Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Perkutan elektrolys, ultraljudsledd perkutan neuromodulationsterapi och excentrisk träning vid Supraspinatus tendinopati.

22 januari 2024 uppdaterad av: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
Den supraspinatus muskel tendinopati visar en stor påverkan, men det finns en bristande medvetenhet om alternativen för sjukgymnastbehandlingen. Det är nödvändigt att göra studier om effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys och neuromodulering. Denna teknik möjliggör behandling av tendinopatierna. Att analysera effektiviteten av terapeutisk perkutan elektrolys och neuromodulering vid behandling av supraspinatus muskel tendinopati. Enkelcenter randomiserad kontrollerad studie, parallell behandlingsdesign. En specialistläkare kommer att diagnostiseras supraspinatus muskel tendinopati. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt att ta emot behandlande män under 4 veckor: perkutan elektrolys och neuromodulering i samband med excentriska övningar eller konventionell behandling av sjukgymnastik med samma excentriska övningar. Båda interventionerna utfördes under ultraljudsledning med ett bärbart ultraljud (General Electric LogicE). Data kommer att samlas in av en förblindad utvärderare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Excentriska övningar av supraspinatusmuskeln utfördes i 3 set med 10 repetitioner. Deltagarna ombads att utföra träningsprogrammet på individuell basis två gånger varje dag i 4 veckor. Det excentriska programmet bestod av 3 övningar, med fokus på supraspinatus, infraspinatus och skulderbladsmusklerna. Deltagarna ombads att göra en normal abduktion (koncentrisk fas) och en långsam återgång till utgångsläget (excentrisk fas) inkluderade först den koncentriska fasen, och den excentriska fasen genomfördes långsamt. Träningsprogrammet lärdes ut av en sjukgymnast under det första passet och övervakades under de efterföljande passen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Spanien, 11007
        • Policlínica Santa María

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med supraspinatus tendinopatier som inte förbättras med konventionell fysioterapi eller farmakologiska terapiprotokoll.
  • Försökspersoner som är i ett aktivt smärttillstånd, som uppvisar smärtsamma symtom i ett känsligt och smärtsamt område av senan vid införande av supraspinatusmuskeln i humerus.

Exklusions kriterier:

  • Individer som har genomgått operationsintervention i samma axel, eller har drabbats av frakturer eller luxationer i samma axel.
  • Individer har fått den föreslagna behandlingen under en månad tidigare.
  • Individer som lider av cervikal radikulopati, fibromialgisyndrom, hjärtpatienter med pacemaker, cancer, infektionsprocesser eller generaliserat lymfödem.
  • Gravida kvinnor kan inte få denna behandlingsinsats.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Perkutan elektrolys och neuromodulering.
Interventionen för denna grupp bestod av Terapeutisk Perkutan elektrolys och neuromodulering. Patienten fick en gång i veckan i fyra veckor i samband med excentriska övningar hemma.
Övrig: Terapeutisk perkutan elektrolys en neuromodulering
Terapeutisk perkutan elektrolys en neuromodulering associerad med excentriska träningsapparater hemma.
Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Det multimodala sjukgymnastikprogrammet inkluderar 10 sessioner med:

Ultraljudspulsatilterapi (US) i 10 minuter, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter och associerad med excentrisk träningsapparat hemma.
Övrig: Konventionell grupp
Ultraljud pulsatil terapi (US), transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) i 20 minuter och i samband med excentriska träningsapparater hemma.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Baslinje
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av axelsmärta
Tidsram: Tolv veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Tolv veckor
Intensiteten av axelsmärta.
Tidsram: Fyra veckor
En 10-punkts numerisk smärtskala (NPRS; 0: ingen smärta, 10: maximal smärta) kommer att användas för att bedöma patientens nuvarande nivå av axelsmärta och den värsta och lägsta smärtnivån som upplevts under föregående vecka i axelpartiet. Den minimala kliniskt viktiga skillnaden (MCID) för NPRS hos patienter med axelsmärta var 1,1 poäng (Mintken, Glynn och Cleland 2009).
Fyra veckor
Frågeformulär DASH.
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Enkäten Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 30 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Det här frågeformuläret är en självstudie, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Skala SPADI.
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
The Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) är ett självadministrativt frågeformulär som består av två dimensioner, en för smärta och den andra för funktionella aktiviteter. Smärtdimensionen består av fem frågor angående svårighetsgraden av en individs smärta. Funktionella aktiviteter bedöms med åtta frågor utformade för att mäta graden av svårighet en individ har med olika aktiviteter i det dagliga livet som kräver användning av övre extremiteter. Båda dimensionerna står för 50 % av den totala poängen och poäng från 0 till 100.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Aktiv axelrörelse
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Rörelseomfånget kommer att utvärderas i flexion, extension, intern rotation, extern rotation och abduktion med en goniometrisk
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Trycksmärttrösklar i supraspinatus triggerpunkter
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Trycksmärttrösklar (PPT) kommer att mätas med en tryckalgometer (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). De klinimetriska egenskaperna hos detta instrument har utvärderats tidigare. PPT kommer att vara den punkt vid vilken tryck framkallade smärta och presenteras som kilogram per kvadratcentimeter. Alla mätningar kommer att utföras av samma välutbildade läkare.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Frågeformulär SF 12
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
SF-12 frågeformulär är ett tillförlitligt mått på upplevd hälsa som beskriver graden av allmänt fysiskt hälsotillstånd och psykisk ohälsa. Den består av 12 föremål, härledda från de fysiska och mentala domänerna. I vår studie ansågs SF-12 förändras om poängen var <40, antingen ur fysisk eller mental funktionssynpunkt, eftersom medelvärden på 50 och standardavvikelser på 10 vanligtvis uppnås i den allmänna befolkningen.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
GROCS skala
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Den multidimensionella hälsorelaterade livskvaliteten.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Arbetsprovet
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Jobes test bedömer eventuell supraspinatussvaghet och/eller impingement.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Neer-testet
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Neer-testet utförs för att kontrollera kompression av rotatorcuffsenorna vid korakoakromialbågen.
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Hawkins-Kennedy test
Tidsram: Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.
Hawkins-Kennedy-testet är ett test för impingement i axeln
Baslinje, fyra, tolv veckor och tjugofyra veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Cadiz

Utredare

  • Studierektor: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

31 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2024

Senast verifierad

1 augusti 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Percutaneous Electrolysis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera