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冈上肌腱病的经皮电解、超声引导经皮神经调节疗法和离心运动。

2024年1月22日 更新者：Manuel Rodriguez Huguet、University of Cadiz
冈上肌肌腱病显示出很大的影响，但是，人们对物理治疗师的治疗选择缺乏认识。 有必要对治疗性经皮电解和神经调节的有效性进行研究。 该技术能够治疗肌腱病。 分析治疗性经皮电解和神经调节治疗冈上肌肌腱病的有效性。 单中心随机对照试验，平行治疗设计。 专科医生会诊断出冈上肌肌腱病。 参与者将被随机分配接受为期 4 周的治疗：与偏心运动相关的经皮电解和神经调节，或采用相同偏心运动的常规物理疗法治疗。 两种干预均在超声引导下使用便携式超声仪 (General Electric LogicE) 进行。 数据将由盲法评估员收集。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

冈上肌的离心锻炼分为 3 组，每组 10 次重复。 参与者被要求每天两次以个人为基础进行锻炼计划，持续 4 周。 离心训练计划包括 3 个练习，重点是冈上肌、冈下肌和肩胛肌。 参与者被要求进行正常的外展（同心阶段）和缓慢返回初始位置（偏心阶段），首先包括同心阶段，然后缓慢进行偏心阶段。 锻炼计划在第一节课中由物理治疗师教授，并在随后的节课中进行监控。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 西班牙
    • Cádiz
      • Cadiz、Cádiz、西班牙、11007
        • Policlínica Santa María

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 经诊断患有冈上肌腱病且经常规物理疗法或药物疗法无法改善的患者。
  • 处于活跃疼痛状态的受试者，在肱骨冈上肌附着肌腱的敏感和疼痛区域出现疼痛症状。

排除标准：

  • 同一肩部接受过手术干预，或同一肩部骨折或脱臼的人。
  • 个人在一个月前接受了建议的治疗。
  • 患有颈椎神经根病、纤维肌痛综合征、装有起搏器的心脏病患者、癌症、感染过程或全身性淋巴水肿的人。
  • 孕妇不能接受这种治疗干预。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：经皮电解和神经调节。
该组的干预包括治疗性经皮电解和神经调节。 患者在家中每周接受一次离心锻炼装置，持续 4 周。
其他：治疗性经皮电解神经调节
治疗性经皮电解是一种与家庭偏心锻炼设备相关的神经调节。
有源比较器：控制组

多模式物理治疗计划包括 10 个疗程：

超声波脉动疗法（US）10分钟，经皮神经电刺激（TENS）20分钟，配合家用偏心运动装置。
其他：常规组
超声脉冲疗法 (US)、经皮神经电刺激 (TENS) 20 分钟，并与家中的偏心锻炼装置相关联。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛的强度
大体时间：基线
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肩痛的强度
大体时间：十二周
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
十二周
肩痛的强度。
大体时间：四周
将使用 10 点数​​字疼痛评定量表（NPRS；0：无疼痛，10：最大疼痛）来评估患者当前的肩痛水平，以及前一周经历的最严重和最低水平的疼痛肩部区域。 肩痛患者 NPRS 的最小临床重要差异 (MCID) 为 1.1 分（Mintken、Glynn 和 Cleland 2009）。
四周
问卷 DASH。
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一份包含 30 个项目的问卷，旨在评估患者进行某些上肢活动的能力。 本问卷为自复式，四周、十二周、二十四周。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
扩展 SPADI。
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
肩痛和残疾指数 (SPADI) 是一种自我管理的问卷，由两个维度组成，一个用于疼痛，另一个用于功能活动。 疼痛维度包括五个关于个人疼痛严重程度的问题。 功能活动通过八个问题进行评估，旨在衡量个人在需要上肢的各种日常生活活动中的困难程度。 两个维度各占总分的50%，分值从0到100。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
主动肩部活动范围
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
将使用测角仪评估屈曲、伸展、内旋、外旋和外展的运动范围
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
冈上肌触发点的压力痛阈值
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
压力疼痛阈值 (PPT) 将用压力痛觉计 (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments) 测量。 之前已经评估了该仪器的临床特性。 PPT 将显示压力引起疼痛的点，并以千克每平方厘米表示。 所有测量将由同一位训练有素的医生进行。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
调查问卷 SF 12
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
SF-12 问卷是一种可靠的感知健康测量方法，它描述了一般身体健康状况和心理健康困扰的程度。 它由 12 个项目组成，来自身体和心理领域。 在我们的研究中，如果从身体或心理功能的角度来看，得分 <40，则认为 SF-12 发生了改变，因为一般人群通常达到 50 的均值和 10 的标准差。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
GROCS 量表
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
多维健康相关的生活质量。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
工作测试
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
Jobe 的测试评估可能的冈上肌无力和/或撞击。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
尼尔测试
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
进行 Neer 测试以检查肩峰肩峰处肩袖肌腱的压缩情况。
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
霍金斯-肯尼迪测试
大体时间：基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。
Hawkins-Kennedy 测试是肩部撞击测试
基线、第 4 周、第 12 周和第 24 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Cadiz

调查人员

  • 研究主任：manuel rodriguez huguet, Physiotherapy、University of Cadiz

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月13日

初级完成 (实际的)

2023年8月1日

研究完成 (实际的)

2023年9月15日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月30日

首次发布 (实际的)

2023年3月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月22日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Percutaneous Electrolysis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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