Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Eletrólise Percutânea, Neuromodulação Percutânea Guiada por Ultrassom e Exercício Excêntrico na Tendinopatia do Supraespinal.

22 de janeiro de 2024 atualizado por: Manuel Rodriguez Huguet, University of Cadiz
As tendinopatias do músculo supraespinal apresentam grande repercussão, porém, há um desconhecimento sobre as opções de tratamento do fisioterapeuta. É necessário fazer estudos sobre a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica e neuromodulação. Esta técnica permite o tratamento das tendinopatias. Analisar a eficácia da eletrólise percutânea terapêutica e da neuromodulação no tratamento da tendinopatia do músculo supraespinhal. Ensaio controlado randomizado de centro único, desenho de tratamento paralelo. Um médico especialista irá diagnosticar a tendinopatia do músculo supraespinhal. Os participantes serão aleatoriamente designados para receber tratamento durante 4 semanas: eletrólise percutânea e neuromodulação associada a exercícios excêntricos ou tratamento convencional de Fisioterapia com os mesmos exercícios excêntricos. Ambas as intervenções foram realizadas guiadas por ultrassom com ultrassom portátil (General Electric LogicE). Os dados serão coletados por um avaliador cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Exercícios excêntricos do músculo supraespinal foram realizados em 3 séries de 10 repetições. Os participantes foram convidados a realizar o programa de exercícios individualmente duas vezes por dia durante 4 semanas. O programa excêntrico consistiu em 3 exercícios, com foco nos músculos supraespinal, infraespinal e escapular. Os participantes foram solicitados a fazer uma abdução normal (fase concêntrica) e um retorno lento à posição inicial (fase excêntrica) incluindo primeiro a fase concêntrica, e a fase excêntrica foi conduzida lentamente. O programa de exercícios foi ministrado por um fisioterapeuta na primeira sessão e monitorado nas sessões subsequentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Cádiz
      • Cadiz, Cádiz, Espanha, 11007
        • Policlínica Santa María

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com tendinopatias do supraespinal que não melhoram com fisioterapia convencional ou protocolos de terapia farmacológica.
  • Sujeitos que se encontram em estado ativo de dor, que apresentam sintomatologia dolorosa em área sensível e dolorosa do tendão de inserção do músculo supraespinhal no úmero.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos que receberam intervenção cirúrgica no mesmo ombro, ou sofreram fraturas ou luxações no mesmo ombro.
  • Os indivíduos receberam o tratamento proposto no período de um mês antes.
  • Indivíduos que sofrem de radiculopatias cervicais, síndrome de fibromialgia, cardiopatas portadores de marca-passo, câncer, processos infecciosos ou linfedema generalizado.
  • As mulheres grávidas não podem receber esta intervenção de tratamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Eletrólise Percutânea e Neuromodulação.
A intervenção para este grupo consistiu em Eletrólise Percutânea Terapêutica e neuromodulação. Paciente recebeu aparelho uma vez por semana durante quatro semanas associado a exercícios excêntricos em casa.
Outro: Eletrólise Percutânea Terapêutica uma neuromodulação
Eletrólise Percutânea Terapêutica uma neuromodulação associada a aparelhos de exercícios excêntricos em casa.
Comparador Ativo: Grupo de controle

O programa de fisioterapia multimodal inclui 10 sessões de:

Pulsátilterapia (US) por ultrassom por 10 minutos, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos e associado a aparelho de exercícios excêntricos em casa.
Outro: Grupo convencional
Pulsátilterapia ultrassônica (US), estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) por 20 minutos e associada a aparelhos de exercícios excêntricos no domicílio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Linha de base
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A intensidade da dor no ombro
Prazo: Doze semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Doze semanas
A intensidade da dor no ombro.
Prazo: Quatro semanas
Uma escala numérica de dor de 10 pontos (NPRS; 0: sem dor, 10: dor máxima) será usada para avaliar o nível atual de dor no ombro dos pacientes e o pior e o menor nível de dor experimentado na semana anterior no área do ombro. A diferença mínima clinicamente importante (MCID) para o NPRS em pacientes com dor no ombro foi de 1,1 pontos (Mintken, Glynn e Cleland 2009).
Quatro semanas
Questionário DASH.
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) é um questionário de 30 itens que analisa a capacidade de um paciente realizar certas atividades da extremidade superior. Este questionário é uma auto-re, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Escala SPADI.
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) é um questionário autoaplicável composto por duas dimensões, uma para dor e outra para atividades funcionais. A dimensão da dor consiste em cinco questões sobre a gravidade da dor de um indivíduo. As atividades funcionais são avaliadas com oito questões destinadas a medir o grau de dificuldade que um indivíduo tem com várias atividades da vida diária que requerem o uso da extremidade superior. Ambas as dimensões respondem por 50% da pontuação geral, e pontuam de 0 a 100.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Amplitude de movimento ativa do ombro
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
A amplitude de movimento será avaliada em flexão, extensão, rotação interna, rotação externa e abdução com um goniômetro
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Limiares de dor por pressão em pontos-gatilho supraespinhoso
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Os limiares de dor à pressão (PPTs) serão medidos com um algômetro de pressão (Baseline, Pain TestTM, Wagner Instruments). As propriedades clinimétricas deste instrumento foram avaliadas anteriormente. O PPT será o ponto em que a pressão provocou dor e será apresentado em quilogramas por centímetro quadrado. Todas as medições serão realizadas pelo mesmo médico bem treinado.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Questionário SF 12
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O questionário SF-12 é uma medida confiável da percepção de saúde que descreve o grau de estado geral de saúde física e problemas de saúde mental. É composto por 12 itens, derivados dos domínios físico e mental. Em nosso estudo, o SF-12 foi considerado alterado se o escore fosse < 40, seja do ponto de vista do funcionamento físico ou mental, pois médias de 50 e desvios padrão de 10 são geralmente alcançados na população em geral.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Escala GROCS
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
A qualidade de vida multidimensional relacionada à saúde.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O teste de emprego
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O teste de Jobe avalia a possível fraqueza e/ou pinçamento do supraespinal.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O teste de Neer
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
O teste de Neer é realizado para verificar a compressão dos tendões do manguito rotador no arco coracoacromial.
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
Teste de Hawkins-Kennedy
Prazo: Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.
o teste de Hawkins-Kennedy é um teste para impacto no ombro
Linha de base, quatro, doze semanas e vinte e quatro semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Cadiz

Investigadores

  • Diretor de estudo: manuel rodriguez huguet, Physiotherapy, University of Cadiz

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Percutaneous Electrolysis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever