouderpijn
Tijdsspanne: Twaalf weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Twaalf weken
De intensiteit van schouderpijn.
Tijdsspanne: Vier weken
Er wordt een 10-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS; 0: geen pijn, 10: maximale pijn) gebruikt om het huidige niveau van schouderpijn van de patiënt te beoordelen, en het ergste en laagste niveau van pijn ervaren in de voorgaande week in de week. schouder gebied. Het minimale klinisch belangrijke verschil (MCID) voor de NPRS bij patiënten met schouderpijn was 1,1 punt (Mintken, Glynn en Cleland 2009).
Vier weken
Vragenlijst DASH.
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) is een vragenlijst met 30 items die kijkt naar het vermogen van een patiënt om bepaalde activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren. Deze vragenlijst is een zelfonderzoek, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Schaal SPADI.
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) is een zelf in te vullen vragenlijst die uit twee dimensies bestaat, een voor pijn en een voor functionele activiteiten. De pijndimensie bestaat uit vijf vragen over de ernst van iemands pijn. Functionele activiteiten worden beoordeeld met acht vragen die zijn ontworpen om de moeilijkheidsgraad te meten die een persoon heeft bij verschillende activiteiten van het dagelijks leven waarbij gebruik van de bovenste ledematen nodig is. Beide dimensies zijn goed voor 50% van de totale score, en scores van 0 tot 100.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Actief bewegingsbereik van de schouder
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Het bewegingsbereik wordt geëvalueerd in flexie, extensie, interne rotatie, externe rotatie en abductie met een goniometrische
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Drukpijndrempels in triggerpoints van supraspinatus
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Drukpijndrempels (PPT's) worden gemeten met een drukalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetrische eigenschappen van dit instrument zijn eerder geëvalueerd. De PPT geeft het punt aan waarop druk pijn veroorzaakte en wordt weergegeven als kilogram per vierkante centimeter. Alle metingen worden uitgevoerd door dezelfde goed opgeleide arts.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Vragenlijst SF 12
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De SF-12-vragenlijst is een betrouwbare maatstaf voor ervaren gezondheid die de mate van algemene lichamelijke gezondheidstoestand en psychische problemen beschrijft. Het bestaat uit 12 items, afgeleid van de fysieke en mentale domeinen. In ons onderzoek werd SF-12 als gewijzigd beschouwd als de score <40 was, hetzij vanuit het oogpunt van fysiek of mentaal functioneren, omdat gemiddelden van 50 en standaarddeviaties van 10 gewoonlijk worden bereikt in de algemene bevolking.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
GROCS-schaal
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De multidimensionale gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De jobtest
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Jobe's test beoordeelt op mogelijke zwakte en/of impingement van de supraspinatus.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De Neer-test
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
De Neer-test wordt uitgevoerd om te controleren op compressie van de pezen van de rotatorcuff bij de coracoacromiale boog.
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
Hawkins-Kennedy-test
Tijdsspanne: Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.
de Hawkins-Kennedy-test is een test voor impingement in de schouder
Baseline, vier, twaalf weken en vierentwintig weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Cadiz

Onderzoekers

  • Studie directeur: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Percutaneous Electrolysis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren