Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожный электролиз, чрескожная нейромодуляционная терапия под ультразвуковым контролем и эксцентрические упражнения при тендинопатии надостной мышцы.

22 января 2024 г. обновлено: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Тендинопатия надостной мышцы оказывает большое влияние, однако недостаточно осведомлены о возможностях физиотерапевтического лечения. Необходимо провести исследования эффективности терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции. Этот метод позволяет лечить тендинопатии. Проанализировать эффективность терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции в лечении тендинопатии надостной мышцы. Одноцентровое рандомизированное контролируемое исследование с параллельным дизайном лечения. Врач-специалист поставит диагноз тендинопатия надостной мышцы. Участникам будет случайным образом назначено лечение в течение 4 недель: чрескожный электролиз и нейромодуляция, связанные с эксцентрическими упражнениями, или обычное лечение физиотерапией с теми же эксцентрическими упражнениями. Оба вмешательства проводились под ультразвуковым контролем с помощью портативного ультразвукового аппарата (General Electric LogicE). Данные будут собираться слепым оценщиком.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Эксцентрические упражнения на надостную мышцу выполнялись в 3 подхода по 10 повторений. Участникам было предложено выполнять программу упражнений на индивидуальной основе два раза в день в течение 4 недель. Эксцентрическая программа состояла из 3 упражнений с упором на надостную, подостную и лопаточную мышцы. Участников просили сделать нормальное отведение (концентрическая фаза) и медленное возвращение в исходное положение (эксцентрическая фаза) включали сначала концентрическую фазу, а затем медленно проводилась эксцентрическая фаза. Программа упражнений преподавалась физиотерапевтом на первом занятии и контролировалась на последующих занятиях.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Испания, 11007
        • Policlínica Santa María

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагностированными тендинопатиями надостной мышцы, состояние которых не улучшается при применении обычных протоколов физиотерапии или фармакологической терапии.
  • Субъекты, находящиеся в активном состоянии боли, у которых проявляются болезненные симптомы в чувствительной и болезненной области прикрепления сухожилия надостной мышцы к плечевой кости.

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие хирургическое вмешательство в том же плече или перенесшие переломы или вывихи в том же плече.
  • Лица, получившие предложенное лечение в течение одного месяца ранее.
  • Лица, страдающие шейными радикулопатиями, синдромом фибромиалгии, кардиологические больные с кардиостимуляторами, раком, инфекционными процессами или генерализованной лимфедемой.
  • Беременные женщины не могут получать это лечебное вмешательство.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Чрескожный электролиз и нейромодуляция.
Вмешательство для этой группы состояло из терапевтического чрескожного электролиза и нейромодуляции. Пациент получал один раз в неделю в течение четырех недель, связанный с устройством эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другой: Терапевтический чрескожный электролиз и нейромодуляция
Терапевтический чрескожный электролиз нейромодуляция, связанная с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.
Активный компаратор: Контрольная группа

Мультимодальная программа лечебной физкультуры включает 10 сеансов:

Ультразвуковая пульсотерапия (УЗИ) в течение 10 минут, чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в течение 20 минут и комплекс эксцентрических упражнений в домашних условиях.
Другой: Обычная группа
Ультразвуковая пульсатилтерапия (УЗИ), чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС) в течение 20 минут в сочетании с эксцентрическими упражнениями в домашних условиях.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Базовый уровень
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в плече
Временное ограничение: Двенадцать недель
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Двенадцать недель
Интенсивность боли в плече.
Временное ограничение: Четыре недели
10-балльная числовая шкала оценки боли (NPRS; 0: отсутствие боли, 10: максимальная боль) будет использоваться для оценки текущего уровня боли в плече у пациентов, а также самого сильного и самого низкого уровня боли, испытанного за предыдущую неделю. область плеча. Минимальная клинически значимая разница (MCID) для NPRS у пациентов с болью в плече составила 1,1 балла (Mintken, Glynn, and Cleland, 2009).
Четыре недели
Анкета ДЭШ.
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Опросник с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой опросник из 30 пунктов, в котором рассматривается способность пациента выполнять определенные действия с верхними конечностями. Этот опросник является самостоятельным, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Шкала СПАДИ.
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Индекс боли в плече и инвалидности (SPADI) представляет собой анкету, которую заполняют самостоятельно и которая состоит из двух параметров: одного для боли, а другого для функциональной активности. Измерение боли состоит из пяти вопросов, касающихся тяжести боли человека. Функциональная деятельность оценивается с помощью восьми вопросов, предназначенных для измерения степени сложности, с которой человек сталкивается при выполнении различных повседневных действий, требующих использования верхних конечностей. Оба параметра составляют 50% от общего балла и оцениваются от 0 до 100.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Активный диапазон движений плеча
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Диапазон движений будет оцениваться при сгибании, разгибании, внутренней ротации, наружной ротации и отведении с помощью гониометрии.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Пороги болевой давления в триггерных точках надостной мышцы
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Болевые пороги давления (PPT) будут измеряться с помощью альгометра давления (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Клинометрические свойства этого прибора оценивались ранее. PPT будет точкой, в которой давление вызвало боль, и будет представлено в килограммах на квадратный сантиметр. Все измерения будут проводиться одним и тем же хорошо подготовленным врачом.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Анкета СФ 12
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Опросник SF-12 является надежным показателем воспринимаемого здоровья, который описывает степень общего состояния физического здоровья и психического расстройства. Он состоит из 12 элементов, полученных из физической и ментальной областей. В нашем исследовании SF-12 считался измененным, если оценка была <40, как с точки зрения физического, так и умственного функционирования, поскольку средние значения 50 и стандартные отклонения 10 обычно достигаются в общей популяции.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Шкала GROCS
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Многомерное качество жизни, связанное со здоровьем.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Тест на работу
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Тест Джоба оценивает возможную слабость надостной мышцы и/или импинджмент.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Тест Нира
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Тест Неера проводится для проверки компрессии сухожилий вращательной манжеты плеча в области клювовидно-акромиальной дуги.
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
Тест Хокинса-Кеннеди
Временное ограничение: Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.
тест Хокинса-Кеннеди — тест на импинджмент в плече
Исходный уровень, четыре, двенадцать недель и двадцать четыре недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Cadiz

Следователи

  • Директор по исследованиям: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Percutaneous Electrolysis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться