Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perkutaaninen elektrolyysi, ultraääniohjattu perkutaaninen neuromodulaatioterapia ja eksentrinen harjoitus Supraspinatus tendinopatiassa.

maanantai 22. tammikuuta 2024 päivittänyt: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Supraspinatus-lihasten tendinopatialla on suuri vaikutus, mutta tietoisuus fysioterapeutin hoidon vaihtoehdoista on puutteellista. On tarpeen tehdä tutkimuksia terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin ja neuromodulaation tehokkuudesta. Tämä tekniikka mahdollistaa tendinopatioiden hoidon. Analysoida terapeuttisen perkutaanisen elektrolyysin ja neuromodulaation tehokkuutta supraspinatus-lihasten tendinopatian hoidossa. Yhden keskuksen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, rinnakkaishoidon suunnittelu. Erikoislääkäri diagnosoi supraspinatus-lihaksen tendinopatian. Osallistujat jaetaan satunnaisesti saamaan hoitoa 4 viikon ajan: perkutaaninen elektrolyysi ja neuromodulaatio, joka liittyy epäkeskisiin harjoituksiin tai perinteinen fysioterapiahoito samoilla epäkeskoharjoituksilla. Molemmat toimenpiteet suoritettiin ultraääniohjauksessa kannettavalla ultraäänellä (General Electric LogicE). Tiedot kerää sokea arvioija.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Supraspinatus-lihaksen eksentrinen harjoitukset suoritettiin kolmessa 10 toiston sarjassa. Osallistujia pyydettiin suorittamaan harjoitusohjelma yksilöllisesti kahdesti päivässä 4 viikon ajan. Eksentrinen ohjelma koostui 3 harjoituksesta, joissa keskityttiin supraspinatus-, infraspinatus- ja lapalihaksiin. Osallistujia pyydettiin tekemään normaali abduktio (samankeskinen vaihe) ja hidas paluu alkuasentoon (epäkeskinen vaihe) sisälsi ensin samankeskisen vaiheen, ja epäkeskinen vaihe suoritettiin hitaasti. Harjoitusohjelman opetti fysioterapeutti ensimmäisellä harjoituskerralla ja seurasi sitä seuraavilla harjoituksilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

46

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanja, 11007
        • Policlínica Santa María

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu supraspinatus tendinopatiat, jotka eivät parane tavanomaisella fysioterapialla tai lääkehoidolla.
  • Potilaat, joilla on aktiivinen kiputila ja joilla on kivuliaita oireita olkaluun supraspinatus-lihaksen sisäänvientijänteen herkällä ja kivulias alueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, jotka ovat saaneet leikkaushoitoa samaan olkapäähän tai ovat kärsineet murtumasta tai sijoiltaan samasta olkapäästä.
  • Yksilöt ovat saaneet ehdotetun hoidon kuukauden aikana.
  • Henkilöt, jotka kärsivät kohdunkaulan radikulopatioista, fibromialgiaoireyhtymästä, sydänpotilaista, joilla on sydämentahdistin, syövästä, infektioprosesseista tai yleistyneestä lymfaödeemasta.
  • Raskaana olevat naiset eivät voi saada tätä hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Perkutaaninen elektrolyysi ja neuromodulaatio.
Tämän ryhmän interventio koostui terapeuttisesta perkutaanisesta elektrolyysistä ja neuromodulaatiosta. Potilas sai kerran viikossa neljän viikon ajan kotona eksentrinen harjoituslaitteen kanssa.
Muut: Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi ja neuromodulaatio
Terapeuttinen perkutaaninen elektrolyysi on neuromodulaatio, joka liittyy epäkeskisiin harjoituslaitteisiin kotona.
Active Comparator: Kontrolliryhmä

Multimodaalinen fysioterapiaohjelma sisältää 10 istuntoa:

Ultraäänipulsatiliterapia (US) 10 minuutin ajan, transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 20 minuutin ajan sekä yhdistettynä omalaatuiseen harjoituslaitteeseen kotona.
Muut: Perinteinen ryhmä
Ultraäänipulsatiilihoito (US), transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS) 20 minuutin ajan ja yhdistetty eksentriisiin harjoituslaitteisiin kotona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Olkapääkivun voimakkuus
Aikaikkuna: Kaksitoista viikkoa
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Kaksitoista viikkoa
Olkapääkivun voimakkuus.
Aikaikkuna: Neljä viikkoa
10 pisteen numeerista kivun arviointiasteikkoa (NPRS; 0: ei kipua, 10: enimmäiskipua) käytetään arvioitaessa potilaiden tämänhetkistä olkapääkipua sekä pahin ja alhaisin kiputaso edellisellä viikolla. olkapään alueella. Pienin kliinisesti tärkeä ero (MCID) NPRS:ssä potilailla, joilla oli olkapääkipuja, oli 1,1 pistettä (Mintken, Glynn ja Cleland 2009).
Neljä viikkoa
Kyselylomake DASH.
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on 30 kohdan kyselylomake, jossa tarkastellaan potilaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja. Tämä kyselylomake on itsekysely, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Mittakaava SPADI.
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Olkapääkipu- ja vammaindeksi (SPADI) on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu kahdesta ulottuvuudesta, joista toinen koskee kipua ja toinen toiminnallisia aktiviteetteja. Kipuulottuvuus koostuu viidestä kysymyksestä, jotka koskevat yksilön kivun vakavuutta. Toiminnallista toimintaa arvioidaan kahdeksalla kysymyksellä, jotka on suunniteltu mittaamaan yksilön vaikeusastetta erilaisissa arkielämän toimissa, jotka vaativat yläraajojen käyttöä. Molemmat ulottuvuudet muodostavat 50 % kokonaispistemäärästä ja pisteet 0–100.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Aktiivinen hartioiden liikerata
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Liikelaajuutta arvioidaan goniometrisella mittarilla taivutuksessa, venyttelyssä, sisäisessä kiertoliikkeessä, ulkoisessa kiertoliikkeessä ja abduktiossa.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Painekipukynnykset supraspinatus-trigger-pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Painekipukynnykset (PPT:t) mitataan painealgometrillä (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Tämän instrumentin kliiniset ominaisuudet on arvioitu aiemmin. PPT on piste, jossa paine aiheutti kipua, ja se esitetään kilogrammoina neliösenttimetriä kohti. Kaikki mittaukset suorittaa sama hyvin koulutettu lääkäri.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Kyselylomake SF 12
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
SF-12-kysely on luotettava koetun terveyden mittari, joka kuvaa yleisen fyysisen terveydentilan ja mielenterveyshäiriön astetta. Se koostuu 12 fyysisestä ja henkisestä alueesta johdetusta kohteesta. Tutkimuksessamme SF-12:ta pidettiin muuttuneena, jos pistemäärä oli <40, joko fyysisen tai henkisen toiminnan näkökulmasta, koska keskiarvot 50 ja keskihajonnat 10 saavutetaan tavallisesti väestössä.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
GROCS-asteikko
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Moniulotteinen terveyteen liittyvä elämänlaatu.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Työkoe
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Joben testi arvioi mahdollisen supraspinatuksen heikkouden ja/tai törmäyksen.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Neerin testi
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Neer-testi suoritetaan rotaattorimansetin jänteiden puristumisen tarkistamiseksi korakoakromiaalisessa kaaressa.
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Hawkins-Kennedyn testi
Aikaikkuna: Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.
Hawkins-Kennedyn testi on olkapään törmäystesti
Perustaso, neljä, kaksitoista viikkoa ja kaksikymmentäneljä viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Cadiz

Tutkijat

  • Opintojohtaja: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 23. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Percutaneous Electrolysis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa