Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perkutánní elektrolýza, ultrazvukem řízená perkutánní neuromodulační terapie a excentrické cvičení u tendinopatie supraspinatus.

22. ledna 2024 aktualizováno: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Velký vliv má tendinopatie m. supraspinatus, ale chybí povědomí o možnostech fyzioterapeutické léčby. Je nutné provést studie o účinnosti terapeutické perkutánní elektrolýzy a neuromodulace. Tato technika umožňuje léčbu tendinopatií. Analyzovat účinnost terapeutické perkutánní elektrolýzy a neuromodulace v léčbě tendinopatie m. supraspinatus. Jednocentrová randomizovaná kontrolovaná studie, design paralelní léčby. Specializovaný lékař bude diagnostikován tendinopatie m. supraspinatus. Účastníci budou náhodně rozděleni na léčbu po dobu 4 týdnů: perkutánní elektrolýzu a neuromodulaci spojenou s excentrickými cvičeními nebo konvenční léčbu fyzioterapie stejnými excentrickými cvičeními. Obě intervence byly prováděny pod ultrazvukovým vedením s přenosným ultrazvukem (General Electric LogicE). Data bude sbírat zaslepený hodnotitel.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Excentrické cviky m. supraspinatus byly prováděny ve 3 sériích po 10 opakováních. Účastníci byli požádáni, aby cvičební program prováděli individuálně dvakrát denně po dobu 4 týdnů. Excentrický program se skládal ze 3 cviků se zaměřením na supraspinatus, infraspinatus a lopatkové svaly. Účastníci byli požádáni, aby provedli normální abdukci (koncentrická fáze) a pomalý návrat do výchozí polohy (excentrická fáze) zahrnoval nejprve koncentrickou fázi a pomalu probíhala excentrická fáze. Cvičební program byl vyučován fyzioterapeutem na prvním sezení a monitorován v následujících sezeních.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Španělsko, 11007
        • Policlínica Santa María

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou tendinopatií supraspinatus, které se nezlepšují konvenční fyzioterapií nebo protokoly farmakologické terapie.
  • Subjekty, které jsou v aktivním stavu bolesti, kteří vykazují bolestivé příznaky v citlivé a bolestivé oblasti šlachy úponu m. supraspinatus v humeru.

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci, kteří podstoupili chirurgický zákrok na stejném rameni nebo utrpěli zlomeniny nebo luxace ve stejném rameni.
  • Jednotlivci obdrželi navrhovanou léčbu v období jednoho měsíce předtím.
  • Jedinci trpící cervikálními radikulopatiemi, fibromialgickým syndromem, kardiaci s kardiostimulátorem, rakovinou, infekčními procesy nebo generalizovaným lymfedémem.
  • Těhotné ženy nemohou tuto léčebnou intervenci podstoupit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Perkutánní elektrolýza a neuromodulace.
Intervence pro tuto skupinu sestávala z terapeutické perkutánní elektrolýzy a neuromodulace. Pacient dostával jednou týdně po dobu čtyř týdnů spojené s excentrickým cvičením zařízení doma.
Jiný: Terapeutická perkutánní elektrolýza a neuromodulace
Terapeutická perkutánní elektrolýza neuromodulace spojená s excentrickými cvičebními zařízeními doma.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina

Program multimodální fyzikální terapie zahrnuje 10 sezení:

Ultrazvuková pulzní terapie (US) po dobu 10 minut, transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) po dobu 20 minut a spojená s excentrickým cvičením doma.
Jiný: Konvenční skupina
Ultrazvuková pulsatilová terapie (US), transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS) po dobu 20 minut a spojená s excentrickými cvičebními zařízeními doma.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Základní linie
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti ramene
Časové okno: Dvanáct týdnů
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Dvanáct týdnů
Intenzita bolesti ramene.
Časové okno: Čtyři týdny
10bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS; 0: žádná bolest, 10: maximální bolest) bude použita k posouzení pacientovy aktuální úrovně bolesti ramene a nejhorší a nejnižší úrovně bolesti pociťované v předchozím týdnu v oblast ramen. Minimální klinicky významný rozdíl (MCID) pro NPRS u pacientů s bolestí ramene byl 1,1 bodu (Mintken, Glynn a Cleland 2009).
Čtyři týdny
Dotazník DASH.
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) je dotazník o 30 položkách, který zjišťuje schopnost pacienta vykonávat určité aktivity horních končetin. Tento dotazník je self-re, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Měřítko SPADI.
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Index bolesti a postižení ramen (SPADI) je dotazník, který si sami zadáváte a který se skládá ze dvou dimenzí, jedné pro bolest a druhé pro funkční aktivity. Dimenze bolesti se skládá z pěti otázek týkajících se závažnosti bolesti jednotlivce. Funkční aktivity jsou hodnoceny pomocí osmi otázek navržených tak, aby změřily míru obtíží, které má jedinec při různých činnostech každodenního života, které vyžadují použití horních končetin. Obě dimenze tvoří 50 % celkového skóre a skóre od 0 do 100.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Aktivní rozsah pohybu ramen
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Rozsah pohybu bude hodnocen ve flexi, extenzi, vnitřní rotaci, zevní rotaci a abdukci pomocí goniometru
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Tlakové prahy bolesti ve spouštěcích bodech supraspinatus
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Tlakové prahy bolesti (PPT) budou měřeny tlakovým algometrem (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). Klinické vlastnosti tohoto přístroje byly hodnoceny již dříve. PPT bude bod, ve kterém tlak vyvolal bolest a bude prezentován v kilogramech na čtvereční centimetr. Všechna měření bude provádět stejný dobře vyškolený lékař.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Dotazník SF 12
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Dotazník SF-12 je spolehlivým měřítkem vnímaného zdraví, které popisuje stupeň celkového fyzického zdravotního stavu a duševního zdravotního utrpení. Skládá se z 12 položek, odvozených z fyzické a duševní domény. V naší studii byl SF-12 považován za pozměněný, pokud bylo skóre < 40, ať už z hlediska fyzického nebo duševního fungování, protože průměry 50 a standardní odchylky 10 se obvykle dosahují v obecné populaci.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Stupnice GROCS
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Multidimenzionální kvalita života související se zdravím.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Pracovní zkouška
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Jobův test posuzuje možnou slabost supraspinatus a/nebo impingement.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Neerův test
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Neerův test se provádí ke kontrole komprese šlach rotátorové manžety v korakoakromiálním oblouku.
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Hawkins-Kennedy test
Časové okno: Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.
Hawkins-Kennedy test je test na dopad do ramene
Výchozí stav, čtyři, dvanáct týdnů a dvacet čtyři týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Cadiz

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Percutaneous Electrolysis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Konvenční skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit